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百济神州(688235):业绩表现强劲 泽布替尼快速放量

广发证券股份有限公司 05-14 00:00

公司发布2023 年报及2024 一季报:2023 年营收174 亿元,同比+82%;归母净亏损67 亿元,同比收窄。2024Q1 营收54 亿元,同比+75%;归母净亏损19 亿元,同比收窄。营收利润双增长主要得益于公司核心产品销售额的增长,以及费用管理推动经营效率提升。

核心产品放量强劲,国际化进程顺利。根据公司2023 年报及2024 一季报,百悦泽:2023 年全球销售91 亿元,同比+139%,2024Q1 销售35 亿元,同比+140%。百悦泽在国内获批的5 项适应症全部纳入国家医保;海外方面,已在70 个市场获批多项适应症,R/R FL 已在FDA、欧盟和加拿大获批,预计将于2024 年6 月在国内获批。百泽安:已在中国获批12 项适应症,CDE 正在审评一线GC/GEJC、一线ES-SCLC、NSCLC 围手术期3 项适应症上市申请;海外方面,FDA 和EMA 正在审评其治疗一线ESCC、一线GC/GEJC 的上市申请。

创新研发持续,多款在研管线值得期待。根据公司2023 年报,Sonrotoclax:已推进一线治疗CLL 的全球III 期以及治疗WM、MCL、CLL/SLL 的三项潜在注册可用的II 期临床。BGB-16673:已启动用于R/R CLL、R/R MCL 的两项全球扩展队列研究。Ociperlimab:一线治疗NSCLC III 期临床已完成入组。泽尼达妥单抗:将向CDE 递交二线治疗胆道癌的上市申请。公司将推进多个新分子进入临床,包括泛KRAS、MTA 协同PRMT5 抑制剂、EGFR-CDAC、CDK2 抑制剂、多个ADC 和双抗等。

盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026 年营收为249/307/366 亿元。公司核心产品国际化销售强劲,采用DCF 估值,得到合理价值180.02 元/股(200.02 港元/股,参考汇率0.9),维持“买入”评级。

风险提示。临床失败风险、审评审批进度不及预期、销售不及预期等。

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