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创新药2023&2024Q1业绩综述:边际改善 商业向上

浙商证券股份有限公司 2024-05-11

1、复盘:股价分化,技术引领

股价:表现分化,新技术和业绩仍是核心驱动。2022年12月30日-2024年4月30日,创新药表现分化,ADC、双抗等新技术、领先靶点、业绩超预期标的表现更优。

研发:高基数下,投入YOY继续放缓。2023年31家样本创新药企研发投入615亿(YOY3.41%),延续增长趋势,保持较高强度。

商业化:存量放量,增量向好。我们统计的14家已商业化创新药企业2023年产品收入达到422亿元,同比增长54%。2023年获批国产新药23款,2024年1-4月共获批6款国产1类新药。

国际化:竞争力强化,License out持续火爆。依托ADC、双抗、CGT等新技术以及稀缺技术平台的落地,2024年1-4月交易金额较大的有:舶望制药将两款心血管siRNA药物授权给诺华、宜联生物将一款ADC药物授权给罗氏制药。中国本土创新力量全球化持续扩大,我们看好创新药行业国际化持续深化兑现下板块投资机会。

2、展望:政策支持,边际向上

全链条政策支持,创新药发展有望提速。我们认为,北京及广州出台全链条支持文件体现出政策对创新药的支持开始加码,我们期待后续有更多省市推出创新药支持政策,政策红利下,我国创新药及其产业链的高质量发展有望提速。

创新:产品力持续验证。2024年 ASCO信达生物 IBI310 MSI-H/dMMR 结直肠癌、科伦博泰生物 SKB264NSCLC、乐普生物 MRG004A、亚盛医药 Olverembatinib、微芯生物西达本胺弥漫大 B 细胞淋巴瘤、科济药业CT041、加科思 JAB-21822 +JAB-3312 联用均以口头摘要形式汇报。

展望:商业化仍在加速期,兑现性仍较强。2023年IND申请共2647件(YOY14%),2024年1月-4月共1081件(YOY38.6%)。截止2024年4月30日,仍有42款1类创新药处于NDA状态。

3、投资策略:买赛道&拐点

1)赛道:新技术(ADC、双抗、CAR-T、自免、减重药);2)拐点:集采/医保降价影响触底。

创新&国际化加速:推荐先声药业、首药控股、复星医药,关注科伦药业、恒瑞医药、海思科。国际化推荐:迪哲医药、荣昌生物、君实生物,关注百济神州、和黄医药、百奥泰等。

创新技术突围,带来更大空间弹性:推荐康方生物、荣昌生物、科济药业,关注科伦博泰、百利天恒、迈威生物。

业绩向上兑现:推荐泽璟制药、荣昌生物、贝达药业、君实生物、关注信达生物、百济神州等。

大赛道,大潜质:

ü 自免赛道:推荐泽璟制药,关注康诺亚、恒瑞医药、三生国健等;ü 减重药赛道:推荐博瑞医药、华东医药,关注信达生物、恒瑞医药等。

4、风险提示

ü 国内药审政策的波动性风险、创新药临床失败风险、产品销售不及预期风险、运营资金不足风险

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