牛心包瓣持续放量,择期手术有望不断恢复。公司2023 年全年实现营业收入3.71亿元,同比+25.57%,剔除股份支付后实现净利润1.40 亿元,同比-3.52%。2023 年受到就医环境和政策变动,市场需求有所波动,但公司延续了较快的增长势头,尤其是牛心包瓣销量超过8400 枚,同比增长约28%,增速较快,也进一步体现出瓣膜产品的需求刚性和竞争力。2024 Q1 公司实现营业收入0.76 亿元,同比+17.53%;实现归母净利润0.08 亿元,同比-28.88%;扣除股份支付后实现归母净利润0.13 亿元,同比-39.55%。Q1 收入下滑主要系一季度是传统手术淡季,市场手术量仍处于恢复性增长中,同时受23 年下半年以来产品新进院和新产品上量放缓所致,预计后续随着择期手术量逐步恢复,公司全年增长值得期待。
公司多款重磅产品陆续获批中,长期发展空间广阔。公司研发实力强劲,2023 年公司限位可扩张外科瓣、新二尖瓣成形环已获批,其中限位可扩张外科瓣产品的获批补足了瓣膜病治疗产品布局的关键一环,并且公司球扩式介入主动脉瓣、介入瓣中瓣均已按创新通道提交注册并进入正式审核,公司在结构性心脏病领域的产品布局日趋完善。其次,目前,血管生物补片已获批注册,有望快速放量,广泛应用于颈动脉狭窄患者行外科手术切除病灶后的血管重建或修复。此外,在研管线中,公司眼科生物补片产品已提交创新通道申请并积极做好注册申报准备,介入肺动脉瓣已完成临床试验入组,分体式介入瓣进展顺利,分体式介入主动脉瓣动物试验效果达到预期。后续随着在研管线的逐步兑现,公司长期发展空间可期。
公司是动物源性植介入医疗器械平台型企业,具备持续原研创新能力,平台价值显著。公司研发团队聚焦牛心包瓣研究达30 余年,历经长期基础研究和临床应用实践积累,形成了公司独特的核心技术与知识产权,既能满足人工生物心脏瓣膜的高要求,也可拓展至多个人工生物组织材料植介入领域。目前公司已在心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗、软组织修复等领域构建了系列化产品结构,其中核心产品牛心包瓣是目前国内唯一具有长期随访数据的生物瓣产品。其次,公司在研管线储备丰富,后续在研拟提交注册或已在注册申请的产品有10 余项,包括介入主动脉瓣系统、介入瓣中瓣系统、眼科生物补片等产品,平台价值显著。
根据2023 年年报及2024 年一季报,目前行业手术量尚处于恢复阶段,因此我们下调心脏瓣膜置换与修复治疗、补片类产品收入;同时公司近年来持续重视产品研发,新品正逐步上市,产品推广需求增加,因此我们上调期间费用率。我们预测公司2024-2026 年归母净利润分别为2.10、2.86、3.94 亿元(2024-2025 原预测为2.74、3.91 亿元),根据DCF估值法给予目标价139.09 元,并维持“买入”评级。
风险提示
研发失败导致的风险;产品销售不及预期;带量采购、竞争加剧等导致的价格下滑;瓣膜市占率不及预期;相关产品注册上市进度不及预期等风险。