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和元生物(688238):一站式服务竞争力强劲 GMP基地产能有望释放

德邦证券股份有限公司 2023-09-01

事件:公司发布2023 中报,实现营业收入8,375.10 万元,同比下降37.92%,实现归母净利润-4479.79 万元,同比下降323.70% ,实现扣非归母净利润-4947.30万元,同比下降385.98%。

23Q2 业绩下滑,GMP 基地产能有待释放:由于外部经济市场回暖速度不及预期,公司23 年H1 营业收入8,375.10 万元(同比-37.92%),归母净利润-4,479.79 万元(同比-323.70%),扣非归母净利润-4947.30 万元(同比-385.98%)。单季度看,公司Q2 实现营业收入5295.96 万元(同比-14.28%),归母净利润-1305.46元(同比-264.08%);扣非归母净利润-1649.86 万元(同比-357.01%)。为满足CGT 中长期市场发展需求,公司临港产业基地如期投产导致运营成本增加,已累计投入超过8 亿元。目前,临港新片区GMP 生产基地各项建设及设备调试工作有序推进中,公司预计2023 年下半年项目一期将正式投产,凭借该基地优势,和元将大幅提高自身产能。

主营业务发展稳定,一站式服务加速开发进程:和元生物主营业务发展稳定,CRO业务持续稳健增长,上半年实现销售收入3,308.72 万元,较上年同期增长35.69%,实现了市场占有率进一步提升。CDMO 业务上半年实现收入4,430.73 万元,支持CDMO 客户新取得IND 批件7 个,新增订单超过1.3 亿元。此外,公司为多个溶瘤病毒、腺相关病毒载体药物、CAR-T 药物提供一站式CRO/CDMO 服务,以专业技术和丰富经验加速新药开发流程、降低新药开发失败风险,最大程度帮助客户加速药物开发进程。

持续加大投入力度,底层研发能力持续提升:报告期内,公司研发费用为2,433.88万元,较上年同期增幅为71.71%。研发费用率达29.06%,同比增加18.55ppt。

新增申报专利、商标等12 件,新增授权发明专利1 项,实用新型专利1 项。在病毒载体序列改造、启动子开发、病毒载体元件改造等方面,公司在美国ASGCT 年会上发布已获国家发明专利授权的pcSLenti 慢病毒包装系统。

盈利预测与投资建议:公司作为一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,拥有丰富的技术、工艺和生产经验,具备坚实的技术壁垒与大量优质客户,业绩符合预期。预计 2023-2025 年公司营收分别为3.8/5.2/7.0 亿元、归母净利润分别为0.5/0.7/0.8 亿元。维持“买入”评级。

风险提示:产品及技术创新研发风险;核心技术及业务人员流失风险;市场需求变化风险;产品质量风险;毛利率波动风险。

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