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和元生物(688238)2023年年报2024年一季报点评:CGTCRO稳健增长 CDMO新增订单回暖改善

民生证券股份有限公司 05-01 00:00

事件:2024 年4 月28 日,和元生物发布2024 年一季报。公司2023 年营业收入2.05 亿元,同比下降29.69%,归母净利润-1.28 亿元,同比下降425.9%,扣非净利润-1.34 亿元,同比下降476.11%。公司Q1 实现营业收入0.60 亿元,同比增长93.48%,归母净利润-0.42 亿元,扣非净利润-0.47 亿元。

CRO 稳健增长,CDMO 项目持续推进,Q1 新增订单改善。1)基因治疗CRO 板块23 年收入0.79 亿元,同比增长20.56%,积极扩大服务场景并拓展新领域,累计服务研发实验室超过1 万家,市场占有率进一步提升。2)基因治疗CDMO 板块23 年收入1.07 亿元,同比下降50.64%,主要受行业下游客户融资进度放缓影响。公司积极应对阶段性困难,2023 年获得13 个IND 临床默示许可、3 个IND 临床试验申请受理和3 个美国FDA 批件,累计服务330 多个CGT CDMO 项目;同时在溶瘤病毒、AAV 基因治疗、CAR-T/NK 细胞治疗以及mRNA 等多个细分领域积极开拓国内外新客户,23 年新增订单超过2.5 亿元。

2024 年一季度CGT CDMO 实现收入3821.22 万元,同比增长146.50%,新签订单超过8 千万元,CDMO 业务订单及收入有望逐步恢复。

临港生产基地正式运行,将进一步扩大CGT CDMO 产能。公司积极推进新产能建设,临港GMP 生产基地正式运行后公司已拥有近5000m2 的基因载体研发生产平台和77000m2 的精准医疗产业基地,具备20 条各类细胞治疗生产线,异体细胞产品培养规模可达200L;并拥有15 条GMP 载体生产线,固定床生产规模最大可达600m2,悬浮生产规模最大可达2000L,预计2025 年GMP 载体生产线将进一步扩张至26 条,满足细胞基因治疗客户DNA-IND-NDA 全流程服务需求。

加强知识产权体系建设,研发创新促进核心竞争力提升。2023 年研发支出5091.70 万元,同比增长46.20%,研发人员159 人,同比增长17.8%。公司持续加强在病毒包装系统优化、新型病毒载体开发、mRNA 和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞培养技术工艺开发、平台检测技术开发等领域进行布局,已建设分子生物学技术平台、实验级病毒载体包装技术平台等七大核心技术平台,持续推动公司核心竞争力提升。

投资建议:公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO 企业,逐渐提升产能利用率。我们预计2024-2026 年公司归母净利润分别为-1.03/-0.14/0.18 亿元,维持“谨慎推荐”评级。

风险提示:下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。

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