事件：公司发布2023 年半年报，2023 年上半年实现营业收入0.05 亿元（+180.1%），归母净利润-0.9 亿元。2023 年二季度实现营业收入0.05 亿元（+180.2%）归母净利润-0.5 亿元。

SY3505 关键Ⅱ期临床于2023 年6月完成首例患者入组。SY-3505 于2022 年7 月进入临床Ⅱ期研究，并于2023 年3 月收到CDE 附条件批准上市资格的反馈意见，启动关键性注册Ⅱ期临床试验，6 月首例受试者顺利入组。SY-3505 临床Ⅰ/Ⅱ期研究摘要于2023 年ASCO 会议发表。

SY5007 关键性Ⅱ期临床于2023年2月完成首例受试者入组，Ⅲ期临床7月正式启动。截止2023 年2月3日，SY-5007 临床Ⅰ期研究共计入组受试者60 例,患者包括RET 阳性的非小细胞肺癌、甲状腺癌和其它实体肿瘤，Ⅰ期研究摘要于2023 年ASCO会议发表，关键Ⅱ期临床于2023 年2月完成首例受试者入组。

同时，SY-5007 确证性Ⅲ期临床也已经于2023 年7月取得组长单位上海市肺科医院伦理批件、正式启动。

二代ALK SY-707 已与CDE展开了Pre-NDA沟通交流。SY-707Ⅲ期确证性临床试验达到方案中预设的中期分析节点，中期分析显示SY-707 在ALK 阳性NSCLC 患者中IRC 评估的PFS 显著优于对照药物克唑替尼且安全性良好，公司已与CDE 展开了Pre-NDA 的沟通交流。另外，SY-707 联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床目前处于剂量爬坡阶段。

丰富在研管线彰显优异自主研发能力，多款新药跻身国产第一梯队。公司已获国家1类创新药临床批件17 个，其中1个新药申报上市，进入关键Ⅱ/Ⅲ期临床3 个，进入Ⅱ期临床3个，进入Ⅰ期临床10 个。不仅包含热门成熟靶点，如ALK抑制剂、BTK 抑制剂，也包含新星靶点，如“不限癌种”靶点FGFR4 抑制剂SY-4798，泛肿瘤靶点WEE1 抑制剂SY-4835。

盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025 年实现营业收入分别约为0.06、1、2.3 亿元。考虑首药控股早研实力强劲，临床能力不断提升，首款新药SY-707提交上市申请在即，SY-3505 和SY-5007 蓄势待发，维持“买入”评级。

风险提示：研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。