证券代码：688197证券简称：首药控股

首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2024-04

√特定对象调研√分析师会议□新闻发布会投资者关系

□媒体采访□业绩说明会√路演活动活动类别

□现场参观□其他

国泰君安证券、国盛证券、中信建投证券、东吴证券

参与单位名称大成基金、国泰基金、长城基金、国投瑞银基金、华宝基金、汇

及人员姓名添富基金、天弘基金、工银瑞信基金、平安基金、东方基金华创证券自营

公司会议室、腾讯会议（线上）、北京

时间2024年8月26-30日地点中国大饭店上市公司接待

副总经理、科学委员会主席孙颖慧，董事会秘书张英利人员姓名

问：目前 RET抑制剂 SY-5007的进展如何？

答：SY-5007 针对 RET 阳性非小细胞肺癌患者的注册临床试验有

两项正在进行中：关键性临床Ⅱ期试验（NCT05278364）和确证性Ⅲ

期临床试验（CTR20232014）），这两个试验均已全部完成受试者入组，目前都在随访过程中。其中，关键 II 期研究目前已达到方案预设的主要分析节点，主要疗效指标超过预设值，试验的主要研究终点达到。目前公司正在与 CDE 进行沟通交流，讨论 SY-5007 的关键临床投资者关系活动试验结果以及上市申报注册路径等问题。

主要内容介绍

问：四代 ALK抑制剂的研究进展情况？

答：目前，针对三代 ALK 抑制剂耐药患者尚未有有效的靶向治疗药物上市，患者存在显著的未被满足的临床需求。为了满足 ALK阳性非小细胞肺癌患者全流程的用药需求，公司已经启动了开发四代ALK 抑制剂的研发项目作为公司重点推进的项目，人力和物力投入充足，目前项目进展顺利，处于候选化合物的结构优化阶段。

问：SY-3505安全性数据很好，是怎么做到的？设计思路是什么

1样的？

答：首药控股研发的多款新药，在人体试验中都表现出了良好的安全性和耐受性，这源于公司拥有完善的临床前新药研发平台。负责药物发现的科学家团队凭借丰富的经验和敏锐的直觉，能够很快找到高活性的分子。临床前药理、药效、药代和毒理研究团队能够对候选化合物进行全面、深入的考察和研究，减少候选药物的潜在毒性。

公司团队做 SY-3505 的分子设计时，基于竞品的潜在毒性（尤其是神经系统毒性）分析，有意在药物入脑率和颅内药效之间做了平衡设计，一方面使分子具有足够的脑部渗透率，以保证其颅内疾病控制的潜力，另一方面血脑屏障透过率也不能过高，所以在分子筛选策略上，我们对血脑屏障透过率的设置了一个合理的区间，从而筛选得到了符合预期的优秀分子。

问：目前公司现金流情况怎样？

答：截至2024年中，公司账面现金及理财产品合计9.65亿元，预计2024年的研发费用在2-3亿元之间，公司尚有充足的资金储备以支持推进在研的多条管线。

交流过程中不涉及应当披露的重大信息，未发生未公开重大信息其它说明泄露等情况。

附件清单无时间2024年8月30日

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