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百济神州-U(688235):海外销售快速放量 血液瘤行业领先

东吴证券股份有限公司 11-17 00:00

投资要点

事件:销售收入快速增长,经营性现金流转正。2024Q3 总收入达10.02亿美元(同比+28%,下同),2024Q1-Q3 收入分别为7.5/9.3/10.0 亿美元(Q3 环比+7.6%),欧美市场贡献超76%。其中,泽布替尼的全球销售达6.9 亿美元(+93%),美国销售额5.04 亿美元(+87%),主要得益于该产品在CLL 患者中的使用增多;欧洲销售0.97 亿美元(+141%)。替雷利珠单抗2024Q3 销售额为1.67 亿美元(同比+16%)。2024Q3 研发费用为4.96 亿美元(+10%), 研发费用率52%(去年同期55%);销售管理费用率48%(去年同期45%)。截至前三季度,GAAP 净亏损1.21亿美元(去年同期2.15 亿美元),业绩符合我们的预期。

BTKi 领域领导者,BCL2i 和BTK CDAC 奠定血液瘤龙头地位:1、全球BTKi 市场泽布替尼市占率约29%(阿卡替尼约占34%,伊布替尼约占34%),快速抢占伊布替尼市场。2、Sonrotoclax(潜在同类最佳BCL2i):

相比维奈克拉有更持久的缓解率,半衰期更短无蓄积毒性。1L CLL 的3 期注册研究正在进行中,有望成为1L CLL 新的标准疗法,预计2025H1 开始 R/R CLL 和 R/R MCL 的全球三期临床试验的首批患者入组。3、BGB-16673(BTK CDAC):临床已入组超过 350 例患者 ,获美国 FDA 快速通道认定,我们预计2025H1 启动三期临床用于治疗R/R CLL。

以替雷利珠单抗为核心,拓展实体瘤新分子:早期潜在 FIC/BIC 分子包括:1、肺癌:EGFR x MET 三抗,MTA 协同 PRMT5 抑制剂,EGFRCDAC;2、妇肿:CDK4 抑制剂,CDK2 抑制剂,B7H4 ADC;3、胃肠道肿瘤:GPC3 x 4-1BB 双抗、CEA ADC、MUC-1 x CD16A 双抗、泛KRAS 抑制剂、FGFR2b ADC;4、炎症和免疫:IRAK4 CDAC。

盈利预测与投资评级:考虑到公司核心产品销售额持续高速增长,我们维持公司2024/2025/2026 年营业收入为255.3 亿元、340.6 亿元和423.8亿元的预测。公司催化剂不断兑现,海外市场进一步打开,成长确定性较高,维持“买入”评级。

风险提示:销售收入不及预期;海外注册开发失败;和艾伯维的专利纠纷等。

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以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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