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百济神州(688235):泽布替尼全球销售超预期 管线积极推进

中国国际金融股份有限公司 05-11 00:00

1Q24 年业绩略超我们预期

公司公布1Q24 业绩:收入7.52 亿美元(+68% YoY),归母净亏损2.51 亿美元,产品收入略超预期及费用控制合理,收入和利润略超我们预期。

发展趋势

泽布替尼全球销售强劲超预期。1Q24 泽布替尼海外销售强劲,超我们和市场预期,1Q23-1Q24 销售额分别为2.11/3.08/3.58/4.13/4.89 亿美元,环比增速20%/46%/16%/15%/18.4%,其中美国1Q24 销售3.52 亿美元(+153% YoY), 欧洲6680 万美元(+243%),中国5740 万美元(+19%YoY)。公司1Q23-1Q24 产品收入分别为4.10/5.53/5.95/6.32/7.47 亿美元,环比增速21%/35%/8%/6.2%/18.2%。由于1L CLL新患带动及2L CLL美国市占率持续提升,以及欧盟重点国家进入医保报销,我们预计泽布替尼市场份额继续提升,24 年全球销售维持较高增长。

泽布替尼挑战伊布替尼803 专利进展顺利。2023 年6 月15 日,艾伯维/Pharmacyclics对公司提出申诉,声称泽布替尼侵犯了伊布替尼一项新授权的使用方法专利,随后公司拒绝控诉并且启动无效’803 专利上诉程序。24年5 月1 日,美国专利审判及上诉委员会决定百济神州上诉为More LikelyThan Not Grounded(可能性大于50%)并且启动专利无效的授权后审查。1我们认为PTAB受理是初步积极信号,建议关注后续专利进展。

替雷利珠单抗出海进程顺利,关注核心管线和早期实体瘤管线进展。1Q24替雷利珠单抗销售额为1.45 亿美元(YoY +26.5%),符合预期。24 年4 月23 日替雷利珠单抗获得欧盟委员会批准用于治疗三项NSCLC适应症的一线及二线治疗,我们预计替雷利珠单抗1L ESCC 和胃癌有望24 年在美国获批,公司正在准备海外实体瘤销售团队搭建工作。公司预计BTK CDAC针对CLL和MCL的临床扩展队列有可能作为加速审批上市并预计r/r CLL全球注册三期24 年底启动。泽布替尼针对SLE和膜性肾病的临床2 期和3 期正在进行,实体瘤资产ADC和CDAC等重点布局乳腺癌和肺癌。

盈利预测与估值

由于泽布替尼1Q24 年销售超我们预期,同时费用控制持稳,我们预计泽布替尼将加速放量,因此我们将24/25 年收入预测上调3%/2%至31.16/39.89亿美元,将24/25 年归母净利润预测由-12.55/-7.20 亿美元上调至-10.04/-4.97 亿美元,维持跑赢行业评级,根据DCF 模型,维持A/H/US 目标价185 元/184 港币/308 美元(33.6%/84.1%/82.6%上行空间)。

风险

持续亏损风险;新药研发风险;产品上市后定价及商业化不及预期的风险。

免责声明

以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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