肿瘤治疗迈入ADC 时代。抗体偶联药物(Antibody-drug conjugate, ADC)作为一类新兴的大分子靶向药物,结合了抗体的靶向能力和细胞毒药物的杀伤效应,在肿瘤治疗领域展现出了优秀的疗效和潜力,成为近年来肿瘤药物研发中的热门领域。目前全球已有15 款ADC 药物获批上市,中国已有8 款ADC 药物获批上市。根据Frost & Sullivan 统计及预测,ADC 全球市场规模自2017 年的16 亿美元快速增长至2022 年的79亿美元(37.3%复合年增长率),未来预计将持续快速增长至2030 年达到647 亿美元(30.0%复合年增长率),增速远超同期生物药市场,ADC在生物制剂的占比预计将从2022 年的2.2%增至2030 年的8.3%。
中国已成为全球ADC 研发的核心参与者,多款BD 交易凸显海外合作方对中国ADC 分子的认可。 根据Insight 数据库全球新药研发数据,国产ADC 新药约占全球管线的40%,已经成为全球ADC 研发的核心参与者。更重要的是,持续多笔ADC 授权交易,凸显海外合作方对国内ADC 产品的认可(2022-2023 年中国的ADC 交易转让方数量在全球位居第一)。根据我们统计,2021 年至今,国产ADC 领域BD 交易总额已超400 亿美元,包括科伦博泰在内的领先ADC 企业实现了2 笔以上的交易,超过50%的授权交易的首付款金额超过5000 万美元,科伦博泰、百利天恒、荣昌等代表性国产ADC 药物的交易金额均超10 亿美元。
中国ADC 市场亦将迎来爆发式增长,有望于2023 年达到662 亿元市场规模。 随着越来越多的国产ADC 候选药物进入3 期试验及申请上市阶段,我们相信中国ADC 药物即将迎来爆发式增长。根据Frost & Sullivan预测,中国ADC 市场有望从2022 年的8 亿元增长至2030 年的662 亿元(对应复合年增长率为72.8%)。除荣昌生物已有ADC 获批外,新一代国产ADC 药物研发进度最快的为科伦博泰、恒瑞、乐普生物,均有望于一年内获得首款ADC 药物的中国上市批准。
我们认为下列三种类型玩家有望在ADC 浪潮中成为行业引领者并持续受益: (1)具备强大ADC 技术平台,已在ADC 技术研发积累多年丰富经验,且已开发多款差异化ADC 药物的ADC 龙头Biotech,例如科伦博泰;(2)具备强大研发实力及独特的ADC 技术平台,已积累多款差异化ADC 临床药物,具备强大商业化能力的创新大药企,例如恒瑞医药;(3)具备全面丰富的技术能力、全球领先的ADC 外包服务公司,例如药明合联。
首次覆盖科伦博泰、恒瑞医药、药明合联,均给予“买入”评级。其中,科伦博泰是我们在ADC 行业的首选股票。
(i) 科伦博泰(6990.HK):作为ADC 行业龙头,我们认为科伦博泰凭借差异化的ADC 分子设计、优秀的临床数据、先发优势以及光明的出海前景,有望成为全球ADC 市场关键玩家之一。首次覆盖给予“买入”评级,目标价为230 港元。
(ii) 恒瑞(600276.CH):作为创新药及肿瘤领域龙头大药企,公司持续多年投入自主ADC 技术平台建设,目前已成功实现12 款临床阶段ADC产品,成为国内ADC 管线最为丰富的企业之一。我们认为公司凭借差异化分子设计、优秀的临床数据、先发优势以及强大的商业化实力,有望在中国ADC 竞争中长期处于行业领先位置。首次覆盖给予“买入”评级,目标价为人民币61 元。
(iii) 药明合联(2268.HK):公司是全球第二大ADC 外包服务供应商(按收入计),并且拥有全球最多外包项目数。得益于ADC 市场的迅猛增长,药明合联作为全球领先的ADC 外包服务商有望持续受益。此外,“赋能、跟随并赢得分子”策略有望帮助公司持续赢得项目与客户,推动公司收入持续快速增长;全球双厂策略亦有助于公司满足海内外客户生产需求。首次覆盖给予“买入”,目标价为35 港元。
投资风险:核心产品研发进度延误或失败、国际化进程延误或失败、商业化销售不及预期、竞争激烈、中美地缘政治摩擦加剧。