上海宣泰医药科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
证券代码：688247证券简称：宣泰医药编号：2024-004
□特定对象调研□分析师会议
投资者关系活
□媒体采访√业绩说明会动类别
□新闻发布会□路演活动
□现场参观□其他（请文字说明其他活动内容）参与单位名称参加业绩说明会的投资者及人员
时间2024年12月6日下午2点-3点上海证券交易所上证路演中心地点（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）
上市公司接待董事长叶峻，总经理郭明洁，财务总监卫培华，董事会秘书人员姓名李方立，独立董事张俊网络文字互动内容
1.请问公司今年前三季度营收同比增长69.95%，原因是什
么？
谢谢您的提问！公司业绩增长主要系公司积极推进产品商业
化的显著成果：2023年，熊去氧胆酸胶囊中标国家集中带量投资者关系活采购，泊沙康唑肠溶片纳入国家医保目录以及美沙拉秦肠溶动主要内容介
片在美国市场上市销售，使得相应产品在相关市场的销售同绍比增长显著。
2.请介绍一下公司产品商业化有哪些进展？
谢谢您的提问！宣泰医药高度重视研发创新，不断加快新产品的研发进程，并积极推进其申报注册工作，从而进一步丰富产品线。今年 9月，公司开发的多规格“达格列净二甲双胍缓释片”获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）批准上市，为该品种国内首家获批的仿制药；今年10月，公司开发的“泊沙康唑肠溶片”产品以经销商的名义获得越南药品管
理局特殊进口许可，标志着公司具备了在越南上市销售该产品的资格。此外，2024年上半年，公司已有4项产品获得国内外批准，其中：泊沙康唑肠溶片以经销商名义获得加拿大卫生部批准上市，美沙拉秦肠溶缓释片（1.2g）、奥拉帕利片及依西美坦片获得 NMPA批准上市，其中奥拉帕利片、依西美坦片为公司首次获批上市的高活性制剂品种。
3.请问公司开发的“达格列净二甲双胍缓释片”产品有什么
最新进展？谢谢您的提问！宣泰医药基于“固定剂量药物复方制剂研发平台”开发的多规格“达格列净二甲双胍缓释片”已于今年
9 月获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）批准上市，为
该品种国内首家获批的仿制药。与此同时，公司已向美国食品药品监督管理局（“FDA”）递交该产品的 ANDA注册申请，并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。作为最具前景的口服降糖药之一，达格列净二甲双胍缓释片的获批上市，将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品管线，并为糖尿病患者提供更多药物治疗选择。
4.请问公司营收利润同比联系双增长两个季度的情况下，市
值涨幅为何不及预期？
谢谢您的提问！二级市场股价受宏观经济环境、行业表现、
市场风格变化等多重复杂因素影响，公司将努力做好经营和管理工作，推动公司高质量发展，积极为股东创造价值！5.请问公司在全球市场扩展方面有哪些最新成果？谢谢您的提问！宣泰医药始终坚持“国际化”战略，致力于
成为全球领先的创新型高端化学制药公司。公司开发的泊沙康唑肠溶片是公司在越南获批的第一个产品，对今后公司扩展东南亚市场具有深远的意义。此外，公司产品目前已覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家、中南美洲等多个全球市场。未来，公司将紧跟“一带一路”政策，充分发挥出海优势，积极拓展一带一路沿线国家，持续推进产品国际化，为全球患者带去更高质量、更具创新性的医药产品。
6.请问公司的“国际化”战略有哪些具体举措？之后针对出
海有哪些规划部署？
谢谢您的提问！一直以来，宣泰医药积极参与国际竞争，加速布局海内外市场，持续提升产品商业化进程。得益于生物医药合作高质量融入共建“一带一路”合作框架，公司紧跟“一带一路”政策，从东盟出发，积极参与中亚及海湾市场，致力于将高性价比医药产品推向全球。同时，公司还积极参加多个国际展会，如 CPHI 东南亚展会、AAPSPharmaSci360展会等，借助展会平台效应，快速建立与国际客户的信任与合作关系，为国际化进程奠定坚实基础。此外，公司管理团队已制定详实的“五年行动计划”，将继续发挥出海优势，加速国际化战略部署，特别是在一体化业务客户、国外大型制药企业方面将加大开拓力度。
7.请问公司在技术研发上有哪些优势？
谢谢您的提问！自成立以来，宣泰医药始终把技术研发和创新能力建设放在公司发展的首要位置。经过多年深耕，已构建起“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”
和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大核心技术平台，能够应对中国、美国及其它市场的复杂需求，自主实现高技术壁垒的仿制药的研发、产品注册申报、生产与销售。2024年前三季度，公司的研发投入持续增加，研发费用达到5647.17万元，同比增长30.08%。凭借高水平的研发投入，
截至今年上半年，公司已累计获得72项知识产权授权，其中包括22项发明专利和42项实用新型专利，建立了较高的研发能力壁垒。
8.销售于美国的药品是不是以美元结算，公司在海外有没有
金融账户，贬值背景下，美元兑换人民币受益部分在哪体现？
公司销售于美国的药品以美元结算，外币汇兑损益情况具体请见公司财务报表—“财务费用”—汇兑损益科目。
9.请问公司未来经营规划？
谢谢您的提问！宣泰医药将继续以“国际化”和“研发驱动”
为战略核心，深耕主营业务，加速推进产品商业化进程，持续扩大已上市产品的销售规模，积极拓展全球市场布局，提升市场份额。同时，公司将不断增加技术研发投入，构筑坚实的科技“护城河”，推出更多高价值、差异化的产品，丰富和完善产品管线，进一步提升公司的经营韧性，推动长期稳健高质量发展。
10.请问在新质生产力的推动下，公司是如何提升自身的创
新能力和市场竞争力的？
谢谢您的提问！新质生产力使中国生物医药产业发展进入新阶段，不仅能提高生产效率，也促进产业模式升级、产业结构优化调整等。宣泰医药持续以临床需求为导向，坚持对产品研发、生产技术创新的持续投入。通过自主研发、合作开发等多方式，公司积极布局高技术壁垒的仿制药及改良型新药研发管线，同时加强在注射剂领域研发攻坚，积极探索构建复杂注射剂等制剂平台技术，形成差异化竞争优势。此外，公司的研发团队充分熟悉国内外医药行业政策及法规，已建立高效规范的研发体系，有效保证了公司的技术综合竞争力。
11. 请问公司 CRO/CMO 业务发展如何？有哪些重要进展？
谢谢您的提问！凭借先进的制剂研发平台以及与国际规范标
准接轨的生产工艺和质量管理体系，宣泰医药的 CRO/CMO服务能够有效地帮助客户解决创新药从研发、注册到商业化生
产各阶段所面临的难点痛点，顺利推进了累计超过100个创新药的制剂开发，积累了丰富的经验。2024年上半年，公司成功完成了 5 个产品 NDA/ANDA 注册批生产，推动 1 个创新药产品在日本市场获批上市，另有2个产品通过上市前现场核查。目前，公司已与歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、海和药物、璎黎药业等多家上市公司及国内外知名药企建立了
稳固的合作关系，多个新药产品由公司子公司宣泰药业提供后续 CMO生产服务。
12.请问公司在投资者回报方面有哪些举措？
谢谢您的提问！公司高度重视股东投资回报，实行持续、稳定的利润分配政策，于2024年10月实施了2024年半年度分红，合计11225097.28元（含税）。同时为增强投资者对公司的投资信心，促进公司稳定健康发展，公司于2024年2月开始实施股份回购，截至2024年10月31日，公司已累计回购股份4336109股，占公司总股本的比例为0.96%，成交总金额为人民币36126025.26元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。未来，公司将持续聚焦主营业务，努力提升盈利能力及核心竞争力以推动公司高质量发展，努力实现公司价值和股东利益最大化。13.面对全球范围内日益严格的医药产品质量监管，请问公司采取了哪些措施来确保产品符合国际标准？
谢谢您的提问！公司始终将产品质量作为公司发展的生命线，建立了一套严格、完善的质量管理体系。除了符合中国GMP 生产质量体系要求以外，宣泰医药的生产工艺和质量管理体系还通过了美国 FDA认证，与国际充分接轨，进一步加强了国际市场竞争力。今年3月，宣泰医药接受并且零缺陷通过了 FDA（“美国食品药品监督管理局”)的例行 cGMP现场检查；今年 4 月，宣泰药业也接受并通过了 PMDA(“日本药品医疗器械管理局”）的现场检查。这些检查通过不仅是对公司质量管理体系有效运行的肯定，也是公司始终严格全程贯彻执行国际先进 GMP规范的结果，为后续公司产品国际化开拓提供了质量保障。
关于本次活动本次活动不涉及应当披露重大信息。
是否涉及应当披露重大信息的说明附件清单（如无有）
