迪哲医药:2024年年度业绩预亏公告

证券代码：688192证券简称：迪哲医药公告编号：2025-03

迪哲（江苏）医药股份有限公司

2024年年度业绩预亏公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

一、本期业绩预告情况

（一）业绩预告期间

2024年1月1日至2024年12月31日。

（二）业绩预告情况

1.经财务部门初步测算，预计2024年度实现营业收入36000万元左右，

比上年同期增加26871.14万元左右，同比增加294.35%左右。

2.预计公司2024年度研发费用为73800万元左右，比上年同期减少

6759.85万元左右，同比减少8.39%左右。

3.预计2024年度归属于母公司所有者的净亏损86500万元左右，比上

年同期减少亏损24271.33万元左右，同比亏损减少21.91%左右。

4.预计2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损

91800万元左右，比上年同期减少亏损24272.71万元左右，同比亏损

减少20.91%左右。

（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。

1二、上年同期业绩情况

1.营业收入：9128.86万元

2.研发费用：80559.85万元

3.利润总额：-110761.19万元。归属于母公司所有者的净亏损：110771.33万元。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损：116072.71万元。

4.每股收益：-2.72元。

三、本期业绩变化的主要原因

（一）2024年6月，公司第二款核心产品国家1类创新药高瑞哲（通用名：戈利昔替尼）通过优先审评获得国家药监局批准上市，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT 通路的外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物。依托整体商业化策略和团队高效执行力以及产品的优异疗效，舒沃哲和高瑞哲2024年的销售实现快速增长，预计全年度产品销售收入为36000万元左右。

（二）报告期内，舒沃哲和高瑞哲成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“国家医保药品目录”），该目录于2025年1月1日起正式实施。

舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录，体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，有助于公司进一步提高上述药物在患者中的可负担性和可及性，降低患者的用药负担，进而推动舒沃哲和高瑞哲的市场推广和销售，对公司的长期经营发展具有积极影响。

同时因产品进入国家医保药品目录后，产品价格有较大幅度的下降，公司在

2024年年末对经销商的库存进行了医保价格的差价补偿，因差额补偿影响2024年收入约5200万元，所以导致2024年第四季度销售收入较前有所下降。该渠

2道补差已于2024年末完成，并根据相关会计准则进行账务处理，所以不会对以

后年度的销售业绩造成影响。

（三）2024年，公司在产品研发方面取得了持续进展。公司核心产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼）的新药上市申请已于2025年1月获美国食品药品监督管

理局（FDA）受理并授予优先审评，用于二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）

20 号外显子插入突变（exon20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，国

际多中心 III 期临床研究“悟空 28”（WU-KONG28）继续在中国及欧美等多个

国家和地区顺利开展，旨在评估一线治疗该适应症的疗效。此外，DZD8586 针对B 细胞非霍奇金淋巴瘤 I/II 期临床研究以及 DZD6008 针对非小细胞肺癌的 I 期

临床研究正在积极开展，预计全年研发投入为73800万元左右。