证券代码:688197证券简称:首药控股
首药控股(北京)股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2024-05
□特定对象调研□分析师会议□新闻发布会投资者关系
□媒体采访√业绩说明会□路演活动活动类别
□现场参观□其他参与单位名称本次为上交所主办的科创板2024年半年度制药及生物制品专场集体
及人员姓名业绩说明会,全体投资者均可在线收看和参与互动交流上交所上证路演中心网站时间2024年9月18日地点(http://roadshow.sseinfo.com/)
上市公司接待公司董事长、总经理李文军,副总经理、科学委员会主席孙颖慧,财人员姓名务总监王亚杰,董事会秘书张英利,独立董事江骥、刘学、杨国杰问:SY-707 的确证性三期临床进展到了什么阶段? 专家会开完
了么? 公司有信心做成 BIC 吗?后续商业化会找国际大厂 license out
吗?
答:2024 年上半年,SY-707 关键性Ⅲ期临床试验达到最终分析节点。统计分析结果显示,本试验主要研究终点(经独立中心评估委员会评估的 PFS)已经达到。公司已就关键性Ⅲ期临床试验的完整阳性结果与 CDE 展开了 pre-NDA 沟通交流,进展顺利,计划在获得 CDE同意提交上市申请的意见后尽快递交正式的上市申请。该品暂无投资者关系活动 license-out 给国际大厂的计划。具体进展请您关注公司后续相关公主要内容介绍告。
问:公司今年的增长点主要是哪些?
答:公司今年的增长点主要是研发管线的各项进展。自主研发项目中,有3个品种目前处于关键性临床试验阶段,预计今年将有1-2项里程碑进展。合作研发项目中,已有一款新药获批上市,公司将会收到一定比例的销售分成;另有一款产品已经申报NDA。
问:贵公司2024年下半年经营目标是什么?
答:2024年下半年,公司将全力推动核心管线的关键性临床试
1验及注册申报工作,计划集中资金、人力等优势资源,全力推进接
近商业化的候选药物关键性临床试验及申报上市进度。通过巩固综合临床能力,优化临床开发策略,认真、高效做好选择性RET抑制剂SY-5007、第三代ALK抑制剂SY-3505的关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验、SY-
707确证性Ⅲ期试验的各项关键核心工作。此外,将继续聚焦肿瘤精
准治疗领域,加大新药研发投入,扩容研发团队,进一步夯实公司在小分子靶向治疗领域的优势。
交流过程中不涉及应当披露的重大信息,未发生未公开重大信息其它说明泄露等情况。
附件清单无时间2024年9月18日
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