上海君實生物醫藥科技股份有限公司

Shanghai Junshi Biosciences Co. Ltd.*

(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)

股份代號:1877

2024

中期報告

*僅供識別目錄

2公司資料

4摘要

7管理層討論及分析

42其他資料

58簡明綜合財務報表審閱報告

59簡明綜合損益及其他全面收益表

61簡明綜合財務狀況表

63簡明綜合權益變動表

64簡明綜合現金流量表

66簡明綜合財務報表附註

92釋義上海君實生物醫藥科技股份有限公司2

公司資料執行董事薪酬與考核委員會

熊俊先生（主席兼法定代表）張淳先生（主席）

李寧博士（副主席）1熊俊先生

鄒建軍博士（首席執行官兼總經理）2鄒建軍博士2

李聰先生（聯席首席執行官）馮曉源博士張卓兵先生楊悅博士6姚盛博士李寧博士1王剛博士錢智先生8李鑫博士3戰略委員會

非執行董事熊俊先生（主席）湯毅先生鄒建軍博士2馮輝博士4張淳先生孟安明博士獨立非執行董事沈競康博士5

張淳先生 Roy Steven Herbst博士7馮曉源博士李寧博士1孟安明博士沈競康博士5聯席公司秘書楊悅博士6王征宇先生11

Roy Steven Herbst博士7 黎少娟女士錢智先生8陳英格女士12監事授權代表

匡洪燕女士（9監事會主席）王征宇先生11王萍萍女士黎少娟女士霍依蓮女士陳英格女士12鄔煜先生10

中國註冊地址、總部及主要營業地點

審計委員會中國中國（上海）自由貿易試驗區海趣路36、

張淳先生（主席）58號2號樓10層1003室湯毅先生沈競康博士5公司條例第16部項下香港主要營業地點錢智先生8香港九龍觀塘道348號宏利廣場5樓

提名委員會股份數目（截至本報告日期）

馮曉源博士（主席）985689871股股份

熊俊先生 （包括219295700股H股以及766394171股A股）楊悅博士6錢智先生83二零二四年中期報告公司資料

H股每手買賣單位

200股H股

H股股份過戶登記處卓佳證券登記有限公司香港夏愨道16號遠東金融中心17樓法律顧問

眾達國際法律事務所（有關香港法律）

嘉源律師事務所（有關中國法律）核數師

德勤*關黃陳方會計師行註冊公眾利益實體核數師上市

H股於香港聯交所上市（股份代號：01877）

A股於科創板上市（股份代號：688180）公司網址

www.junshipharma.com投資者關係

本集團的企業新聞稿、財務報告及其他投資者資料可於本公司網站查閱

1於2024年1月12日獲選舉為董事會副主席，並於2024年6月

21日退任薪酬與考核委員會及戰略委員會成員

2於2024年1月12日獲委任為首席執行官兼總經理，並於2024年6月21日獲委任為薪酬與考核委員會及戰略委員會成員

3於2024年2月28日由非執行董事調任執行董事

4退任自2024年6月21日起生效

5於2024年6月21日獲委任

6於2024年6月21日獲委任

7退任自2024年6月21日起生效

8退任自2024年6月21日起生效

9於2024年6月21日獲委任

10退任自2024年6月21日起生效

11於2024年4月24日獲委任

12辭任自2024年4月24日起生效上海君實生物醫藥科技股份有限公司4

摘要財務摘要

*截至2024年6月30日，報告期內本集團收入總額約人民幣786百萬元，較2023年同期增加約17%，主要由於藥品收入較2023年同期增加約11%，其中：核心產品拓益（特瑞普利單抗）國內銷售收入約為人民幣

671百萬元，較2023年同期增加約50%。

*報告期內本集團研發開支總額達約人民幣546百萬元，較2023年同期減少約42%。研發開支減少主要由於本集團實施成本控制政策，努力優化資源配置，聚焦於更有潛力的研發管綫。此外，核心產品拓益的多項臨床試驗相繼達到主要研究終點亦促進研發開支自然下降。

*報告期內本公司擁有人應佔虧損減少至人民幣646百萬元，較2023年同期減少約人民幣351百萬元或約

35%。

*截至2024年6月30日，本集團銀行結餘及現金和金融產品餘額合計約人民幣3311百萬元，較2023年12月

31日輕微減少人民幣467百萬元，資金狀況相對充裕，可支持本集團的發展。

業務摘要

報告期內，我們圍繞著「未被滿足的臨床需求」，在創新療法、創新藥物的發現、研發、商業化等方面皆有源頭創新性、突破性進展，國際化步伐亦逐漸加速，已實現如下成就及里程碑事件：

* 我們的創新研發領域已經從單抗藥物類型擴展至包括小分子藥物、多肽類藥物、抗體藥物偶聯物(ADCs)、

雙特異性或多特異性抗體藥物、核酸類藥物等更多類型的藥物研發以及癌症、自身免疫性疾病的下一代創新療法探索。我們的在研產品管線覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病。我們正在銷售的藥物共3項（拓益、君邁康以及民得維），近30項在研藥物處於臨床試驗階段，超過20項在研藥物處在臨床前開發階段。

－2024年1月，國家醫保目錄（2023年）正式實施。本公司共有三款藥品已納入新版國家醫保目錄，其中拓益新增一線鼻咽癌、一線食管鱗癌和一線非鱗狀非小細胞肺癌3項適應症，截至目前已有6項適應症納入國家醫保目錄；民得維用於輕中度COVID-19的成年患者的適應症首次納入正式國家醫保目錄；君邁康已獲批的8項適應症繼續納入國家醫保目錄。5二零二四年中期報告摘要

－ 2024年1月，本公司合作夥伴Coherus宣佈特瑞普利單抗已可以在美國獲取及使用。此前，特瑞普利單抗（美國商品名：LOQTORZI）於2023年10月獲得FDA批准上市，並於2023年12月成為全球首個入選NCCN鼻咽癌指南首選治療方案的中國創新生物藥。

－2024年1月，特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請獲得HSA受理。

－ 2024年4月，PMDA同意本公司開展tifcemalimab（重組人源化抗BTLA單克隆抗體，代號：TAB004/JS004）聯合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、

雙盲、安慰劑對照、國際多中心III期臨床研究。

－ 2024年4月，昂戈瑞西單抗（重組人源化抗PCSK9單克隆抗體，代號：JS002）的兩項sNDA獲得NMPA受理。

－ 2024年4月，拓益聯合阿昔替尼用於中高危的不可切除或轉移性腎細胞癌患者的一線治療的sNDA獲得NMPA批准，是我國首個獲批的腎癌免疫療法。

－2024年4月，特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請獲得DO受理。

－ 2024年6月，拓益聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的多中心、隨機、開放、陽性藥對照的 III期臨床研究（HEPATORCH研究，NCT04723004）的主要研究終點PFS（基於獨立影像評估）和OS均已達到方案預設的優效邊界，相應sNDA於2024年7月獲得NMPA受理。

－ 2024年6月，拓益聯合依託泊苷和鉑類用於廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC)的一線治療的sNDA獲得NMPA批准。

－ 2024年6月，拓益聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）用於經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性

（CPS≥1）的復發或轉移性TNBC的一線治療的sNDA獲得NMPA批准，這是特瑞普利單抗在中國內地獲批的第十項適應症。

*關於公司運營

－ 截至報告期末，我們已完成歐盟GMP和藥物臨床試驗質量管理規範檢查。目前，EC正在審評特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌和一線治療食管鱗癌的上市許可申請。

－ 2024年6月，本公司召開2023年股東週年大會、2024年第一次A股類別股東大會及2024年第一次H股類別股東大會，完成第四屆董事會、監事會換屆選舉。上海君實生物醫藥科技股份有限公司6摘要國際財務報告準則截至6月30日止六個月

2024年2023年變動

人民幣千元人民幣千元%（未經審核）（未經審核）經營業績收入78605666970317毛利57525538119051

研發開支(546376)(948599)(42)

銷售及分銷開支(427554)(373126)15

行政開支(252599)(241972)4

期內虧損(688445)(1125338)(39)

期內全面開支總額(712787)(1163516)(39)每股虧損

－基本（人民幣元）(0.66)(1.01)(35)

－攤薄（人民幣元）(0.66)(1.01)(35)於2024年於2023年

6月30日12月31日變動

人民幣千元人民幣千元%（未經審核）（經審核）財務狀況非流動資產618697958126376

流動資產48208975549827(13)

資產總值1100787611362464(3)非流動負債2053426154710033

流動負債23310302475156(6)負債總額438445640222569

資產淨值66234207340208(10)7二零二四年中期報告管理層討論及分析概覽業務回顧

我們具備完整的從創新藥物的發現和開發、在全球範圍內的臨床研究、大規模生產到商業化的全產業鏈能力，旨在成為立足中國、佈局全球的創新醫藥公司。我們堅持質量為本、求真務實、誠信合規、追求卓越的企業價值觀，致力於通過源頭創新以及合作開發等形式來研發first-in-class（同類首創）或best-in-class（同類最優）的藥物。

通過卓越的創新藥物發現能力、強大的生物技術研發能力和大規模生產能力，我們已成功開發出極具市場潛力的藥品組合，多項產品具有里程碑意義：核心產品之一特瑞普利單抗（商品名：拓益╱LOQTORZI，代號：JS001）是國內首個獲得NMPA批准上市的國產抗PD-1單克隆抗體，截至本報告日期已在中國內地獲批10項適應症，另有兩項sNDA已受理，其中多項為本公司獨家或領先適應症，特瑞普利單抗還是FDA批准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥，也是美國首款且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物，除美國外，特瑞普利單抗在多個國家和地區的上市申請已受理；我們自主研發的tifcemalimab是全球首個進入臨床開發階段(first-in-human)的抗腫瘤抗

BTLA單克隆抗體，已獲得FDA和NMPA的IND申請批准，正在開展2項III期註冊臨床研究，另有多項聯合特瑞普利單抗的Ib/II期臨床研究正在開展，覆蓋多個瘤種。

隨著產品管線的不斷豐富和對藥物聯合治療的進一步探索，我們的創新領域已持續擴展至包括小分子藥物、多肽類藥物、抗體藥物偶聯物(ADCs)、雙特異性或多特異性抗體藥物、核酸類藥物等更多類型的藥物研發，以及針對癌症、自身免疫性疾病等的下一代創新療法的探索。2024年上半年，本公司實現收入人民幣786百萬元，同比增長17%，其中核心產品拓益國內銷售收入較上年同期增長約50%，虧損較上年同期顯著收窄。圍繞「提質、降本、增效」的目標，我們在控制各項成本的同時，亦在研發、生產、銷售等方面取得了諸多重大進展，總結如下：

藥品銷售收入快速增長，商業化效率及自身造血能力得到進一步加強報告期內，本公司商業化效率持續提升，核心產品特瑞普利單抗銷售收入快速增長，同時持續加強費用管控，優化資源配置，自身造血能力得到進一步加強。拓益實現國內市場銷售收入人民幣671百萬元，同比增長約

50%。截至報告期末，拓益已累計在全國超過五千家醫療機構及超過兩千家專業藥房及社會藥房銷售。

2024年起，拓益新增3項適應症納入新版國家醫保目錄，目前共有6項適應症納入國家醫保目錄，是國家醫保目

錄中唯一用於治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。截至本報告日期，拓益已在中國內地獲批10項適應症，其中多項為本公司獨家或領先適應症。

此外，我們持續對商業化團隊進行組織架構和人員的管理優化，大幅提高了商業化團隊的執行和銷售效率，銷售工作取得了積極的進展。隨著特瑞普利單抗醫保目錄內適應症增加帶來患者可負擔性和可及性的提高，更多適應症的陸續數據讀出和獲批帶來更廣的目標人群，以及持續不斷的全球市場商業化拓展，特瑞普利單抗的商業化能力將獲得持續提升。上海君實生物醫藥科技股份有限公司8管理層討論及分析

特瑞普利單抗全球註冊進程加速，中國內地獲批十個適應症，海外多國上市申請已受理報告期初至本報告日期，特瑞普利單抗的臨床研究效率持續提升，註冊進程不斷加速，新適應症從數據讀出到上市申請獲得NMPA受理最快僅36天，國內市場及海外市場均取得多個里程碑事件，潛在患者人群不斷擴大。

報告期內，拓益的三項新適應症上市申請獲得NMPA批准。截至本報告日期，NMPA已批准拓益的十項適應症，另有兩項sNDA已獲得NMPA受理，其中多項為本公司獨家或領先適應症，將有望在相應適應症的市場推廣上取得先發優勢：

－2024年4月，拓益聯合阿昔替尼用於中高危的不可切除或轉移性腎細胞癌患者的一線治療的新適應症上市申請獲得NMPA批准，是我國首個獲批的腎癌免疫療法。

－2024年4月，特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請獲得DO受理。

－ 2024年6月，拓益聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的多中心、隨機、開放、陽性藥對照的 III期臨床研究（HEPATORCH研究，NCT04723004）的主要研究終點PFS（基於獨立影像評估）和OS均已達到方案預設的優效邊界。2024年7月，拓益聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的sNDA獲得NMPA受理，從數據讀出到上市申請獲得NMPA受理僅36天。

－ 2024年6月，拓益聯合依託泊苷和鉑類用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療的sNDA獲得NNPA批准。

－ 2024年6月，拓益聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）用於經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性（CPS≥1）的復發或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的一線治療的sNDA獲得NMPA批准，這是國內首個在三陰性乳腺癌領域獲批的免疫療法，也是特瑞普利單抗在中國內地獲批的第十項適應症。

－ 2024年8月，拓益用於不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療的sNDA獲得NMPA受理。9 二零二四年中期報告管理層討論及分析

國際化佈局方面，特瑞普利單抗於2023年10月獲得FDA批准上市，2024年1月，本公司合作夥伴Coherus宣佈特瑞普利單抗已可以在美國獲取及使用，目前可在全部33家NCCN指定癌症中心訂購。特瑞普利單抗於海外其他國家和地區的上市申請進程亦在穩步進行：

－ 通過奧比斯項目(Project Orbis)，特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請已分別獲得TGA、HSA的受理。此外，特瑞普利單抗用於治療鼻咽癌還獲得了TGA授予的孤兒藥資格認定、HSA授予的優先審評認定。在奧比斯項目的工作框架下，國際監管機構間的合作有助於腫瘤患者更早地獲得來自其他國家的新療法。特瑞普利單抗是首個被納入奧比斯項目的國產腫瘤藥，本公司將在多個適用該路徑的國家和地區探索快速上市的可能。

－ 2024年7月，特瑞普利單抗的上市許可申請獲得EMA CHMP的積極意見，建議批准其用於治療兩項適應症：特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於復發、不能手術或放療的，或轉移性鼻咽癌成人患者的一線治療，以及特瑞普利單抗聯合順鉑和紫杉醇用於不可切除的晚期╱復發或轉移性食管鱗癌成人患者的一線治療。EC將把CHMP的積極意見納入考慮，以便對特瑞普利單抗的上市許可申請做出最終審評決議。

－ 特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌和一線治療食管鱗癌的上市許可申請已獲得英國MHRA受理，正在審評過程中。

－ 本公司已與Hikma、Dr. Reddy’s、康聯達生技等合作夥伴在中東和北非、拉丁美洲、印度、南非、東南

亞、澳大利亞、新西蘭等超過50個國家達成商業化合作。本公司及各合作夥伴正在積極推動特瑞普利單抗在合作區域的上市申報進程，並積極探索更多適應症在部分地區上市的可能性。上海君實生物醫藥科技股份有限公司10管理層討論及分析

研發管線高效推進，後續增長動力強勁為了提高研發效率，本公司整合蘇州吳江及上海張江各實驗室成立創新研究院，集中資源、統一運營進行創新藥物研發工作，加速推進多個後期階段管線的研發工作，以拓寬商業化佈局，增強長期造血能力。

2024年4月，日本PMDA同意本公司開展tifcemalimab聯合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌 (LS-SCLC)放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心 I I I期臨床研究（JUSTAR-001研究，NCT06095583）。該研究為BTLA靶點藥物全球首個確證性研究，由山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院于金明院士擔任全球主要研究者，吉林省腫瘤醫院程穎教授擔任中國區主要研究者，計劃在中國、美國、歐洲等全球17個國家和地區的超過190家研究中心開展，招募約756例受試者。截至本報告日期，中國大陸、中國台灣、美國、日本、格魯吉亞、土耳其監管機構均已批准該研究的開展，研究已完成中國、美國、歐洲及日本四地的首例受試者

入組(FPI)及首次給藥，正在持續入組。

基於在cHL中優異的早期數據，本公司已正式啟動tifcemalimab聯合特瑞普利單抗用於治療cHL的隨機、開放、陽性對照、多中心III期臨床研究(NCT06170489)。該研究是tifcemalimab的又一項關鍵註冊研究，也是BTLA靶點藥物在血液腫瘤領域的首個 III期臨床研究，旨在評價tifcemalimab聯合特瑞普利單抗對比研究者選擇的化療用於抗PD-(L)1單抗難治性cHL的療效和安全性，由北京大學腫瘤醫院宋玉琴教授擔任主要研究者，計劃在國內超過50個研究中心開展，招募約185例患者，目前正在入組中。

此外，多項tifcemalimab聯合特瑞普利單抗的Ib/II期臨床研究正在中國和美國同步開展中，覆蓋多個瘤種。我們認為兩者結合是一種極具前景的抗癌治療策略，有望增加患者對免疫治療的反應，擴大可能受益人群的範圍。

2024年4月，昂戈瑞西單抗的兩項sNDA獲得NMPA受理，用於治療：（一）雜合子型家族性高膽固醇血症。（二）

他汀類藥物不耐受或禁忌使用的原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常（單藥）。此前，NMPA已受理昂戈瑞西單抗的新藥上市申請，用於治療：（一）原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常（聯合他汀）；（二）純合子型家族性高膽固醇血症。

重組人源化抗 IL-17A單克隆抗體（代號：JS005）針對中重度斑塊狀銀屑病正在開展 III期註冊臨床研究，截至本報告日期已完成所有受試者入組，正在隨訪中。11二零二四年中期報告管理層討論及分析

早期階段管線方面，我們將繼續重點推進Claudin18.2 ADC藥物（代號：JS107）、PI3K-α口服小分子抑制劑（代號：JS105）、CD20/CD3雙特異性抗體（代號：JS203）、PD-1/VEGF雙特異性抗體（代號：JS207）、抗DKK1單克

隆抗體（代號：JS015）等產品。在探索過程中，除了密切跟蹤相關適應症的臨床數據外，我們亦將關注未被滿足的臨床需求，盡快推動更多優勢產品和適應症進入註冊臨床試驗階段。

商業化產能支持業務擴張

我們擁有2個商業化生產基地，蘇州吳江生產基地和上海臨港生產基地均已獲得NMPA頒發的GMP證書，開展生物產品的商業化生產。蘇州吳江生產基地擁有4500升（9*500升）發酵能力，於2023年5月順利通過FDA許可前檢查（Pre-License Inspection，PLI），現階段美國商業化批次特瑞普利單抗由該生產基地負責生產。此外，蘇州吳江生產基地已順利通過EMA現場核查，並於2024年7月收到愛爾蘭健康產品監督管理局 (The IrelandHealth Products Regulatory Authority)依據EMA相關法規頒發的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF AMANUFACTURER》（《藥品GMP證書》），根據歐盟成員國之間的GMP互認制度，本次通過GMP認證表明本次接受認證的生產設施已符合歐盟GMP標準，是特瑞普利單抗進入歐洲市場的重要准入條件。

上海臨港生產基地目前產能42000升（21*2000升）。NMPA已批准上海臨港生產基地可與蘇州吳江生產基地同時負責生產商業化批次的特瑞普利單抗注射液。由於規模效應，上海臨港生產基地產能的擴充亦將為我們帶來更具競爭力的生產成本優勢，並支援更多在研項目的臨床試驗用藥以及未來的商業化批次生產。

為嚴格控制質量標準，本公司建立並持續完善內審與外審結合的質量審計機制。報告期內，集團接受的外部檢查╱審計包括EMA的GMP現場檢查（特瑞普利單抗注射液）、江蘇省藥品監督管理局（「藥監局」）的監督檢查、

上海市藥監局的監督檢查（飛行檢查方式）及客戶審計，範圍涵蓋MAH管理體系、組織結構、生產管理、質量管理、實驗室管理、供應商管理、物料與倉儲管理、設備管理、藥物安全和藥物警戒等方面。所有實體均順利通過檢查，符合相應質量管理體系的標準。上海君實生物醫藥科技股份有限公司12管理層討論及分析人才發展與合規文化建設

截至報告期末，本集團擁有2532名僱員，其中652名僱員負責藥物研發。我們重視對各類優秀人才的吸引和發展。通過搭建職級體系，建立薪酬帶寬，進一步完善薪酬體系，兼顧競爭性、激勵性和公平性。我們還在本集團內統一實行優化後的績效管理體系，用科學管理的手段實現企業戰略目標落地和員工能力持續增長，並在過程中區分高低績效員工，獎優懲劣，為組織績效的持續輸出形成良性循環。不僅如此，我們還在企業內逐步完善晉升通道和政策，打通高績效、高潛力員工的職業發展路徑。同時，我們也關注員工的工作環境，持續為員工提供豐富的員工福利，包含伴隨全年的節日關懷和多種類型的員工活動，豐富員工的工作體驗。我們相信，全面且優秀的人才隊伍是支持本公司源源不斷地將創新藥物從研發推進到商業化的不竭動力。

誠信合規是我們經營的基本原則。我們始終堅持貫徹合規運營的企業文化，致力於建設高水平的合規體系，嚴格遵守國家相關的法律法規及醫藥行業的監管政策，以患者為中心，提供效果更好、花費更優的治療選擇。我們提倡員工遵守與本公司產品或服務相關的法律法規以及最高標準的商業和個人道德規範。在醫藥行業強監管的大背景之下，我們將繼續打造「創新驅動、學術推廣」的合規文化，優化「全流程輔導和監督」的合規體制，推動運營管理提質增效，促進高質量可持續發展。

產品管線

我們的產品以源頭創新、自主研發類生物製品為主，同時通過合作開發、設立合資企業以及許可(license-in)等形式引進與自有源創產品線有協同作用的藥物或平台技術，進一步壯大產品管線。經過長時期的藥物開發技術積累、轉化醫學領域的深入探索以及新型藥物類型平台的搭建，我們的創新研發領域也已經從單抗藥物類型擴展至包括小分子藥物、多肽類藥物、抗體藥物偶聯物(ADCs)、雙特異性或多特異性抗體藥物、核酸類藥物等更多類型

的藥物研發以及癌症、自身免疫性疾病的下一代創新療法探索。本公司在研產品管線覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病。截至本報告日期，我們正在銷售的藥物共3項（拓益、君邁康以及民得維），近30項在研產品處於臨床試驗階段，超過20項在研產品處在臨床前開發階段。13二零二四年中期報告管理層討論及分析進入臨床研發階段的項目（截至2024年8月30日）

臨床一╱二期臨床三期批准上市/緊急使用授權

JS107 Claudin18.2ADC JS015 DKK1 JS105 PI3K-α Tifcemalimab BTLA 特瑞普利單抗 PD-1

JS003 PD-L1 JS203 CD3 CD20 JS207 PD-1 VEGF 貝伐珠單抗 VEGF 阿達木單抗 TNF-α

JS009 CD112R JS006 TIGIT JS007 CTLA-4 JS001sc PD-1 氫溴酸氘瑞米德韋片 RdRp

JS019 CD39 JS012 Claudin 18.2 JS014 IL-21 昂戈瑞西單抗 PCSK9 埃特司韋單抗（註1） S蛋白

JS110 XPO1 JS101 Pan-CDK JS108 Trop2 ADC JS005 IL-17A

JS113 EGFR 4th Gen JS111 EGFR exon 20 JS112 Aurora A

JS401 ANGPTL3 JS116 KRAS JS201 PD-1 TGF-β 腫瘤 代謝疾病自身免疫神經系統

JS103 Uricase JS010 CGRP JS026 S蛋白抗感染

UBP1213sc BLyS

註1：已獲得FDA緊急使用授權

註2：列示產品為已公告獲得IND申請批准產品上海君實生物醫藥科技股份有限公司 14管理層討論及分析特瑞普利單抗研發進展疾病領域藥品代號臨床試驗編號適應症臨床前臨床一期臨床二期臨床三期上市申請

NCT03013101 黑色素瘤（二線治療，單藥） 2018年12月17日獲NMPA批准NCT02915432 鼻咽癌（二線及以上治療，單藥） 2021年2月獲NMPA批准（三線），2023年10月獲FDA批准，多地上市申請已受理NCT03113266 尿路上皮癌（二線治療，單藥） 2021年4月獲NMPA批准NCT03581786 鼻咽癌（一線治療，與化療聯合） 2021年11月獲NMPA批准，2023年10月獲FDA批准， 多地上市申請已受理NCT03829969 食管鱗癌（一線治療，與化療聯合） 2022年5月獲NMPA批准，EMA、MHRA上市申請已受理NCT03856411 EGFR陰性非小細胞肺癌（一線治療，與化療聯合） 2022年9月獲NMPA批准NCT04158440 非小細胞肺癌（圍手術期治療） 2023年12月獲NMPA批准

NCT04394975 腎細胞癌（一線治療，與阿昔替尼聯合） 2024年4月獲NMPA批准NCT04012606 小細胞肺癌（一線治療，與化療聯合） 2024年6月獲NMPA批准腫瘤 JS001特瑞普利單抗 NCT04085276 三陰乳腺癌（與白蛋白紫杉醇聯合） 2024年6月獲NMPA批准

NCT04723004 肝細胞癌（一線治療，與貝伐珠單抗聯合） sNDA已獲NMPA受理NCT03430297 黑色素瘤（一線治療，單藥） sNDA已獲NMPA受理NCT03924050 EGFR突變TKI失敗晚期非小細胞肺癌（與化療聯合） 關鍵註冊臨床

NCT04848753 食管鱗癌（圍手術期治療） 關鍵註冊臨床

NCT04523493 肝細胞癌（一線治療，與侖伐替尼聯合） 關鍵註冊臨床NCT03859128 肝細胞癌（術後輔助治療） 關鍵註冊臨床

NCT05342194 肝內膽管癌（一線治療，與侖伐替尼及化療聯合） 關鍵註冊臨床NCT05302284 尿路上皮癌（一線治療，與維迪西妥單抗聯合） 關鍵註冊臨床NCT05180734 胃或食管胃結合部腺癌（術後輔助治療） 關鍵註冊臨床15 二零二四年中期報告管理層討論及分析我們的核心產品拓益（特瑞普利單抗，代號：TAB001/JS001）*商業化發展里程碑及成就

報告期內，拓益實現國內市場銷售收入約671百萬元，同比增長約50%。特瑞普利單抗是我們自主研發的中國首個成功上市的國產抗PD-1單抗，也是FDA批准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥，針對各種惡性腫瘤。曾榮膺國家專利領域最高獎項「中國專利金獎」，並獲得「十二五」、「十三五」2項「重大新藥創製」國家重大科技專項支持。隨著特瑞普利單抗獲批適應症及醫保目錄內適應症的增加、商業化團隊執行力的提升及國際化拓展，本公司銷售工作持續取得積極的進展。

截至本報告日期，特瑞普利單抗的10項適應症已於中國內地獲批：

*用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療（2018年12月）；

*用於既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發╱轉移性鼻咽癌患者的治療（2021年2月）；

*用於含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療

（2021年4月）；

*聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療（2021年11月）；

*聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期╱復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療（2022年5月）；上海君實生物醫藥科技股份有限公司16管理層討論及分析

* 聯合培美曲塞和鉑類適用於EGFR基因突變陰性和ALK陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗

狀非小細胞肺癌的一線治療（2022年9月）；

* 聯合化療圍手術期治療，繼之本品單藥作為輔助治療，用於可切除 IIIA-IIIB期非小細胞肺癌的成人患

者（2023年12月）；

*聯合阿昔替尼用於中高危的不可切除或轉移性腎細胞癌患者的一線治療（2024年4月）；

* 聯合依託泊苷和鉑類用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療（2024年6月）；

* 聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）用於經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性（CPS≥1）的復發或轉移性

三陰性乳腺癌(TNBC)的一線治療（2024年6月）。

拓益另有兩項適應症的sNDA已獲得NMPA的受理。2024年4月，香港衛生署藥物辦公室(DO)受理了特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請。此外，拓益還獲得了《CSCO鼻咽癌診療指南》、《CSCO頭頸部腫瘤診療指南》、《CSCO非小細胞肺癌診療指南》、《CSCO小細胞肺癌診療指南》、《CSCO乳腺癌診療指南》、《CSCO食管癌診療指南》、《CSCO腎癌診療指南》和《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》等推薦。

2024年1月起，拓益新增3項適應症納入新版國家醫保目錄，目前共有6項適應症納入國家醫保目錄，是

國家醫保目錄中唯一用於治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。本次國家醫保目錄內拓益適應症的增加將進一步拓展不同瘤種領域獲益患者的範圍，為患者及其家庭減輕就醫負擔，提高拓益在患者中的可負擔性和可及性。

近年來，我們對商業化團隊持續進行組織架構的管理優化，大幅提高了商業化團隊的執行和銷售效率，截至報告期末，拓益已累計在全國超過五千家醫療機構及超過兩千家專業藥房及社會藥房銷售。17二零二四年中期報告管理層討論及分析

國際化佈局方面，2023年10月，特瑞普利單抗已作為首款鼻咽癌藥物在美國獲批上市，並於2024年1月開始正式投入美國市場銷售。2024年7月，特瑞普利單抗的上市許可申請獲得歐洲藥品管理局人用藥品委

員會(CHMP)的積極意見，建議批准其用於治療兩項適應症：特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於復發、不能手術或放療的，或轉移性鼻咽癌成人患者的一線治療，以及特瑞普利單抗聯合順鉑和紫杉醇用於不可切除的晚期╱復發或轉移性食管鱗癌成人患者的一線治療，歐盟委員會(EC)將把CHMP的積極意見納入考慮，以便對特瑞普利單抗的上市許可申請做出最終審評決議。此外，英國藥品和保健品管理局 (MHRA)受理了特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療以及聯合紫杉醇和順

鉑用於不可切除局部晚期╱復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請，澳大利亞藥品管理局(TGA)和新加坡衛生科學局(HSA)分別受理了特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚

期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請。

*臨床開發里程碑及成就

特瑞普利單抗在中國、美國、東南亞和歐洲等地累計開展了覆蓋超過15個適應症的40多項臨床研究，涉及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等適應症。特瑞普利單抗在關鍵註冊臨床研究中，除了廣泛佈局多瘤種的一線治療外，也積極佈局多個瘤種的圍手術期治療╱術後輔助治療，推進腫瘤免疫治療在腫瘤患者病程早期的應用。上海君實生物醫藥科技股份有限公司18管理層討論及分析

中國臨床試驗進展：

－ 2024年4月，拓益聯合阿昔替尼用於中高危的不可切除或轉移性腎細胞癌患者的一線治療的sNDA獲得NMPA批准，是我國首個獲批的腎癌免疫療法。

－2024年4月，特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請獲得DO受理。

－ 2024年6月，拓益聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的多中心、隨機、開放、陽性藥對照的 III期臨床研究（HEPATORCH研究，NCT04723004）的主要研究終點PFS（基於獨立影像評估）和OS均已達到方案預設的優效邊界。2024年7月，拓益聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的sNDA獲得NMPA受理。

－ 2024年6月，拓益聯合依託泊苷和鉑類用於廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC)的一線治療的sNDA獲得NMPA批准。

－ 2024年6月，拓益聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）用於經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性

（CPS≥1）的復發或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的一線治療的sNDA獲得NMPA批准，這是特瑞普利單抗在中國內地獲批的第十項適應症。

－ 2024年8月，拓益用於不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療的sNDA獲得NMPA受理。19 二零二四年中期報告管理層討論及分析特瑞普利單抗關鍵性註冊臨床試驗佈局尿路上皮癌

聯合維迪西妥單抗 vs化療已獲批保

公司獨家或 已納入醫 非鱗狀非小細胞肺癌EGFR(-)

領先適應症 NDA已受理黑色素瘤

聯合化療vs化療 單藥 vs達卡巴嗪批

非小細胞肺癌 EGFR(+) 已獲已納入醫保 鼻咽癌 國獲批

聯合化療 vs 化療 聯合化療 vs化療 美獲批已獲批胃癌術後輔助治療已三陰乳腺癌已納入醫保食管鱗癌

聯合化療 vs 化療 聯合白蛋白紫杉醇 vs白蛋白紫杉醇 聯合化療 vs化療批

肝癌術後輔助治療 已獲批 小細胞肺癌 NDA已受理已獲肝癌已納入醫保黑色素瘤

單藥 vs 安慰劑 聯合化療 vs化療 聯合貝伐珠單抗 vs索拉非尼 單藥單臂已獲批已獲批非小細胞肺癌圍手術期治療已獲批腎癌肝癌已納入醫保鼻咽癌獲批

聯合化療 vs化療 美國聯合阿昔替尼 vs舒尼替尼 聯合侖伐替尼 vs侖伐替尼 單藥單臂

NMPA 已獲批

食管鱗癌圍手術期治療 證 保肝內膽管癌 BTD認 黏膜黑色素瘤 已納入醫 尿路上皮癌

聯合化療 vs化療 聯合侖伐替尼及化療 vs化療 聯合阿昔替尼 vs帕博利珠單抗 單藥單臂

術後輔助╱圍手術期一線二線及以後

國際化進展：

－2024年1月，特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請獲得HSA受理，並獲HSA授予優先審評認定。

－ 2024年7月，特瑞普利單抗的上市許可申請獲得CHMP的積極意見，建議批准其用於治療兩項適應症：特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於復發、不能手術或放療的，或轉移性鼻咽癌成人患者的一線治療，以及特瑞普利單抗聯合順鉑和紫杉醇用於不可切除的晚期╱復發或轉移性食管鱗癌成人患者的一線治療。EC將把CHMP的積極意見納入考慮，以便對特瑞普利單抗的上市許可申請做出最終審評決議。上海君實生物醫藥科技股份有限公司20管理層討論及分析

*學術成果發表

自報告期初至本報告日期，特瑞普利單抗在臨床研究中取得的階段性成果也被納入多個國際學術會議及期刊的展示中。具體如下：

－ 2024年1月，特瑞普利單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇 (nab-P)治療首診 IV期或復發轉移性三陰性乳腺癌 (TNBC)的 I I I期臨床研究（TORCHLIGHT研究）成果獲國際頂尖醫學期刊《自然－醫學》(Nature

Medicine IF=58.7)發表。這是TORCHLIGHT研究榮登2023 ASCO年會重磅研究摘要(LBA)快速摘要專場口頭彙報後，再次獲得國際學術的認可。研究認為，特瑞普利單抗聯合nab-P可顯著改善PFS，為PD-L1陽性首診IV期或復發轉移性TNBC患者提供了頗具前景的新治療策略。

－ 2024年1月，一項針對局部進展期胃或食管胃結合部腺癌(GC/GEJC)的前瞻性、隨機、開放標籤的II期臨床研究(NEOSUMMIT-01)最終結果於《自然－醫學》(Nature Medicine，IF=58.7)線上發表。該研究是全球首個報導的局部進展期胃癌圍術期免疫治療聯合化療對比單純化療取得主要研究終點的隨

機對照臨床研究，為局部進展期胃癌提供有效的治療方案，曾成功入選2023年ASCO年會口頭報告。

－ 2024年1月，特瑞普利單抗聯合化療用於可切除非小細胞肺癌(NSCLC)圍手術期治療的 III期臨床研究（NEOTORCH研究）獲國際頂尖權威期刊《美國醫學會雜誌》 (Journal of the American MedicalAssociation，JAMA，IF=63.1)發表，成為全球首個登頂JAMA主刊的肺癌圍手術期（涵蓋新輔助和輔助治療）免疫治療研究。此前，NEOTORCH研究曾在2023年ASCO全體大會系列會議(ASCO PlenarySeries)4月會議以及ASCO年會上公佈EFS期中分析結果。

－ 2024年1月，一項短程放化療聯合特瑞普利單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌的SCALE-1研究

(ChiCTR2100045104)全文發表於腫瘤免疫治療領域權威期刊《癌症免疫治療雜誌》(Journal for

ImmunoTherapy of Cancer JITC IF=10.3)，是國內外首個食管癌相關短程新輔助放化療聯合免疫治療的臨床研究，為可切除局部晚期食管癌患者提供了一種獲益顯著且更為安全的新輔助治療方案。

－ 2024年1月，一項特瑞普利單抗聯合卡培他濱治療殘留鼻咽癌患者的單臂、II期臨床研究發表於國際著名權威期刊《自然》(Nature )子刊－《自然－通訊》(Nature Communication IF=14.7)。本研究作為首次針對殘留鼻咽癌治療、樣本量最大的臨床研究，證實對於根治性治療後殘留鼻咽癌患者，特瑞普利單抗聯合卡培他濱治療具有良好且持久的抗腫瘤活性，客觀緩解率(ORR)高達95.7%，其中

56.6%患者實現完全緩解(CR)，1年及2年PFS率分別為95.7%和82.4%；且該方案安全性良好，4-5

級治療相關不良事件(TRAE)發生率為0。21 二零二四年中期報告管理層討論及分析

－ 2024年1月，首個在局部晚期喉癌和下咽癌患者中評估免疫聯合誘導化療用於保喉治療的II期臨床研究（INSIGHT研究）結果在國際著名腫瘤學期刊《臨床腫瘤研究》（Clinical Cancer Research，IF=10.0）上發表。針對局部晚期喉癌和下咽癌患者，特瑞普利單抗聯合治療展現了強大的保喉效果和長期生存獲益，為患者提供了一種有效、安全可耐受的潛在保喉方案。

－ 2024年2月，一項特瑞普利單抗聯合阿昔替尼用於可切除黏膜黑色素瘤患者新輔助治療的 II期臨床研究結果發表於國際醫學權威期刊－歐洲腫瘤內科學會(ESMO)官方期刊《腫瘤學年鑒》（Annals ofOncology，IF=56.7），成為中國為全世界給出的首個黏膜黑色素瘤新輔助治療的最新結果。研究結果顯示，特瑞普利單抗聯合阿昔替尼用於可切除黏膜黑色素瘤患者的新輔助治療，病理緩解率高達

33.3%；病理緩解患者的中位無復發生存期(RFS)達11.7個月。

－ 2024年3月，一項特瑞普利單抗聯合根治性放化療治療局部晚期食管癌的前瞻性II期研究的探索性分析結果－迴圈腫瘤DNA(ctDNA)和血液腫瘤突變負荷(bTMB)預測作用相關研究結果發表於《自然－通訊》（Nature Communication，IF=14.7）。此前，本研究主要結果已發表於國際頂尖腫瘤學期刊《柳葉刀*腫瘤學》(The Lancet Oncology IF=41.6)，為免疫治療在局部晚期食管癌的應用提供了有力證據，有望為該類患者提供治療新選擇。

－ 2024年3月，一項關於新輔助放化療(nCRT)序貫特瑞普利單抗圍手術期治療局部晚期食管鱗狀細胞

癌(ESCC)的研究發表於《癌症免疫治療》（Journal For Immunotherapy Of Cancer，JITC，IF=10.3）。

該研究是首個評估新輔助放化療序貫抗PD-1單抗特瑞普利單抗在可切除ESCC中可行性的前瞻性臨床研究。結果顯示，nCRT序貫特瑞普利單抗圍手術期治療局部晚期ESCC，顯示出令人鼓舞的療效，主要病理緩解(MPR)率達78.9%，病理完全緩解(pCR)率為47.4%，且安全性良好，證實了nCRT序貫特瑞普利單抗治療用於可切除ESCC治療具有可行性，是一種極具潛力的治療方案。上海君實生物醫藥科技股份有限公司 22管理層討論及分析

－ 2024年4月，特瑞普利單抗治療晚期黑色素瘤安全性和有效性的POLARIS-01研究5年長期隨訪結果發表於國際醫學期刊《腫瘤學家》（The Oncologist，IF=4.8）。POLARIS-01研究是國內具有成熟數據的最大規模抗PD-1治療晚期黑色素瘤的前瞻性研究，主要分析研究結果此前已獲《臨床癌症研究》

（Clinical Cancer Research，IF=10.0）雜誌發表。此次更新了POLARIS-01五年隨訪的結果，在標準治

療失敗的中國轉移性黑色素瘤患者中，特瑞普利單抗顯示出可控的安全性和持久的臨床緩解，中位緩解持續時間(DOR)達15.6個月，中位總生存期(OS)為20個月，而60個月OS率高達28.5%，未發現新的安全性信號。

－ 2024年6月，特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗用於晚期肝細胞癌(HCC)的 II期臨床研究結果在《臨床腫瘤研究》(Clinical Cancer Research IF=10.0)上發表。研究結果顯示，特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗一線治療晚期HCC，顯示出令人鼓舞的療效和生存獲益，研究者根據RECIST v1.1標準評估的ORR為

31.5%，中位PFS達8.5個月；IRC根據mRECIST標準評估的ORR達46.3%，中位PFS達9.8個月，且

安全性良好，可作為晚期HCC患者一線治療的潛在治療新方案。此前，該研究初步結果榮登2022年ASCO GI大會。

－ 2024年6月，一項特瑞普利單抗聯合阿昔替尼新輔助治療局部晚期透明細胞腎細胞癌(RCC)的 II期臨床研究發表在《癌症免疫治療》（Journal For Immunotherapy Of Cancer，JITC，IF=10.3）。此前，該研究結果榮登2024年美國泌尿外科協會(AUA)年會（摘要編號：PD33-07）。該研究證明了特瑞普利單抗聯合阿昔替尼新輔助治療的有效性，尤其是對於靜脈癌栓高負擔的患者，表現出顯著抗腫瘤活性和改善預後，為局部晚期腎細胞癌圍手術期免疫聯合靶向治療再添新證據。

－ 2024年6月，特瑞普利單抗共計30餘項研究入選2024年ASCO年會，涵蓋頭頸癌、肺癌、胃╱食管癌、肝癌、結直腸癌、膀胱癌、黑色素瘤等多個領域，涉及多種組合療法，顯示出特瑞普利單抗作為腫瘤免疫(I-O)基石藥物在I-O領域的重要性和多元化產品組合潛力。23 二零二四年中期報告管理層討論及分析

Tifcemalimab（代號：TAB004/JS004）

Tifcemalimab是我們自主研發的全球首個進入臨床開發階段(first-in-human)的特異性針對B和T淋巴細胞衰減因數

(BTLA)的重組人源化抗腫瘤抗BTLA單克隆抗體。BTLA在T和B淋巴細胞以及樹突狀細胞亞群上表達。BTLA與其配

體HVEM（Herpes virus entry mediator，皰疹病毒侵入介質）的相互作用於2005年被發現，HVEM是在造血系統中廣泛表達的TNF受體，被確定為BTLA的配體。Tifcemalimab通過結合BTLA，阻斷HVEM-BTLA的相互作用，從而阻斷BTLA介導的抑制性信號通路，最終達到啟動腫瘤特異淋巴細胞的作用。

Tifcemalimab已進入 III期臨床研究階段，另有多項聯合特瑞普利單抗的 Ib/II期臨床研究正在中國和美國同步開展中，覆蓋多個瘤種。我們認為兩者結合是一種極具前景的抗癌治療策略，有望增加患者對免疫治療的反應，擴大可能受益人群的範圍。

*臨床開發里程碑及成就

我們針對tifcemalimab正在開展兩項III期註冊臨床研究：

－ J U S T A R - 0 0 1研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心 I I I期臨床研究，旨在評估tifcemalimab聯合特瑞普利單抗對比特瑞普利單抗單藥及對比安慰劑用於同步放化療後未進展的局

限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患者的鞏固治療的療效和安全性。該研究為BTLA靶點藥物全球首個確證性研究，由山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院于金明院士擔任全球主要研究者，吉林省腫瘤醫院程穎教授擔任中國區主要研究者，計劃在中國、美國、歐洲等全球17個國家和地區的超過190家研究中心開展，招募約756例受試者。截至本報告日期，中國大陸、中國台灣、美國、日本、格魯吉亞、土耳其監管機構均已批准該研究的開展，研究已完成中國、美國、歐洲、日本四地的首例受試者入組

(FPI)及首次給藥，正在持續入組；

－ JS004-009-III-cHL研究(NCT06170489)是一項隨機、開放、陽性對照、多中心III期臨床研究，旨在評估tifcemalimab聯合特瑞普利單抗對比研究者選擇的化療用於抗PD-(L)1單抗難治性經典型霍奇金淋

巴瘤(cHL)的療效和安全性。該研究是BTLA靶點藥物在血液腫瘤領域的首個III期臨床研究，由北京大學腫瘤醫院宋玉琴教授擔任主要研究者，計劃在國內超過50個研究中心開展，招募約185例患者，目前正在入組中。

此外，多項tifcemalimab聯合特瑞普利單抗的Ib/II期臨床研究正在中國和美國同步開展中，覆蓋多個瘤種。我們將在獲得更多數據積累後，根據臨床數據及與監管機構的溝通來進行後續註冊臨床研究的佈局，以推動tifcemalimab聯合特瑞普利單抗在更多瘤種中的應用和商業化。上海君實生物醫藥科技股份有限公司 24管理層討論及分析

*學術成果發表

Tifcemalimab單藥或聯合特瑞普利單抗的初步臨床研究結果已多次在國際醫學大會上亮相，該組合在小細胞肺癌，復發╱難治性(R/R)淋巴瘤，以及多線治療失敗的免疫難治性晚期實體瘤患者中均顯示出良好的安全性和令人鼓舞的療效。

－ 2024年ASCO年會上，tifcemalimab以壁報形式首次公佈了聯合特瑞普利單抗和化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的I/II期臨床研究初步結果（摘要編號：#8089）。該研究是一項多隊列開放標籤、多中心的 Ib/II期臨床研究(NCT05664971)，由上海市胸科醫院的陸舜教授牽頭開展，旨在晚期肺癌患者中評估tifcemalimab聯合特瑞普利單抗和化療一線治療的安全性和療效。初步數據顯示，對於既往未接受過系統抗腫瘤治療的ES-SCLC患者，接受tifcemalimab(200mg，Q3W)聯合特瑞普利

單抗(240mg Q3W)和標準化療（依託泊苷+卡鉑╱順鉑）治療4週期，之後繼續接受tifcemalimab聯合特瑞普利單抗維持治療，可實現良好的抗腫瘤效果：1）43例可評估患者中，tifcemalimab聯合特瑞普利單抗和化療一線治療的ORR達86.0%，DCR為100%，中位緩解持續時間(DoR)為4.3個月。

PFS為5.4個月，中位總生存期(OS)尚未達到；2）安全性可控：97.7%的患者發生治療期間不良事件(TEAE)，≥3級TEAE發生率為88.6%。免疫相關不良事件(irAE)發生率為29.5%。tifcemalimab聯合特瑞普利單抗和化療一線治療ES-SCLC顯示出令人鼓舞的臨床緩解率，且安全性可管理。研究將進一步評估患者生存獲益和長期安全性。

－ 2024年ASCO年會上，我們公佈了tifcemalimab聯合特瑞普利單抗用於美國晚期惡性腫瘤患者的 I期研究劑量遞增及隊列擴展階段結果（摘要編號：#2596）。劑量遞增階段共入組16例既往標準治療失敗的晚期惡性腫瘤患者，接受tifcemalimab(20mg、70mg、200mg和500mg，Q3W)聯合特瑞普利

單抗(240mg，Q3W)治療；隊列擴展階段共入組75例患者，分別選定淋巴瘤、黑色素瘤、腎細胞癌

(RCC)、非小細胞肺癌(NSCLC)和尿路上皮癌(UC)5個隊列，接受tifcemalimab(200mg，Q3W)聯合特瑞普利單抗 (240mg，Q3W)治療。所有患者的中位治療線數為4，其中75.8%既往接受過抗PD-(L)1單抗治療，結果顯示：黑色素瘤隊列（18例療效可評估）：ORR為17%，DCR為39%；RCC隊列

（11例療效可評估）：ORR為18% DCR為73%；NSCLC隊列（17例療效可評估）：ORR為6% DCR為

42%；UC隊列（9例療效可評估）：ORR為11%，DCR為22%。結果顯示，tifcemalimab聯合特瑞普

利單抗在經多線治療失敗的免疫治療(IO)後復發╱難治性腫瘤患者中顯示出初步療效，且安全性可管理。此前，該研究的tifcemalimab單藥治療晚期實體瘤的初步結果榮登2022年ASCO大會，顯示了tifcemalimab良好的抗腫瘤活性和安全性。25 二零二四年中期報告管理層討論及分析

Tifcemalimab研發進展疾病領域靶點適應症單藥或聯用臨床前臨床一期臨床二期臨床三期臨床試驗區域

局限期小細胞肺癌 tifcemalimab+特瑞普利單抗 國際多中心

廣泛期小細胞肺癌（一線） tifcemalimab+特瑞普利單抗+化療 中國

難治性廣泛期小細胞肺癌 tifcemalimab+特瑞普利單抗 中國肺癌

晚期非小細胞肺癌（一線） tifcemalimab+特瑞普利單抗±化療 中國

晚期非小細胞肺癌（ 二線） tifcemalimab+特瑞普利單抗 中國

晚期非小細胞肺癌（新輔助） tifcemalimab+特瑞普利單抗 中國

經典霍奇金淋巴瘤 tifcemalimab+特瑞普利單抗 中國

腫瘤 BTLA

tifcemalimab 晚期頭頸癌 tifcemalimab±特瑞普利單抗 中國

黑色素瘤 tifcemalimab±特瑞普利單抗 中國

腎細胞癌 tifcemalimab±特瑞普利單抗 中國

尿路上皮癌 tifcemalimab±特瑞普利單抗 中國

晚期惡性腫瘤（實體瘤和淋巴瘤） tifcemalimab±特瑞普利單抗 美國

晚期實體瘤 tifcemalimab+特瑞普利單抗 中國

惡性淋巴瘤 tifcemalimab±特瑞普利單抗 中國其他重點產品

民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片，代號：JT001/VV116）民得維是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以核苷三磷酸形式非共價結合到新冠病毒RdRp的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的複製，從而發揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示，民得維對包括奧密克戎在內的新冠病毒原始株和突變株表現出顯著的抗病毒作用，且無遺傳毒性。民得維由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心╱中烏醫藥科技城（科技部「一帶一路」聯合實驗室）、臨港實驗室、蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司和本公司共同研發。

2023年1月28日，民得維獲得NMPA附條件批准上市，用於治療輕中度COVID-19的成年患者。民得維於2023年1月起臨時性納入醫保支付範圍，2024年1月起納入正式國家醫保目錄。上海君實生物醫藥科技股份有限公司26管理層討論及分析

民得維上市後，本公司積極組建商業化團隊，不斷探索銷售模式，在原有拓益自營醫院銷售隊伍覆蓋的基礎上新增招商模式和民得維自營團隊，新增銷售團隊均在呼吸感染領域具有豐富的推廣經驗，我們將繼續拓寬民得維的醫院覆蓋面，推動民得維的可及性進一步提升。截至報告期末，民得維已進入超過2300家醫院，包含小區衛生服務中心、二級醫院和三級醫院，覆蓋境內所有省份。

君邁康（阿達木單抗，代號：UBP1211）君邁康為我們與邁威（上海）生物科技股份有限公司及其子公司合作的阿達木單抗。君邁康作為我們第三個實現商業化的產品，曾獲得「十二五」國家「重大新藥創製」科技重大專項支持，上市後將為中國廣大自身免疫疾病患者帶來新的治療選擇。2022年3月，君邁康用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的上市申請獲得NMPA批准，並於2022年5月開出首張處方。2022年11月，君邁康用於治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病共五項適應症補充申請獲得NMPA批准上市。在商業化合作夥伴的持續推動下，報告期內，君邁康新增准入醫院55家。截至報告期末，君邁康已累計完成26省招標掛網，各省均已完成醫保對接，准入醫院243家，覆蓋藥店1303家。27二零二四年中期報告管理層討論及分析

昂戈瑞西單抗（代號：JS002）昂戈瑞西單抗是我們自主研發的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體。公司已完成2項在原發性高膽固醇血症（包括雜合子型家族性和非家族性）和混合型高脂血症患者人群中的 III期臨床研究，1項在純合子型家族性高膽固醇血症患者中的II期臨床研究、1項在雜合子型高膽固醇血症患者中的III期臨床研究。另外，還有一項在原發性高膽固醇血症和混合型高脂血症（他汀不耐受和心血管風險中低危）患者中單藥治療的III期臨床研究已完成主要分析。

2024年4月，昂戈瑞西單抗的兩項sNDA獲得NMPA受理，用於治療：（一）雜合子型家族性高膽固醇血症（單藥）。（二）他汀類藥物不耐受或禁忌使用的原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常。此前，NMPA已受理昂戈瑞西單抗的新藥上市申請，用於治療：（一）原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常（聯合他汀）；（二）純合子型家族性高膽固醇血症。

2024年5月，昂戈瑞西單抗治療原發性高膽固醇血症和混合型高脂血症的 I I I期臨床研究成果（研究編號：JS002-006）獲內分泌學與代謝領域國際學術期刊《營養代謝與心血管疾病雜誌》(Nutrit ion Metabolism And

Cardiovascular Diseases )發表。2024年6月，昂戈瑞西單抗治療原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常的III期臨床研究結果（研究編號：JS002-003）獲《美國心臟協會雜誌》(Journal of the American Heart Association )發表。上海君實生物醫藥科技股份有限公司 28管理層討論及分析

重組人源化抗IL-17A單克隆抗體（代號：JS005）

JS005是我們自主研發的特異性抗 IL-17A單克隆抗體。在臨床前研究中，JS005顯示出與已上市抗 IL-17單抗藥物相當的療效和安全性。前期數據充分顯示，JS005靶點明確、療效確切、安全性良好、生產工藝穩定、產品質量可控。2023年美國風濕病學會(ACR)年會上，我們首次公佈了JS005用於治療中重度銀屑病患者的Ib/II期臨床研究結果。研究結果顯示，JS005用於治療中重度斑塊狀銀屑病患者的安全性良好，與安慰劑相比，JS005顯著改善患者的銀屑病皮損面積和嚴重程度(p<0.0001)。JS005針對中重度斑塊狀銀屑病正在開展III期註冊臨床研究，截至本報告日期已完成所有受試者入組，正在隨訪中。

重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體（代號：JS207）

JS207為本公司自主研發的重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體，主要用於晚期惡性腫瘤的治療。鑑於VEGF和PD-1在腫瘤微環境中的共表達，JS207可同時以高親和力結合於PD-1與VEGFA，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合，並同時阻斷VEGF與VEGF受體的結合，具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性，利用免疫治療和抗血管生成的協同作用，達到更好的抗腫瘤活性。PD-1抗體與VEGF阻斷劑的聯合療法已在多種瘤種（如腎細胞癌、非小細胞肺癌和肝細胞癌）中顯示出強大的療效，與聯合療法相比，JS207作為單一藥物同時阻斷這兩個靶點，可能會更有效地阻斷這兩個通路，從而增強抗腫瘤活性。臨床前體內藥效實驗顯示，JS207具有顯著的抑瘤作用，並呈現劑量效應。此外，動物對JS207的耐受性良好。截至本報告日期，JS207的I期臨床研究正在進行中。

重組人源化抗CD20和CD3雙特異性抗體（代號：JS203）

JS203為本公司自主研發的重組人源化抗CD20和CD3雙特異性抗體。CD20屬於B淋巴細胞限制性分化抗原，是B細胞淋巴瘤最成功的治療靶點之一。CD3是T細胞表面的重要標誌，通過CD3介導T細胞特異性攻擊腫瘤細胞，是T細胞導向的雙特異性抗體的主要作用機制。JS203由抗CD20段和抗CD3段組成，通過聯結並活化T細胞（結合CD3）和淋巴瘤細胞（結合CD20），可有效促進T細胞殺傷淋巴瘤細胞。臨床前體內藥效試驗顯示，JS203具有顯著的抑瘤效果。此外，動物對JS203的耐受性良好。截至本報告日期，JS203的I期臨床研究正在進行中。

PI3K-α抑制劑（代號：JS105）

JS105為靶向PI3K-α的口服小分子抑制劑，由本公司與潤佳（蘇州）醫藥科技有限公司合作開發，主要用於治療內分泌方案治療中或治療後出現疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因數受體-2(HER-2)陰性、PIK3CA突變

的晚期乳腺癌女性（絕經後）和男性患者。臨床前研究表明，JS105對乳腺癌動物模型藥效顯著，對宮頸癌、腎癌，結直腸癌、食道癌等其他實體瘤亦具有較佳的藥效，同時JS105具有較好的安全性。截至本報告日期，JS105單藥以及聯合治療的I/II期臨床正在進行中。29 二零二四年中期報告管理層討論及分析

重組人源化抗Claudin18.2單抗-MMAE偶聯劑（代號：JS107）

JS107是本公司自主研發的注射用重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體-MMAE (Monomethy lauristatin E)偶聯劑，是靶向腫瘤相關蛋白Claudin18.2的抗體偶聯藥物(ADCs)，擬用於治療胃癌和胰腺癌等晚期惡性腫瘤。JS107可以與腫瘤細胞表面的Claudin18.2結合，通過內吞作用進入腫瘤細胞內，釋放小分子毒素MMAE，對腫瘤細胞產生強大的殺傷力。JS107還保留了抗體依賴性細胞毒性(ADCC)及補體依賴性細胞毒性(CDC)效應，進一步殺傷腫瘤細胞。並且由於MMAE的細胞通透性，JS107能夠通過旁觀者效應介導對其它腫瘤細胞的無差別殺傷，從而提高療效並抑制腫瘤復發。臨床前體內藥效試驗顯示，JS107具有顯著的抑瘤效果。截至本報告日期，JS107單藥以及聯合治療的I/II期臨床正在進行中。

未來及展望

憑借強大的研發能力，我們立足於醫療創新的前沿。在藥品研發方面，我們將加快推進後期階段管線的研發和上市申請等工作，並持續探索早期階段管線，密切跟蹤相關臨床數據，爭取盡快推動更多優勢產品和適應症進入註冊臨床試驗階段，為公司未來營業收入提供持續增長動力，同時我們也將投入適當資源進行全新藥物靶點和藥物類型的探索和研發；在自主研發的基礎上，我們將繼續通過許可引進、設立合資公司等模式進一步加強合作、擴充產品管線，以始終處於研發創新藥物的第一線。在生產方面，我們計劃進一步提升大分子藥物發酵產能、探索新型生產工藝以進一步提升生產成本競爭力。在商業化方面，我們將持續完善營銷與商業化團隊的建設，同時與全球優秀醫藥企業開展商業化合作，不斷拓展全球化商業版圖。本公司計劃成為一家集研發、生產和商業化於一體的立足中國、佈局全球的創新醫藥公司，用世界一流、值得信賴的創新藥普惠患者。上海君實生物醫藥科技股份有限公司30管理層討論及分析財務回顧

1.收入

截至2024年6月30日，本集團收入總額達約人民幣786百萬元，較2023年同期增加約17%，其中：(i)藥品銷售收入約人民幣709百萬元，較2023年同期增加約11%，該上漲主要是由於更多拓益適應症獲批；(ii)技術服務收入約人民幣52百萬元；及(iii)許可轉讓收入約人民幣24百萬元。於報告期內，拓益國內銷售收入約為人民幣671百萬元，較2023年同期增加約50%。

2.研發開支

研發開支主要包括臨床研究及技術服務開支、員工薪金及福利開支、折舊及攤銷開支及其他經營開支。

報告期內研發開支約為人民幣546百萬元，較2023年同期減少約人民幣402百萬元或約42%。研發開支包括臨床研究及技術服務開支約人民幣286百萬元、員工薪金及福利開支約人民幣193百萬元、折舊及攤銷

開支約人民幣42百萬元及其他經營開支約人民幣25百萬元。其中，臨床研究及技術服務開支、員工薪金及福利開支、折舊及攤銷開支及其他經營開支分別較2023年同期減少約54%、16%、34%及2%。截至

2023年12月31日，本集團與限制性股票激勵計劃相關費用均已確認完畢，故報告期內無以股份為基礎的付款的開支。

研發開支減少主要由於(i)本集團實施成本控制政策，努力優化資源配置，聚焦於更有潛力的研發管綫，及(ii)隨着核心產品拓益的多項臨床試驗相繼達到主要研究終點，研發開支自然下降。31 二零二四年中期報告管理層討論及分析

3.銷售及分銷開支

銷售及分銷開支主要包括員工薪金及福利開支、營銷及推廣活動開支及其他經營開支。

報告期內銷售及分銷開支約為人民幣428百萬元，較2023年同期增加約人民幣54百萬元或約15%。銷售及分銷開支包括員工薪金及福利開支約人民幣236百萬元、營銷及推廣活動開支約人民幣175百萬元及其

他經營開支約人民幣17百萬元。其中，員工薪金及福利開支和營銷及推廣活動開支分別較2023年同期增加約16%及18%，而其他經營開支則較2023年同期下降約17%。截至2023年12月31日，本集團與限制性股票激勵計劃相關費用均已確認完畢，故報告期內無以股份為基礎的付款的開支。

銷售及分銷開支增加主要由於拓益的新適應症需要額外市場推廣，從而導致營銷及推廣活動開支和員工薪金及福利開支上升。

4.行政開支

行政開支主要包括行政員工成本、折舊與攤銷開支、辦公室行政開支及其他雜項開支。

報告期內行政開支約為人民幣253百萬元，較2023年同期增加約人民幣11百萬元或約4%。行政開支包括行政員工成本約人民幣110百萬元、折舊與攤銷開支約人民幣70百萬元、辦公室行政開支約人民幣54百萬

元及其他雜項開支約人民幣19百萬元。其中，行政員工成本、折舊與攤銷開支及辦公室行政開支分別較

2023年同期增加約4%、25%及9%，而其他雜項開支則較2023年同期減少約30%。截至2023年12月31日，本集團與限制性股票激勵計劃相關費用均已確認完畢，故報告期內無以股份為基礎的付款的開支。

行政開支增加主要由於折舊開支增加。隨著本集團在建工程陸續轉入固定資產，折舊開支相應增加。上海君實生物醫藥科技股份有限公司32管理層討論及分析

5.流動資金及資本資源

截至2024年6月30日，本集團銀行結餘及現金和金融產品餘額合計約人民幣3311百萬元，較2023年12月

31日輕微減少人民幣467百萬元，資金狀況相對充裕，可支持本集團的發展。本集團的金融產品為原有期

限不超過六個月的低風險投資，公允價值約為人民幣600百萬元。

報告期內，融資活動淨現金流入約人民幣739百萬元，經營活動淨現金流出約人民幣869百萬元，投資活動淨現金流出約人民幣941百萬元（包括購買金融產品的現金流出），導致銀行結餘及現金較2023年12月

31日減少人民幣1067百萬元。

本集團管理其資本，確保本集團之實體能持續營運，同時最大化持份者回報及維持充足的資本架構。本集團的整體策略於年度內維持不變。

本集團的資本架構包括債務（包括銀行借款、租賃負債、其他金融負債）、銀行結餘及現金淨額及本公司擁

有人應佔權益（包括股本及儲備）。本集團管理層會考慮資金成本及資本相關風險，定期持續審查資本架構，以更好的控制及減少資本成本。

6.非國際財務報告準則指標

為補充本集團遵照國際財務報告準則編製的綜合財務報表，本公司提供作為額外財務指標的期內經調整全面開支總額（不包括非現金相關項目及一次性活動的影響，包括但不限於以股份為基礎的付款的開支及匯兌收益或虧損淨額），惟該等數據並非國際財務報告準則所要求，也並非按該準則所呈列。本公司認為非國際財務報告準則指標有利於理解及評估相關業務表現及經營趨勢，而本公司管理層及投資者參照該等非國際財務報告準則指標，藉著消除本集團認為對本集團業務的表現並無指標作用的若干異常和非經常性項目的影響，有助管理層和投資者評價本集團財務表現。然而，呈列該等非國際財務報告準則指標，不應被獨立地使用或者被視為替代根據國際財務報告準則所編製及呈列的財務信息。　閣下不應獨立看待以上非國際財務報告準則財務業績，或將其視為替代按照國際財務報告準則所編製的業績或可與其他公司呈報或預測的業績相比較。

非國際財務報告準則期內經調整全面開支總額：

截至6月30日止六個月

2024年2023年

人民幣千元人民幣千元

國際財務報告準則期內全面開支總額(712787)(1163516)

加：

以股份為基礎的付款的開支–16659

匯兌收益淨額(1063)(2068)

期內經調整全面開支總額(713850)(1148925)33二零二四年中期報告管理層討論及分析股息

本公司於兩個期間概無派付、宣派或擬派任何股息。董事已確定不會就報告期派付任何股息。

每股虧損

本公司擁有人應佔每股基本虧損和每股攤薄虧損乃基於下列數據計算：

虧損截至6月30日止六個月

2024年2023年

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核）

就每股基本虧損和每股攤薄虧損而言的本公司擁有人應佔期內虧損(645691)(996421)普通股數截至6月30日止六個月

2024年2023年（未經審核）（未經審核）就每股基本虧損和每股攤薄虧損而言的普通股加權平均數984943273985191620

於截至2024年6月30日止期間，本公司回購了136844股普通股（A股）。截至2024年6月30日止六個月，用於計算每股基本虧損的普通股加權平均數不包括回購的庫存股。

於2023年2月，本公司行使限制性股票向合資格人士發行人民幣普通股（A股）2818231股，本次新發行股份已於2023年2月2日在中國證券登記結算有限責任公司上海分公司完成登記。截至2023年6月30日止六個月，用於計算每股基本收益的普通股加權平均數已根據行使限制性股票發行的股票進行了調整。

截至2024年6月30日止六個月，每股攤薄虧損的計算並未假設行使本公司的未行使限制性股票，因為這會導致每股虧損的減少。上海君實生物醫藥科技股份有限公司34管理層討論及分析貿易應收款項

貿易應收款項由2023年12月31日的約人民幣480百萬元減少至2024年6月30日的約人民幣450百萬元，該減少主要由於本報告期收回2023年第四季度確認的對外許可應收款項，但被藥品銷售應收款項的增加所部分抵消。

本集團給予其貿易客戶的一般信貸期為45至60天（2023年12月31日：45至60天）。

本報告期末按發票日期（約為收入確認日期）呈列的貿易應收款項（扣除信用虧損撥備）賬齡分析如下：

於2024年於2023年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）

0至90天358558462972

91至180天24199484

180天以上889277267

449904479723

貿易及其他應付款項貿易及其他應付款項由2023年12月31日的約人民幣1706百萬元減少至2024年6月30日的約人民幣1299百萬元，該減少主要由於各項應計開支及應付薪金及花紅的減少。

於2024年於2023年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）應付貿易款項

－第三方246535247264

以下各項的應計開支：

－在建物業的建築成本369863479284

－研發開支（附註a） 328688 408516

－銷售及分銷開支53780133997

－其他2104197137

根據合作協議應付合作方款項（附註b） 10050 14947應付薪金及花紅191851234202其他應付稅項3377641411其他應付款項4364049257

1299224170601535二零二四年中期報告

管理層討論及分析

附註：

(a) 應付予外包服務供應商的服務費金額包括合約研究組織及臨床試驗中心的服務費。

(b) 該款項為應付合作方的用於共同開發某些藥品的款項。

與供貨商的付款期主要為0至90天（2023年12月31日：0至90天）的信貸期，從供貨商收到貨品及服務之時起計。以下為於報告期末按發票日期呈列的貿易應付款項的賬齡分析：

於2024年於2023年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）

0至30天10377460582

31至60天3523733363

61至180天2931472400

180天以上7821080919

246535247264上海君實生物醫藥科技股份有限公司36

管理層討論及分析債項

於2024年6月30日，本集團為數約人民幣1573百萬元之浮動利率借款按貸款基準利率減去0.45%至0.85%的利率計息，本集團為數約人民幣967百萬元之固定利率借款按1.98%至3.40%的利率計息。

無抵押借款

於2024年6月30日，我們的無抵押借款餘額共計約人民幣1617百萬元，主要來自招商銀行、上海銀行、中國工商銀行及中國建設銀行，借款按1.98%至3.40%的固定年利率及貸款基準利率減去0.45%至0.85%的浮動年利率計息。

於截至2024年6月30日止期間，我們簽訂了幾份新的無抵押借款協議，借款總額約為人民幣1114百萬元，按

2.70%至4.00%的固定年利率及貸款基準利率減去0.45%至0.85%的浮動年利率計息。此外，於截至2024年6月

30日止期間，我們根據於2023年12月31日既已存在的無抵押借款協議提取了約為人民幣233百萬元的借款。

有抵押借款

於截至2024年6月30日止期間，我們未簽訂任何新的抵押借款協議，但根據於2023年12月31日既已存在的抵押借款協議提取了約為人民幣88百萬元的借款。於2024年6月30日，我們有來自中國工商銀行和上海銀行的抵押借款，餘額總計約人民幣923百萬元。這些借款按貸款基準利率減去0.55%至0.85%的年利率計息。

本集團為以下原因而產生借款：i）為在研藥品持續進行臨床試驗和臨床前研究及補充營運資金；ii）建設蘇州君奧腫瘤醫院；iii）建設臨港生產基地；及iv）建設蘇州和上海的總部大樓。37 二零二四年中期報告管理層討論及分析

於2024年6月30日，本集團已抵押下列資產作為本集團銀行借款的抵押品：

於2024年於2023年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）

物業、廠房及設備612492630372使用權資產137941140683

750433771055

銀行借款的到期情況如下：

－一年內802216539391

－一年後但兩年內483111120135

－兩年後但五年內761409700751

－五年後493790374908

25405261735185

截至2024年6月30日及2023年12月31日所有銀行借款均以人民幣計值。

合約承擔資本及其他承諾

於2024年6月30日，本集團有關已訂約但未於簡明綜合財務報表計提撥備的收購物業、廠房及設備以及股權投資的資本開支約為人民幣1521百萬元，較2023年12月31日的人民幣2011百萬元減少24%，主要系由於收購物業、廠房及設備與股權投資的資本開支減少。

融資計劃本集團預期可於2024年內獲得不超過人民幣7500百萬元的信貸額度以支持本集團的生產經營及項目建設。

資產負債率

資產負債率乃使用計息借款減銀行結餘及現金除以權益總額再乘以100%計算。於2024年6月30日，本集團處於淨現金狀況，因此資產負債率並不適用。

重大投資、重大收購及出售事項

除本中期報告所披露者外，本集團概無其他重大投資、重大收購及出售事項。

或然負債

於2024年6月30日，我們概無任何重大或然負債。

重大投資及資本資產的未來計劃

除本中期報告所披露者外，本集團概無重大投資及資本資產的其他計劃。上海君實生物醫藥科技股份有限公司38管理層討論及分析

2020年A股限制性股票激勵計劃

於2020年9月29日，董事會決議採納2020年A股限制性股票激勵計劃。2020年A股限制性股票激勵計劃獲股東於

2020年11月16日舉行的2020年第三次臨時股東大會、2020年第二次A股類別股東大會及2020年第二次H股類別

股東大會批准並採納。

2020年A股限制性股票激勵計劃的目的是進一步完善本公司企業管治結構，建立、健全本公司長效激勵機制，吸

引和留住本公司管理人員、核心技術人員及其他人員，充分調動其積極性和創造性，有效提升核心團隊凝聚力和本公司競爭力，將股東、本公司和核心員工三方利益結合在一起，使彼等關注本公司的長遠發展，確保本公司發展戰略和經營目標的實現。2020年A股限制性股票激勵計劃的概要如下：

(a) 2020年A股限制性股票激勵計劃的激勵對象包括本集團董事、高級管理層人員、核心技術人員以及董事會

認為需要激勵的其他人士（均為本集團僱員，獨立非執行董事及監事除外）。激勵對象名單將由薪酬與考核委員會編製並由監事會核實。

(b) 於2020年11月16日，2020年A股限制性股票激勵計劃項下限制性股票的首次授予（「首次授予」）中，本公司向1933名激勵對象（包括為本公司關連人士的激勵對象授予28519000股限制性股票。(c) 2020年A股限制性股票激勵計劃項下預留授予限制性股票（「預留授予」）的激勵對象應於計劃經2020年11月16日舉行的2020年第三次臨時股東大會、2020年第二次A股類別股東大會及2020年第二次H股類別股

東大會審議及批准後12個月內予以確定。若在12個月期間內無法確定激勵對象，預留授予應告失效。預留授予激勵對象的確定基準應與首次授予激勵對象的確定基準一致。

(d) 2020年A股限制性股票激勵計劃擬授出的限制性股票總數將不超過35648000股A股，佔本報告日期本公司已發行A股總數約4.65%及已發行股本總額約3.62%（可根據2020年A股限制性股票激勵計劃於本公司發生若干公司行為時調整限制性股票的數量及╱或授予價格（「調整」）），其中限制性股票中不超過

7129000股A股（佔限制性股票總數約20%（可予調整））將根據預留授出予以預留。計劃的所有限制性股

票來源將為本公司擬向激勵對象發行的新A股普通股。

(e) 任何一名激勵對象通過全部有效期內的股票激勵計劃獲授的本公司股票總數未超過本公司股本總額的1%。39 二零二四年中期報告管理層討論及分析

(f) 2020年A股限制性股票激勵計劃自首次授予之授予日（即2020年11月16日）起生效，並一直有效直至所有限制性股票獲歸屬或失效，該期限不得超過48個月。

(g) 待達成歸屬條件後，限制性股票可分三批（就首次授予而言）及兩批（就預留授予而言）歸屬於激勵對象。

首次授予的歸屬安排如下：(1)第一批（所授予限制性股票的40%）可自首次授予的授予日期後12個月屆滿後第一個交易日直至首次授予的授予日期後24個月內最後一個交易日歸屬；(2)第二批（所授予限制性股票的30%）可自首次授予的授予日期後24個月屆滿後第一個交易日直至首次授予的授予日期後36個月內最後

一個交易日歸屬；及(3)第三批（所授予限制性股票的30%）可自首次授予的授予日期後36個月屆滿後第一個交易日直至首次授予的授予日期後48月內最後一個交易日歸屬。

預留授予的歸屬安排如下：(1)第一批（所授予限制性股票的50%）可自預留授予的授予日期後12個月屆滿後第一個交易日直至預留授予的授予日期後24個月內最後一個交易日歸屬；及(2)第二批（所授予限制性股票的50%）可自預留授予的授予日期後24個月屆滿後第一個交易日直至預留授予的授予日期後36個月內最後一個交易日歸屬。

因未能達成歸屬條件而未於各自批次期間內歸屬激勵對象的限制性股票，不得歸屬或遞延至下一個歸屬期內歸屬，並將根據計劃條款失效。

(h) 首次授予的授予價格為每股A股人民幣55.50元（可予調整）。滿足授予及歸屬條件的激勵對象可按該授予價格購買本公司發行的新A股。預留授予的授予價格應與首次授予的授予價格相同，即每股A股人民幣

55.50元（可予調整）。

根據科創板上市規則及《上市公司股權激勵管理辦法》，授予價格不得低於本公司每股股份的面值，且原則上不應低於以下價格中的較高者：(i)於2020年A股限制性股票激勵計劃草案A股公告當日（即2020年9月29日）的A股交易均價的50%，即每股A股人民幣85.46元；及(ii)緊接上述公告前20個交易日、60個交易日或

120個交易日的任何A股交易均價中的50%，其中前20個交易日的交易均價為每股A股人民幣90.25元。

授予價格乃根據本公司的A股於2020年7月15日於科創板上市的發行價格（即每股A股人民幣55.50元）釐定。此價格釐定亦旨在於不同週期及商業環境下穩定人才及有效激勵僱員，使本公司於營運所在競爭激烈的行業中獲得優勢。董事會亦已考慮激勵對象須達成將予歸屬的限制性股票業績目標的困難程度，並認為此與授予價格的大幅折讓相平衡。上海君實生物醫藥科技股份有限公司40管理層討論及分析

(i) 限制性股票僅於滿足2020年A股限制性股票激勵計劃規定的相關條件後方可授予及歸屬。

(j) 限制性股票的禁售規定按照中國公司法及中國證券法等相關法律、行政法規及規範性文件和公司章程執行。

於2024年1月1日及2024年6月30日，概無根據2020年A股限制性股票激勵計劃可供授予的限制性股票。於報告期，概無根據2020年A股限制性股票激勵計劃授予限制性股票。

2020年A股限制性股票激勵計劃首次授予項下限制性股票於報告期的變動詳情載列如下：

限制性股票於報告期的變動於2024年於2024年6月30日已授予1月1日尚未尚未歸屬授予價格限制性歸屬限制性限制性

承授人姓名或類別授予日(1)歸屬期(2)（人民幣元）(3)股票數目股票數目已授予已歸屬已失效已註銷股票數目

熊俊（執行董事、董事會主席2020年11月16日2021年11月16日至55.50820000492000––––492000兼法定代表）2024年11月15日

李寧（執行董事、董事會副主2020年11月16日2021年11月16日至55.501560000906000––––906000席）2024年11月15日馮輝（非執行董事）(4)2020年11月16日2021年11月16日至55.50820000472000––––472000

2024年11月15日

姚盛（執行董事、副總經理、2020年11月16日2021年11月16日至55.5020000001200000––––1200000核心技術人員）2024年11月15日張卓兵（執行董事、副總經理、2020年11月16日2021年11月16日至55.50820000472000––––472000核心技術人員）2024年11月15日王剛（執行董事、副總經理）2020年11月16日2021年11月16日至55.50270000162000––––162000

2024年11月15日41二零二四年中期報告

管理層討論及分析限制性股票於報告期的變動於2024年於2024年6月30日已授予1月1日尚未尚未歸屬授予價格限制性歸屬限制性限制性

承授人姓名或類別授予日(1)歸屬期(2)（人民幣元）(3)股票數目股票數目已授予已歸屬已失效已註銷股票數目

許寶紅（財務總監）2020年11月16日2021年11月16日至55.508000043000––––43000

2024年11月15日

陳英格（董事會秘書）(5)2020年11月16日2021年11月16日至55.508000048000––––48000

2024年11月15日

董事會認為需要激勵的2020年11月16日2021年11月16日至55.50220690006406584––––6406584其他僱員2024年11月15日

總計2851900010201584––10201584

附註：

(1)首次授予項下的限制性股票於2020年11月16日予以授出。

(2)首次授予的歸屬安排如下：(1)第一批（所授予限制性股票的40%）可自首次授予的授予日期後12個月屆滿後第一個交易

日直至首次授予的授予日期後24個月內最後一個交易日歸屬；(2)第二批（所授予限制性股票的30%）可自首次授予的授予日期後24個月屆滿後第一個交易日直至首次授予的授予日期後36個月內最後一個交易日歸屬；及(3)第三批（所授予限制性股票的30%）可自首次授予的授予日期後36個月屆滿後第一個交易日直至首次授予的授予日期後48月內最後一個交易日歸屬。

(3) 授予價格為每股A股人民幣55.50元（可予調整）。

(4)馮輝博士退任非執行董事，自2024年6月21日起生效。

(5)陳英格女士辭任本公司聯席公司秘書、董事會秘書及授權代表，自2024年4月24日起生效。

(6)限制性股票數量可予調整。上海君實生物醫藥科技股份有限公司42其他資料業績及股息本集團於報告期的溢利及本集團於2024年6月30日的事務狀況載於簡明綜合財務報表以及66頁至91頁的隨附附註。

董事不建議就報告期派發任何中期股息。

董事及監事董事會

於報告期末，董事會由14名董事組成，當中包括8名執行董事、1名非執行董事以及5名獨立非執行董事。於報告期內及直至本中期報告日期，董事會組成的變化如下：

執行董事

熊俊先生（主席兼法定代表）

李寧博士（副主席）

鄒建軍博士（首席執行官兼總經理）

李聰先生（聯席首席執行官）張卓兵先生姚盛博士王剛博士

李鑫博士－於2024年2月28日由非執行董事調任執行董事非執行董事湯毅先生

馮輝博士－退任自2024年6月21日起生效獨立非執行董事張淳先生馮曉源博士孟安明博士

沈競康博士－於2024年6月21日獲委任

楊悅博士－於2024年6月21日獲委任

Roy Steven Herbst博士－退任自2024年6月21日起生效

錢智先生－退任自2024年6月21日起生效監事會

於報告期末，監事會由3名監事組成。監事如下：

匡洪燕女士（監事會主席）－於2024年6月21日獲委任王萍萍女士霍依蓮女士

鄔煜先生－退任自2024年6月21日起生效43二零二四年中期報告其他資料董事及監事購買股份或債權證的權利

除本中期報告所披露者外，於報告期內，概無董事、監事或任何彼等的聯繫人獲本公司或其附屬公司授予任何購買本公司或其附屬公司的股份或債權證的權利，或已行使任何該等權利。

競爭權益及其他權益

於報告期內任何時間，概無董事或監事或任何與彼等有關的實體直接或間接於對本集團業務而言屬重大的任何合約、交易或安排（本公司、其任何控股公司、其任何附屬公司及同系附屬公司為其中一方）中擁有任何重大權益。

於報告期內，概無董事及彼等各自的聯繫人於任何引致或可能引致與本集團業務構成重大競爭的業務中擁有權益，亦無與本集團有或可能有任何其他利益衝突。

董事及監事資料變動

於報告期內，董事和監事確認概無資料須根據香港上市規則第13.51B(1)條予以披露。上海君實生物醫藥科技股份有限公司 44其他資料

董事、監事及最高行政人員於股份、相關股份及債權證中的權益及淡倉於2024年6月30日，董事、監事及本公司最高行政人員於本公司或其任何相聯法團（定義見證券及期貨條例第XV部）之股份、相關股份或債權證中擁有根據證券及期貨條例第XV部第7及8分部須知會本公司及香港聯交所（包括彼等根據證券及期貨條例的有關條文擁有或被視為擁有的權益及淡倉）的權益或淡倉，或根據證券及期貨條例第

352條須記入該條所述登記冊的權益或淡倉，或根據標準守則須知會本公司及香港聯交所的權益或淡倉如下：

於本公司的權益佔相關

董事╱監事╱股份╱類別股份的佔股本總額的

最高行政人員姓名權益性質股份類別相關股份數目(1)概約百分比(1)概約百分比(1)

熊俊 實益擁有人 (2) A股 88346018 (L) 11.53% 8.96%

H股 2600 (L) 0.00% 0.00%

一致行動人士╱ A股 129978568 (L) 16.96% 13.19%

受控法團權益(2)

李寧 實益擁有人 (3) A股 956000 (L) 0.12% 0.10%

李聰 實益擁有人 (4) A股 127020 (L) 0.02% 0.01%

張卓兵 實益擁有人 (5) A股 512000 (L) 0.07% 0.05%

配偶權益 (5) A股 8608000 (L) 1.12% 0.87%

姚盛 實益擁有人 (6) A股 1200000 (L) 0.16% 0.12%

湯毅 實益擁有人 (7) A股 7774500 (L) 1.01% 0.79%

受控法團權益 (7) A股 196643786 (L) 25.66% 19.95%

H股 2600 (L) 0.00% 0.00%

王剛 實益擁有人 (8) A股 172000 (L) 0.02% 0.02%

李鑫 實益擁有人 (9) A股 12060 (L) 0.00% 0.00%

H股 41200 (L) 0.02% 0.00%

受控法團權益 (9) H股 41654 (L) 0.02% 0.00%

附註：

1. 「 L」指於股份中的好倉，「S」指於股份中的淡倉，而「P」指可供借出的股份。於 2 0 2 4年 6月 3 0日，本公司有

985689871股已發行股份，包括766394171股A股及219295700股H股。

2. 於2024年6月30日，熊先生直接持有88346018股A股及2600股H股。根據2020年A股限制性股票激勵計劃，彼於

492000股限制性股份中擁有權益。45二零二四年中期報告

其他資料

根據(i)熊俊先生、熊鳳祥先生、蘇州瑞源盛本生物醫藥管理合夥企業（有限合夥）（「蘇州瑞源」）、蘇州本裕天源生物科

技合夥企業（有限合夥）（「蘇州本裕」）、上海寶盈資產管理有限公司（「上海寶盈」）、孟曉君、高淑芳、珠海華樸投資管

理有限公司及趙雲訂立的日期為2017年12月25日的一致行動人士協議（「2017年一致行動人士協議」），於2021年12月31日，熊俊先生根據證券及期貨條例被視為於2017年一致行動人士協議的其他方持有的合共108297768股A股（包括熊鳳祥先生（為熊俊先生的父親）直接持有的41060000股A股）中擁有權益；及(ii)熊俊先生及周玉清女士訂立的日期

為2019年7月26日的一致行動人士協議（「2019年一致行動人士協議」），於2024年6月30日，熊俊先生根據證券及期貨條例進一步被視為於2019年一致行動人士協議的其他方持有的21680800股A股中擁有權益。

於2024年6月30日，熊俊先生 ( i )為上海寶盈的一名執行董事並直接持有其股本的20%權益，而該公司直接持有

4372144股A股；上海寶盈亦為2017年一致行動人士協議的一方；( i i )為深圳前海源本股權投資基金管理有限公司（「深圳源本」）董事會主席並直接持有其股本的40%權益，而該公司為蘇州本裕及蘇州瑞源的普通合夥人，該等公司分別直接持有4600000股及43584000股A股，並各自為2017年一致行動人士協議的一方。深圳源本亦持有蘇州本裕約86.28%有限合夥權益。根據證券及期貨條例，熊俊先生被視為於該等合共52556144股A股中擁有權益。

3. 於2024年6月30日，李寧博士直接持有50000股A股。根據2020年A股限制性股票激勵計劃，彼亦於906000股限制

性股份中擁有權益。

4. 於2024年6月30日，李聰先生直接持有127020股A股。

5. 於2024年6月30日，張卓兵先生的配偶劉小玲女士直接持有8608000股A股。於2024年6月30日，張先生直接持有

40000股A股。根據2020年A股限制性股票激勵計劃，彼亦於472000股限制性股份中擁有權益。

6. 於2024年6月30日，根據2020年A股限制性股票激勵計劃，姚盛博士於1200000股限制性股份中擁有權益。

7. 於2024年6月30日，湯毅先生直接持有7774500股A股。湯毅先生為深圳源本的董事並直接持有其股本的60%權益，

而該公司為蘇州本裕及蘇州瑞源的普通合夥人。深圳源本亦持有蘇州本裕的約86.28%有限合夥權益。因此，根據證券及期貨條例，彼被視為於蘇州本裕及蘇州瑞源擁有權益的股份（包括彼等根據2017年一致行動人士協議被視為擁有權益的股份及限制性股份）中擁有權益。

8. 於2024年6月30日，王剛博士被視為於172000股A股中擁有權益。172000股A股當中10000股A股由王剛博士直接持有。根據本公司於2020年9月29日採納的2020年A股限制性股票激勵計劃，彼於2020年11月16日獲授270000股限制性A股。在270000股限制性A股當中，108000股限制性A股已於2022年11月16日失效。因此，王剛博士仍然於

162000股限制性A股中擁有權益。

9. 於2024年6月30日，李鑫博士直接持有12060股A股及41200股H股。彼亦透過投資基金間接持有41654股H股。

以上所披露者外，於2024年6月30日，概無本公司董事、監事及最高行政人員於本公司或其相聯法團（定義見證券及期貨條例第XV部）的股份、相關股份或債權證中擁有或視為擁有須記入本公司根據證券及期貨條例第352條

須存置的登記冊，或根據標準守則須知會本公司及香港聯交所的權益及淡倉。上海君實生物醫藥科技股份有限公司46其他資料於相聯法團之權益除上文所披露者外，於2024年6月30日，概無本公司董事、監事或最高行政人員於本公司相聯法團（定義見證券及期貨條例第XV部）的股份、相關股份或債權證中擁有任何權益或淡倉。

主要股東於股份及相關股份的權益及淡倉

於2024年6月30日，據董事所知，下列人士╱實體（並非董事、監事或本公司最高行政人員）於本公司的股份或相關股份中擁有根據證券及期貨條例第XV部第2及3分部的條文須向本公司及香港聯交所披露及須記入根據證券

及期貨條例第336條須存置的登記冊的權益或淡倉如下：

佔相關類別佔股本股份的概約總額的概約

股東姓名╱名稱權益性質股份類別相關股份數目(1)百分比(2)百分比(2)

熊鳳祥 (3) (4) 實益擁有人 A股 41060000 (L) 5.36% 4.17%

一致行動人士 A股 155583786 (L) 20.30% 15.78%

蘇州瑞源盛本生物醫藥管理合夥企業 實益擁有人 A股 43584000 (L) 5.69% 4.42%（有限合夥）(4) 一致行動人士 A股 153059786 (L) 19.97% 15.53%

蘇州本裕天源生物科技合夥企業 實益擁有人 A股 4600000 (L) 0.60% 0.47%（有限合夥）(4) 一致行動人士 A股 192043786 (L) 25.06% 19.48%

上海寶盈資產管理有限公司 (4) 實益擁有人 A股 4372144 (L) 0.57% 0.44%

一致行動人士 A股 192271642 (L) 25.09% 19.51%

孟曉君 (4) 實益擁有人 A股 4288400 (L) 0.56% 0.44%

一致行動人士 A股 192355386 (L) 25.10% 19.51%

高淑芳 (4) 實益擁有人 A股 3789720 (L) 0.49% 0.38%

一致行動人士 A股 192854066 (L) 25.16% 19.57%

珠海華樸投資管理有限公司 (4) 實益擁有人 A股 3719504 (L) 0.49% 0.38%

一致行動人士 A股 192924282 (L) 25.17% 19.57%

趙雲 (4) 實益擁有人 A股 2884000 (L) 0.38% 0.29%

一致行動人士 A股 193759786 (L) 25.28% 19.66%

周玉清 (5) 實益擁有人 A股 21680800 (L) 2.83% 2.20%

一致行動人士 A股 88346018 (L) 11.53% 8.96%

林利軍 (6) 受控法團權益 A股 78852000 (L) 10.29% 8.00%

可影響受託人如何 H股 19770307 (L) 9.02% 2.01%行使其酌情權的酌情信託成立人47二零二四年中期報告其他資料佔相關類別佔股本股份的概約總額的概約

股東姓名╱名稱權益性質股份類別相關股份數目(1)百分比(2)百分比(2)

上海檀英投資合夥企業（有限合夥）(6) 實益擁有人 A股 76590000 (L) 9.99% 7.77%

上海樂進投資合夥企業（有限合夥）(6) 受控法團權益 A股 76590000 (L) 9.99% 7.77%

上海正心谷投資管理有限公司 (6) 受控法團權益 A股 78852000 (L) 10.29% 8.00%

Loyal Valley Capital Advantage Fund II LP(7)(8) 實益擁有人 H股 11344613 (L) 5.17% 1.15%

Loyal Valley Capital Advantage Fund II 受控法團權益 H股 11344613 (L) 5.17% 1.15%

Limited(7)

LVC Holdings Limited(7) 受控法團權益 H股 11344613 (L) 5.17% 1.15%

LVC Management Holdings Limited(7) 受控法團權益 H股 11344613 (L) 5.17% 1.15%

LVC Innovate Limited 受控法團權益 H股 19770307 (L) 9.02% 2.01%（前稱LVC Bytes Limited）(7)

Jovial Champion Investments Limited(7) 受控法團權益 H股 19770307 (L) 9.02% 2.01%

Vistra Trust (Singapore) Pte. Limited(7) 受控法團權益 H股 19770307 (L) 9.02% 2.01%

Highbury Investment Pte Ltd(8) 實益擁有人 H股 1574289 (L) 0.72% 0.16%

受控法團權益 H股 11344613 (L) 5.17% 1.15%

GIC (Ventures) Pte. Ltd.(8) 受控法團權益 H股 12427689 (L) 5.67% 1.26%

GIC Special Investments Private Limited(8) 投資經理 H股 12427689 (L) 5.67% 1.26%

GIC Private Limited(8) 受控法團權益 H股 12427689 (L) 5.67% 1.26%

Hillhouse Capital Advisors Ltd.(9) 投資經理 H股 11400000 (L) 5.20% 1.16%

綠地數字科技有限公司 受控法團權益 H股 46092000 (L) 21.02% 4.68%

綠地控股集團有限公司 受控法團權益 H股 50440600 (L) 23.00% 5.12%

摩根士丹利 受控法團權益 H股 10947946 (L) 4.99% 1.11%

12503584 (S) 5.70% 1.27%上海君實生物醫藥科技股份有限公司 48

其他資料

附註：

1. 「L」指於股份中的好倉、「S」指於股份中的淡倉，而「P」指可供借出的股份。

2. 於2024年6月30日，本公司擁有985689871股已發行股份，包括766394171股A股及219295700股H股。

3. 於2024年6月30日，熊鳳祥先生直接持有41060000股A股。根據2017年一致行動人士協議，熊鳳祥先生根據證券及期貨條例被視為於2017年一致行動人士協議的其他方持有的合共155583786股A股（包括熊俊先生（為熊鳳祥先生的兒子）直接持有的87854018股A股及以根據2020年A股限制性股票激勵計劃授予熊俊先生的492000股限制性股份）中擁有權益。

4.彼等各自為2017年一致行動人士協議的一方，因此，根據證券及期貨條例，彼等各自被視為於2017年一致行動人士協

議的其他方擁有權益的A股中擁有權益。

5.周玉清女士為2019年一致行動人士協議的一方，因此，根據證券及期貨條例，彼被視為於熊俊先生（為2019年一致行動人士協議的其他方）擁有權益的股份中擁有權益。

6. 於2024年6月30日，上海檀英投資合夥企業（「上海檀英」）直接於76590000股A股中擁有權益。上海檀正投資合夥企業（「上海檀正」）直接持有2262000股A股。林利軍先生為上海正心谷投資管理有限公司（前稱上海盛歌投資管理有限公司）（「上海正心谷」）的董事並於該公司擁有全資權益。該公司為上海檀英和上海檀正的普通合夥人。上海正心谷為上海樂進投資合夥企業（有限合夥）（「上海樂進」）的普通合夥人，後者則於上海檀英持有99.99%權益。因此，根據證券及期貨條例，林利軍先生被視為於上海檀英和上海檀正持有的股份中擁有權益。根據證券及期貨條例，上海正心谷及上海樂進各自均被視為於上海檀英持有的76590000股A股中擁有權益。根據證券及期貨條例，上海正心谷亦被視為於上海檀正持有的A股中擁有權益。

7. 於2024年6月30日，Loyal Valley Capital Advantage Fund II LP（「LVC Fund II」）及LVC Renaissance Fund LP（「LVCRenaissance Fund」）分別直接持有11344613股H股及8426000股H股。Loyal Valley Capital Advantage Fund IILimited（「LVC Fund II GP」）為LVC Fund II的普通合夥人，並被視為於其所持有的H股中擁有權益。LVC RenaissanceLimited（「LVC Renaissance GP」）為LVC Renaissance Fund的普通合夥人，並被視為於其所持有的H股中擁有權益。

LVC Fund II GP由LVC Holdings Limited全資擁有，而該公司由LVC Management Holdings Limited全資擁有。因此，LVC Management Holdings Limited被視為於LVC Fund II持有的H股股份中擁有權益。

LVC Fund II GP及LVC Renaissance GP各自由LVC Innovate Limited（前稱LVC Bytes Limited）直接或間接控制，而LVCInnovate Limited由Jovial Champion Investments Limited全資擁有，而後者由林利軍先生控制的Vistra Trust(Singapore)Pte. Limited全資擁有。因此，根據證券及期貨條例，LVC Innovate Limited（前稱LVC Bytes Limited）、Jovial ChampionInvestments Limited及Vistra Trust (Singapore) Pte. Limited各自均被視為於LVC Fund II及LVC Renaissance Fund持有的

H股股份中擁有權益。Vistra Trust (Singapore) Pte. Limited由林利軍先生控制。

根據證券及期貨條例，林利軍先生被視為於LVC Fund II及LVC Renaissance Fund持有的合共19770307股H股中擁有權益。49二零二四年中期報告其他資料

8. 於2024年6月30日，Highbury Investment Pte Ltd（「Highbury」）直接持有1574289股H股。Highbury亦持有LVC

Fund II的45.16%權益，並被視為於LVC Fund II持有的11344613股H股中擁有權益。Highbury由GIC (Ventures) Pte.Ltd（.「GIC Ventures」）全資擁有，而該公司由GIC Special Investments Private Limited（「GIC SIPL」）全資擁有，後者則由GIC Private Limited（「GIC Private」）全資擁有。因此，根據證券及期貨條例，GIC Ventures、GIC SIPL及GIC Private各自均被視為於Highbury擁有權益的H股中擁有權益。

9. 於2024年6月30日，Hillhouse Capital Advisors Ltd.控制Gaoling Fund L.P.及YHG Investment L.P.，因此，根據證券

及期貨條例，其被視為於分別由Gaoling Fund L.P.及YHG Investment L.P.持有的10715000股H股及685000股H股中擁有權益。

風險因素

1.尚未盈利的風險

生物醫藥行業的一個重要特徵在於盈利週期較長，處於研發階段的生物醫藥企業，盈利一般都需要較長時間。本公司作為一家創新型生物製藥企業，正處於重要研發投入期，隨着產品管線的進一步豐富，以及在研產品臨床試驗在國內、國際的快速推進，本公司將繼續投入大量的研發費用。未來盈利與否取決於在研藥品上市進度及上市後藥品銷售情況，而高昂的研發投入、商務推廣成本及運營成本又進一步給盈利帶來不確定性，因此，本公司短期存在不能盈利的風險。

本公司正在銷售的藥物共三款（拓益、君邁康及民得維），多款在研產品處於臨近商業化的後期研發階段，越來越多在研產品的開發速度加快，已獲批產品在更多適應症上的註冊臨床試驗陸續完成以及更多產品的獲批上市將進一步改善本公司財務狀況，為本公司盡快實現扭虧為盈創造條件。

2.業績大幅下滑或虧損的風險

本公司致力於創新療法的發現、開發和商業化。本公司積極佈局覆蓋多項疾病治療領域的在研產品管線，未來仍將維持相應規模的研發投入用於在研產品進行臨床前研究、全球範圍內的臨床試驗以及新藥上市前

準備等藥物開發工作。同時，本公司新藥上市申請等註冊工作、上市後的市場推廣等方面亦將產生費用，均可能導致短期內本公司虧損進一步擴大，從而對本公司日常經營、財務狀況等方面造成不利影響。報告期內，本公司的主營業務、核心競爭力未發生重大不利變化。上海君實生物醫藥科技股份有限公司50其他資料

3.核心競爭力風險

新藥研發作為技術創新，具有研發週期長、投入大、風險高、成功率低的特點，從實驗室研究到新藥獲批上市是一個漫長歷程，要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥註冊上市和售後監督等諸多複雜環節，每一環節都有可能面臨失敗風險。本公司將加強前瞻性戰略研究，根據臨床用藥需求確定新藥研發方向，制定合理的新藥技術方案，不斷加大新藥研發投入力度，在進行新藥研發的立項過程中秉持審慎原則，尤其在研發過程中對在研項目進行階段性評價，一旦發現不能達到預期效果將及時停止該品種的後續研發，從而最大可能降低新藥研發風險。

4.經營風險

本公司業務經營需要一定的研發技術服務以及原材料供應。目前本公司與現有供應商關係穩定，若研發技術服務或原材料價格大幅上漲，本公司的盈利能力或會受到不利影響。同時，本公司供應商可能無法跟上本公司的快速發展，存在減少或終止對本公司研發服務、原材料的供應的可能性。若該等研發技術服務或原材料供應中斷，本公司的業務經營可能因此受到不利影響。此外，本公司的部份生產原材料及設備耗材依靠直接或間接進口，若國際貿易情形發生重大變化，可能會對生產經營產生一定影響。

本公司商業化產品特瑞普利單抗注射液、阿達木單抗注射液和氫溴酸氘瑞米德韋片均已被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023版）》，納入醫保後價格下降能夠有效提升本公司產品的可及性和可負擔性，有利於產品銷量的提升。但若銷量的提升不及預期，則可能對本公司收入造成不利影響。

5.財務風險

報告期內，本公司的匯率風險主要來自本公司及下屬子本公司持有的不以其記賬本位幣計價的外幣資產和負債。本公司承受匯率風險主要與以港幣、美元、歐元和英鎊計價的科目有關。如果未來本公司繼續持有的外幣與人民幣匯率發生大幅波動，將繼續會給本公司帶來匯兌損益，進而影響本公司經營業績。51二零二四年中期報告其他資料

6.行業風險

隨着醫藥衛生體制改革的不斷推進，醫保控費、新版《國家基本藥物目錄》推出、一致性評價、藥審改革、合規性監管、「4+7」藥品集中採購試點方案開始執行、進口藥品「零關稅」等一系列政策落地，鼓勵藥企創新與藥品降價已是大勢所趨，行業格局面臨重塑。如果未來本公司不夠跟進產業趨勢持續創新或相關產業政策出現了不利變化，則可能對本公司的發展帶來不利影響。

本公司始終以「創新」作為發展目標，管線以創新藥為重點。針對上述行業和政策風險，本公司將順應外部政策變化，繼續提升創新能力和新產品持續開發能力，加大研發投入，加速創新藥品進入臨床試驗階段和上市的進程，以創新應對挑戰；在此基礎上，本公司進一步擴大產能，在嚴格確保藥物生產質量的前提下降低產品單位成本，應對未來可能的藥品降價；同時，堅持依法合規，使本公司經營活動適應監管政策變化，防範政策風險。

股本報告期內本公司股本變動的詳情載於簡明綜合財務報表附註21。

於2024年6月30日，已發行985689871股股份（包括766394171股A股（含815871股庫存股）及219295700股H股）。上海君實生物醫藥科技股份有限公司 52其他資料

根據一般授權配售H股

於2021年6月23日，根據本公司、J.P. Morgan Securities plc（作為獨家配售代理）、國泰君安證券（香港）有限公司（作為副經辦人）及財通國際證券有限公司（作為副經辦人）於2021年6月16日訂立的配售協議，本公司完成根據一般授權配售本公司合共36549200股新H股（「配售股份」）。配售股份已按配售價每股H股70.18港元發行予至少六名承配人，彼等為專業、機構及╱或其他投資者，均獨立於本公司及其關連人士（按香港上市規則所界定），且與本公司及其關連人士並無關連。H股股份市價於2021年6月16日為每股H股70.65港元。配售事項現金流入淨額約為人民幣2104百萬元。配售事項所得款項淨額擬由本集團用於藥物研發和管線擴充、拓展商業化團隊、境內外投資、併購和業務發展以及一般公司用途。基於以下原因，董事會認為配售事項對本公司大有裨益：

(a)配售事項所得款項淨額可為本公司持續發展帶來可用資金，以加大對於潛在首創藥物在國際市場的開發及商業化佈局，推動和加速更多首創藥物在國際多中心的臨床試驗開展，佈局和拓展下一代藥物平台和研發技術，藉此進一步提升本公司競爭力；及(b)可拓寬本公司股東基礎，優化股權結構，進一步通過香港聯合交易所有限公司平台，吸引更多具有長期戰略價值的國際知名投資機構。有關配售事項的進一步詳情請參閱本公司於2021年6月16日及2021年6月23日發佈的公告。

於2024年6月30日，已悉數動用配售事項所得款項淨額。下表載列於2024年6月30日配售事項所得款項淨額的計劃用途及實際用途：

於2023年於2024年於2024年

12月31日報告期內6月30日6月30日

所得款項未動用已動用已動用未動用使用未動用所得款項用途用途擬定用途所得款項所得款項所得款項所得款項所得款項的預期時間表（約人民幣（約人民幣（約人民幣（約人民幣（約人民幣百萬元）百萬元）百萬元）百萬元）百萬元）

藥物研發和管線擴充81522814–已於2024年

6月30日前悉數動用

拓展商業化團隊1––1–已於2022年12月31日前悉數動用

境內外投資、併購和業務發展285––285–已於2022年6月30日前悉數動用

一般公司用途1003––1000–已於2022年12月31日前悉數動用

2104（附註）222100（附註）–（附註）53二零二四年中期報告

其他資料

附註：

(i)已動用所得款項和未動用所得款項加總數與(ii)配售事項所得款項淨額間的差異指銀行手續費、匯兌損失和銀行儲蓄賬戶產生的利息收入。

購買、出售或贖回上市證券

於報告期內，本公司在上海證券交易所回購合共136844股A股（佔本公司全部已發行股份的0.0139%），全部股份均未註銷：

回購每股價格

回購日期 A股數目 最高價 最低價 已付總金額人民幣元人民幣元人民幣千元

2024年3月7日10245929.3529.213001

2024年6月19日3438529.1429.031000

1368444001

於2024年6月30日，本集團已回購合共815871股普通股（A股），包括於2023年9月以人民幣15030000元回購388445股、於2023年10月以人民幣6905000元回購171266股、於2023年12月以人民幣4956000元回購

119316股及於截至2024年6月30日止期間所回購股份，回購股份均由本集團作為庫存股份持有，已付總對價包

括印花稅及交易佣金等交易費用。

除上文所披露者外，於報告期內，本公司或其任何附屬公司並無購買、出售或贖回本公司任何於香港聯交所或上海證券交易所上市的證券（包括出售庫存股份）。

企業管治

董事會致力維持高水平的企業管治標準。董事會相信，高水平的企業管治標準對本集團提供框架以捍衛股東利益、提升企業價值、制定其業務策略及政策以及提升透明度及問責性方面至關重要。

本公司已應用香港上市規則附錄C1所載之企業管治守則的原則及守則條文。董事會認為，於報告期內，本公司一直遵守企業管治守則所載的所有守則條文。

董事及監事遵守進行證券交易的標準守則

本公司已採納香港上市規則附錄C3所載之上市發行人董事進行證券交易的標準守則作為其本身有關董事進行證券

交易的行為守則。經向本公司各董事及監事作出特定查詢後，全體董事及監事確認彼等已於報告期內遵守有關行為守則。上海君實生物醫藥科技股份有限公司54其他資料所得款項用途科創板上市所得款項用途

經中國證券監督管理委員會證監許可[2020]940號文核准，本公司為求於中國資本市場開闢一個更為穩健的平台，於2020年7月向社會公開發行普通股（A股）（面值人民幣1.00元）8713萬股，每股發行價為人民幣55.50元，募集資金總額約為人民幣4836百萬元，根據有關規定扣除發行費用約人民幣339百萬元後，募集資金淨額約為人民幣4497百萬元。A股上市所得款項淨額已根據並將根據本公司日期為2020年7月8日的A股招股說明書披露的用途動用。

於2023年於2024年於2024年

12月31日報告期內6月30日6月30日

計劃所得款未動用已動用已動用未動用使用未動用承諾投資項目項用途所得款項所得款項所得款項所得款項所得款項的預期時間表人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元

創新藥研發項目1200000–(16)1216655–已於2022年12月31日前悉數動用

君實生物科技產業化臨港項目700000––700000–已於2020年12月31日前悉數動用

償還銀行貸款及補充流動資金項目800000––824509–已於2022年6月30日前悉數動用超募資金1796978233768442211610586189820預期將於2024年

12月31日前悉數動用

4496978（附註1）223768（附註2）44205（附註2）4351750（附註1）189820（附註1、2）

附註：

1. (i)已動用所得款項和未動用所得款項加總數與(ii)發行所得款項淨額間的差異是由於銀行手續費、匯兌收益和銀行儲蓄

賬戶的利息收入而產生。

2. (i)報告期內已動用所得款項和於2024年6月30日未動用所得款項加總數與(ii)於2023年12月31日未動用所得款項間的

差異是由於銀行手續費、匯兌損失和銀行儲蓄賬戶的利息收入而產生。55二零二四年中期報告其他資料

發行A股所得款項用途經中國證券監督管理委員會證監許可[2022]2616號文核准，本公司於2022年12月2日向17名特定對象（包括證券投資基金管理公司、證券公司、信託投資公司、財務公司、保險機構投資者、合格境外機構投資者以及符合中國證券監督管理委員會相關規定的其他境內法人投資者及自然人）發行普通股（A股）（面值人民幣1.00元）7000萬股，每股發行價為人民幣53.95元，募集資金總額約為人民幣3777百萬元，根據有關規定扣除發行費用約人民幣

32百萬元後，募集資金淨額約為人民幣3745百萬元。A股發行所得款項淨額已根據並將根據本公司日期為2022年3月7日的通函及本公司日期為2022年3月7日、2022年6月14日和2024年5月30日的公告披露的用途動用。A股股份市價於2022年12月2日為每股A股人民幣61.23元。本公司認為發行A股所涉及的募投項目可加快本公司的臨床研究工作及推動相關產品在國內外的上市進程，增強本公司臨床前研究與臨床研究的協同性，並在一定程度上緩解本公司研發和運營資金的緊張狀況，有利於本公司核心發展戰略的實現以及本公司生產經營的可持續及健全發展。

於2023年於2024年於2024年

12月31日報告期內6月30日6月30日

所得款項未動用已動用已動用未動用使用未動用所得款項的所得款項用途淨額擬定用途所得款項所得款項所得款項所得款項預期時間表（約人民幣（約人民幣（約人民幣（約人民幣（約人民幣百萬元）百萬元）百萬元）百萬元）百萬元）創新藥研發項目346430771465332931預期將於2026年12月31日前悉數動用君實生物科技總部及研發基地項目2811375519982預期將於2026年12月31日前悉數動用

374532142017323013上海君實生物醫藥科技股份有限公司56

其他資料報告期後事項

－2024年7月，本公司全資附屬公司蘇州眾合生物醫藥科技有限公司收到愛爾蘭健康產品監督管理局(The Ireland Health Products Regulatory Authority)依據EMA相關法規頒發的《CERTIFICATE OF GMPCOMPLIANCE OF A MANUFACTURER》（《藥品GMP證書》）。根據歐盟成員國之間的GMP互認制度，本次通過GMP認證表明本次接受認證的生產設施已符合歐盟GMP標準，是特瑞普利單抗進入歐洲市場的重要准入條件。

－ 2024年7月，JS125（靶向組蛋白去乙酰化酶（HDACs）抑制劑）的IND申請獲得NMPA受理。

－ 2024年7月，拓益聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的sNDA獲得NMPA受理。

－ 2024年7月，特瑞普利單抗（歐洲商品名：LOQTORZI）的上市許可申請獲得CHMP的積極意見，建議批准其用於治療兩項適應症：特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於復發、不能手術或放療的，或轉移性鼻咽癌成人患者的一線治療，以及特瑞普利單抗聯合順鉑和紫杉醇用於不可切除的晚期╱復發或轉移性食管鱗癌成人患者的一線治療。

－於2024年8月30日，董事會審議通過本公司於上海君實西海生物科技有限公司所持有的註冊資本由人民幣

5000萬元減少至人民幣100萬元。嘉晨西海亦同意於合資企業所持有的註冊資本由人民幣5000萬元減少

至人民幣100萬元。待本公司及嘉晨西海完成減資後，合資企業的註冊資本將由人民幣1億元減少至人民幣

200萬元。本公司與嘉晨西海於合資企業所持有的權益比例將維持不變，而合資企業將仍然由本公司擁有

50%及由嘉晨西海擁有50%。由於合資企業減資，合資企業應付本公司合共人民幣4918萬元。進一步詳

情請參閱本公司日期為2021年7月19日及23日以及2024年8月30日的公告。

－ 2024年8月，拓益用於不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療的sNDA獲得NMPA受理。

－ 2024年8月，本公司A股納入上證科創板創新藥指數，該指數從科創板上市公司證券中選取30隻市值較大且業務涉及創新藥領域的上市公司證券作為指數樣本，反映科創板創新藥領域上市公司證券的整體表現。57二零二四年中期報告其他資料

－於2024年8月30日，作為上海安領科重組的一部分，本公司擬與上海安領科、馮博士、上海領科屹鑫、上海安領西旭、Med-Fine Venture Fund I L.P.、Allied Pulse Investment Holding Limited、常州濟峰及武漢

濟峰訂立重組框架協議，據此（其中包括）本公司（或其控制實體）將出售，而安領科香港將購買上海安領科的約9.45%股權，代價為人民幣30597800元，且本公司（或其控制實體）將認購，而安領科開曼將發行一份認股權證，賦予認購安領科開曼合共14000000股認股權證股份的權利，佔安領科開曼已發行股本的約9.45%。詳情請參閱本公司日期為2024年8月30日的公告。

審計委員會

審計委員會由兩名獨立非執行董事（即張淳先生（審計委員會主席）及沈競康博士）及一名非執行董事（即湯毅先生）組成。審計委員會的主要職責為協助董事會對本集團財務報告流程、內部控制及風險管理系統的有效性提供獨立意見，以及監管審核流程。

審計委員會與管理層及外部核數師已審閱本集團採納的會計原則及政策，以及報告期的簡明綜合財務報表。

核數師

截至2024年6月30日止六個月的中期財務報告未經審核，但已經德勤*關黃陳方會計師行審閱。

上文提及的本中期報告所有其他章節、報告或附註均構成本報告的一部份。

承董事會命上海君實生物醫藥科技股份有限公司熊俊先生主席

2024年8月30日

*僅供識別上海君實生物醫藥科技股份有限公司58簡明綜合財務報表審閱報告呈遞上海君實生物醫藥科技股份有限公司董事會

SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO. LTD.*（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）序言

我們已審閱載列於第59至91頁的上海君實生物醫藥科技股份有限公司*（「貴公司」）及其附屬公司（統稱「貴集團」）的簡明綜合財務報表，此財務報表包括2024年6月30日的簡明綜合財務狀況表與截至該日止六個月期間的簡明綜合損益及其他全面收益表、簡明綜合權益變動表和簡明綜合現金流量表，以及簡明綜合財務報表附註。香港聯合交易所有限公司證券上市規則要求編製中期財務資料的報告須遵守其相關條文及國際會計準則理事會頒佈的

國際會計準則第34號「中期財務報告」（「國際會計準則第34號」）。　貴公司董事負責根據國際會計準則第34號編製及呈列該等簡明綜合財務報表。我們的責任為按照我們的審閱就該等簡明綜合財務報表作出結論，並按照我們同意的應聘條款僅向全體董事會報告我們的結論，除此以外，本報告不可用作其他用途。我們概不就本報告內容向任何其他人士承擔或負上任何責任。

審閱範圍

我們已根據香港會計師公會頒佈的香港審閱委聘準則第2410號《實體之獨立核數師對中期財務資料執行審閱》進行審閱。審閱該等簡明綜合財務報表包括向主要負責財務及會計事宜的人士作出查詢，並進行分析及其他審閱程序。審閱的範圍遠小於根據香港審核準則進行的審核，故無法確保我們會注意到所有可通過審核辨別的重要事項。因此，我們不會發表審核意見。

結論

根據我們的審閱，我們並未發現任何事項，令我們相信簡明綜合財務報表在所有重大方面未有根據國際會計準則

第34號編製。

德勤*關黃陳方會計師行註冊會計師香港

2024年8月30日59二零二四年中期報告

簡明綜合損益及其他全面收益表截至2024年6月30日止六個月截至6月30日止六個月

2024年2023年

附註人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核）收入3786056669703

銷售和服務成本(210801)(288513)毛利575255381190其他收入43447392153

其他收益及虧損5(17557)(21183)

預期信用損失模型下減值虧損，扣除撥回10416(1122)研發開支(546376)(948599)

銷售及分銷開支(427554)(373126)

行政開支(252599)(241972)

分佔合營公司虧損(8878)(2057)

分佔聯營公司虧損(19347)(30249)

財務成本(24393)(14548)

其他開支(8334)(16320)

除稅前虧損(684894)(1175833)

所得稅（開支）抵免6(3551)50495

期內虧損7(688445)(1125338)

期內其他全面（開支）收益

其後不能重新分類至損益的項目：

指定為按公允價值計入其他全面收益計量的金融資產（「FVTOCI」）之公允價值變動虧損 (28050) (60569)

其後可能重新分類至損益的項目：

換算外幣業務造成的匯兌差額370822391

期內其他全面開支(24342)(38178)

期內全面開支總額(712787)(1163516)上海君實生物醫藥科技股份有限公司60簡明綜合損益及其他全面收益表截至2024年6月30日止六個月截至6月30日止六個月

2024年2023年

附註人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核）

下列人士應佔期內虧損：

－本公司擁有人(645691)(996421)

－非控股權益(42754)(128917)

(688445)(1125338)

下列人士應佔期內全面開支總額：

－本公司擁有人(670033)(1034599)

－非控股權益(42754)(128917)

(712787)(1163516)每股虧損9

－基本（人民幣元）(0.66)(1.01)

－攤薄（人民幣元）(0.66)(1.01)61二零二四年中期報告簡明綜合財務狀況表於2024年6月30日於2024年於2023年

6月30日12月31日

附註人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）非流動資產

物業、廠房及設備1039186923789409使用權資產10436940463915無形資產126300134417於合營公司的權益1110077874656於聯營公司的權益12192807167920遞延稅項資產13102228103396

其他資產、預付款項及其他應收款項15453896188388其他金融資產16855338890536

61869795812637

流動資產存貨554107538053貿易應收款項14449904479723

其他資產、預付款項及其他應收款項15505156744388

其他金融資產16600000–受限制銀行存款172619521銀行結餘及現金1727114693778142

48208975549827

流動負債貿易及其他應付款項1812992241706015應付所得稅1109518017借款19802216539391遞延收入272002400合同負債154278146298預計負債及其他負債1762527104租賃負債1939235931

23310302475156

流動資產淨值24898673074671總資產減流動負債86768468887308上海君實生物醫藥科技股份有限公司62簡明綜合財務狀況表於2024年6月30日於2024年於2023年

6月30日12月31日

附註人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）非流動負債借款1917383101195794遞延收入149999181064其他金融負債20155597152791租賃負債952017451

20534261547100

資產淨值66234207340208資本及儲備股本21985690985690

庫存股22(30892)(26891)儲備55419906212023本公司擁有人應佔權益64967887170822非控股權益126632169386權益總額6623420734020863二零二四年中期報告簡明綜合權益變動表截至2024年6月30日止六個月本公司擁有人應佔權益股份限制性股票其他重估價換算累計非控股股本庫存股溢價儲備儲備儲備儲備虧損小計權益總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元

於2024年1月1日（經審核）985690(26891)1479656086110512203(180535)38467(9040782)71708221693867340208

期內虧損–––––––(645691)(645691)(42754)(688445)

換算外幣業務造成的匯兌差額––––––3708–3708–3708指定為按公允價值計入其他全面收益計量的金融資產之公允價值

變動虧損–––––(28050)––(28050)–(28050)

期內全面（開支）收益總額–––––(28050)3708(645691)(670033)(42754)(712787)

A股回購 – (4001) – – – – – – (4001) – (4001)

於2024年6月30日（未經審核）985690(30892)1479656086110512203(208585)42175(9686473)64967881266326623420

於2023年1月1日（經審核）982872–14531698173728640686(96664)28254(6759158)95014162928349794250

期內虧損–––––––(996421)(996421)(128917)(1125338)

換算外幣業務造成的匯兌差額––––––22391–22391–22391指定為按公允價值計入其他全面收益計量的金融資產之公允價值

變動虧損–––––(60569)––(60569)–(60569)

期內全面（開支）收益總額–––––(60569)22391(996421)(1034599)(128917)(1163516)

收購單個少數股東的股票––––(128483)–––(128483)128483–

行使限制性股票2818–190531(36938)––––156411–156411確認以權益結算以股份為基礎的付款開支

－限制性股票–––17111––––171113517146

於2023年6月30日（未經審核）985690–14722229153901512203(157233)50645(7755579)85118562924358804291上海君實生物醫藥科技股份有限公司64簡明綜合現金流量表截至2024年6月30日止六個月截至6月30日止六個月

2024年2023年

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核）

經營活動所用現金淨額(869253)(1228175)投資活動已收利息2498460831

物業、廠房及設備付款(393287)(201017)

出售物業、廠房及設備所得款項186522

租金按金付款(93)(247)租金按金返還3725787

購買其他金融資產(765000)(1230000)出售其他金融資產1003891202853

無形資產付款(2426)(414)

置存受限制銀行存款–(26570)

調撥受限制銀行存款–31086來自合營業務的還款39001953

於聯營公司的注資(30000)–

出售聯營公司所得款項150000–

購買合營公司的權益(35000)–

收到物業、廠房及設備相關政府補貼–500

投資活動所用現金淨額(940943)(160216)65二零二四年中期報告簡明綜合現金流量表截至2024年6月30日止六個月截至6月30日止六個月

2024年2023年

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核）融資活動

支付發行股票交易成本–(2753)

償還租賃負債(23901)(23785)借款所得款項1434544214726

償還借款(634028)(116669)

已付利息(33862)(17998)

行使限制性股票所得款項–152595

非控股股東注資到附屬公司的所得款項–3000

自合併投資基金其他合夥人處所得款項–11000

支付股票回購款(4001)–融資活動所得現金淨額738752220116

現金及現金等價物減少淨額(1071444)(1168275)期初現金及現金等價物37781425996936外匯匯率變動的影響477125101

期末現金及現金等價物，即銀行結餘及現金27114694853762上海君實生物醫藥科技股份有限公司66簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

1.一般資料及編製基準

上海君實生物醫藥科技股份有限公司於2012年12月27日於中華人民共和國（「中國」）成立，並於2015年5月轉型為股份有限公司。於2015年8月，本公司的內資股於全國中小企業股份轉讓系統（「全國中小企業股份轉讓系統」）上市（股份代號：833330）。於2018年12月24日，本公司的H股於香港聯合交易所有限公司主板上市（股份代號：1877）。內資股自2020年5月8日起於全國中小企業股份轉讓系統摘牌，其已轉換為A股並於2020年7月15日於科創板上市（股份代號：688180）。本公司註冊辦事處及主要營業地點的地址已於本中期報告「公司資料」一節披露。

本公司及其附屬公司主要從事創新藥物的發現、研發及商業化。

簡明綜合財務報表乃以人民幣（「人民幣」）呈列，其亦為本公司的功能貨幣。

簡明綜合財務報表乃按國際會計準則理事會（「國際會計準則理事會」）頒佈的國際會計準則（「國際會計準則」）第34號中期財務報告以及香港聯合交易所有限公司證券上市規則的適用披露規定編製.於審閱本集團的簡明綜合財務報表時，本公司的董事確認本集團擁有充足的財務資源以支持本集團於可預見未來期間持續經營。因此，董事繼續採用持續經營的會計基礎編製簡明綜合財務報表。67二零二四年中期報告簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

2.主要會計政策和估計不確定性的主要來源變更

2.1主要會計政策

簡明綜合財務報表乃根據歷史成本基準編製，惟若干金融工具除外，該等金融工具乃按公允價值計量。

除因應用新修訂後的國際財務報告準則導致的會計政策變更外，截至2024年6月30日止六個月的簡明綜合財務報表中所使用的會計政策和計算方法與本集團截至2023年12月31日止年度財務報表中呈列者相同。

應用經修訂國際財務報告準則

於本中期期間，本集團已就編製其簡明綜合財務報表，首次應用以下由國際會計準則理事會頒佈且於本集團2024年1月1日開始的年度期間強制生效的經修訂國際財務報告準則：

國際財務報告準則第16號之修訂售後回租中的租賃負債國際會計準則第1號之修訂按流動或非流動負債分類國際會計準則第1號之修訂附有特定還款條件的非流動負債國際會計準則第7號之修訂及供應商融資安排國際財務報告準則第7號之修訂

於本期間應用經修訂國際財務報告準則對本集團於本期間及過往期間的財務狀況及表現及╱或該等簡明綜合財務報表所載的披露並無重大影響。

2.2估計不確定性的主要來源變更

物業、廠房及設備的預計使用年限多年來，本集團已制訂政策及程序，定期保養及大修物業、廠房及設備。本集團管理層認為，鑒於物業、廠房及設備的現況，為更客觀及公允地反映折舊對本集團經營業績的影響，修訂物業、廠房及設備的預計使用年限估計是合理的。此修訂乃參考業內類似性質及功能的物業、廠房及設備的可使用年限而作出。新的預計使用年限如下，自2024年1月1日起生效：

物業從20年更改為20-40年機械設備從10年更改為10-15年車輛5年，保持不變傢俬和固定裝置3-5年，保持不變其他設備從3-5年更改為3-10年此項估計變更適用於未來，毋須追溯調整，對本集團過往期間的財務狀況及表現並無影響。

根據經修訂的可使用年限，估計截至2024年12月31日止年度的折舊將減少四千七百萬元。上海君實生物醫藥科技股份有限公司68簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

3.收入及分部信息

本集團收入來自於一段時間內和某一時點轉讓的商品和服務，其主要收入來源如下：

截至6月30日止六個月

2024年2023年

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核）收入確認時點於某一時點確認藥品銷售709044641292

許可收入24485–

其他739–

734268641292

於一段時間內確認服務收入5178828411

786056669703

就分配資源及評估而言，本集團管理層於決定分配資源及評估本集團整體表現時審閱綜合業績。除本集團的整體業績及財務狀況外，概無提供其他獨立財務數據。因此，僅呈列實體整體的披露事項。

於截至2024年6月30日止期間，本集團確認基於銷售的特許權使用收入為人民幣7429000元（截至2023年6月30日止六個月：零），以及根據許可協議達成若干里程碑後的里程碑付款人民幣16344000元（截至

2023年6月30日止六個月：零）。69二零二四年中期報告

簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

3.收入及分部信息（續）

地域信息

本集團的業務主要遍及中國和美利堅合眾國（「美國」）。

本集團來自外部客戶的收入信息按客戶經營所在地列報。

截至6月30日止六個月

2024年2023年

人民幣千元人民幣千元中國745213630937美國2378638766

其他17057–

786056669703

4.其他收入

截至6月30日止六個月

2024年2023年

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核）銀行利息收入2445455027

與物業、廠房及設備相關的政府補貼（附註a） 3214 1080

其他津貼（附註b） 6805 36046

3447392153

附註：

(a) 該金額為中國政府授予的津貼，專用於購置位於中國租賃土地上的建築物及機械產生的資本開支，其於各項資產的預計可使用年限內確認為收入。

(b) 該金額主要為滿足特定條件後確認為收入的中國政府對研發活動授予的津貼及並無附加具體條件的津貼獎勵。上海君實生物醫藥科技股份有限公司 70簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

5.其他收益及虧損

截至6月30日止六個月

2024年2023年

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核）按公允價值計入損益計量的其他金融資產

公允價值變動淨額(31696)(23532)匯兌收益淨額10632068

出售物業、廠房及設備的虧損(388)(324)

其他收益（附註）14234–

其他(770)605

(17557)(21183)

附註： 於截至2024年6月30日止期間，本集團將許可協議項下的若干權利轉讓給Excellmab Pte. Ltd（.「Excellmab」），以換取Excellmab 40%的股權，並確認收益人民幣14234000元。71 二零二四年中期報告簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

6.所得稅開支（抵免）

截至6月30日止六個月

2024年2023年

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核）當前稅項

美國企業所得稅（「CIT」） 749 (106231)

新加坡企業所得稅1634–遞延稅項116855736

3551(50495)

根據中國企業所得稅法（「企業所得稅法」）及企業所得稅法實施條例，本公司及其中國大陸附屬公司於兩個期間的基本稅率為25%。本公司及本集團位於中國境內的部分附屬公司被認定為「高新技術企業」，享受調減後15%的企業所得稅率。

本公司全資附屬公司拓普艾萊生物技術有限公司於兩個期間適用的美國加州企業所得稅稅率為8.84%。

於截至2024年6月30日止期間，本公司須就其從美國客戶處收到的許可收入繳納人民幣743000元的美國代扣所得稅和從新加坡客戶處收到的許可收入繳納人民幣1634000元的新加坡代扣所得稅。

於截至2023年6月30日止期間，本公司從美國客戶處收到的許可收入美國企業所得稅預扣稅退稅共計人民幣106231000元。上海君實生物醫藥科技股份有限公司72簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

7.期內虧損

截至6月30日止六個月

2024年2023年

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核）

期內的虧損於計入（扣除）以下各項後得出：

無形資產攤銷99345901

物業、廠房及設備折舊131030131258

減：計入存貨成本的款項(27833)(36206)

計入在建物業成本的款項(636)(4594)

10256190458

使用權資產折舊2560426069

減：計入在建物業成本的款項–(1748)

2560424321

計入銷售成本的其他資產及預付款項的減值虧損撥回(2793)–與短期租賃和低價值資產相關的開支57196520

捐贈開支（計入其他開支）833416320確認為開支的存貨成本

（包含存貨撇減撥備人民幣8884000元（截至2023年6月30日止六個月：人民幣36357000元））

－銷售成本160568281898

－研發開支6251157681

員工成本（包括董事酬金）：

－薪金及其他福利576000567862

－退休福利計劃供款4713147168

－以股份為基礎的付款–17146

623131632176

減：計入存貨成本的款項(43881)(47025)

計入在建物業成本的款項(4009)(10193)

57524157495873二零二四年中期報告

簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

8.股息

本公司於截至2024年及2023年6月30日止六個月期間概無派付、宣派或擬派任何股息。本公司董事已確定不會就截至2024年及2023年6月30日止六個月期間派付任何股息。

9.每股虧損

本公司擁有人應佔每股基本虧損和每股攤薄虧損乃基於下列數據計算：

虧損截至6月30日止六個月

2024年2023年

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核）就每股基本虧損和每股攤薄虧損而言的

本公司擁有人應佔期內虧損(645691)(996421)普通股數截至6月30日止六個月

2024年2023年（未經審核）（未經審核）就每股基本虧損和每股攤薄虧損而言的普通股加權平均數984943273985191620

於截至2024年6月30日止期間，本公司回購了136844股普通股（A股）。截至2024年6月30日止六個月，用於計算每股基本虧損的普通股加權平均數不包括回購的庫存股。

於2023年2月，本公司行使限制性股票向合資格人士發行人民幣普通股（A股）2818231股，本次新發行股份已於2023年2月2日在中國證券登記結算有限責任公司上海分公司完成登記。截至2023年6月30日止六個月，用於計算每股基本收益的普通股加權平均數已根據行使限制性股票發行的股票進行了調整。

截至2024年6月30日止六個月，每股攤薄虧損的計算並未假設行使本公司的未行使限制性股票，因為這會導致每股虧損的減少。上海君實生物醫藥科技股份有限公司74簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

10.物業、廠房及設備及使用權資產的變動於本中期期間，本集團購買中國境內物業、廠房及設備金額為人民幣266722000元（截至2023年6月30日止六個月：人民幣330253000元），包括資本化利息支出人民幣13536000元（截至2023年6月30日止六個月：人民幣4533000元）以提升其生產能力。

於本中期期間，本集團續簽和新訂立了租賃期限為1至3年的租賃協議。於合約期內，本集團使用資產須支付固定金額款項。租賃開始時，本集團確認使用權資產人民幣4593000元（截至2023年6月30日止六個月：人民幣16977000元）和租賃負債人民幣4593000元（截至2023年6月30日止六個月：人民幣

16977000）。

11.於合營公司的權益

於2024年於2023年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）合營公司投資成本11500080000

應佔收購後虧損(14222)(5344)

10077874656

於截至2024年6月30日止期間，集團設立上海君峪生物科技發展股份有限公司（「上海君峪」）並出資人民幣10000000元。集團向上海偌妥生物科技股份有限公司（「上海偌妥」）新增注資人民幣25000000元，上海偌妥由本集團聯營公司Anwita Biosciences Inc.及本集團共同控制。本集團分別擁有上海君峪及上海偌妥的50%及49%股權。基於各自投資協議中規定的條款，本集團將該兩項投資列為合營公司。75二零二四年中期報告簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

12.於聯營公司的權益

於2024年於2023年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）聯營公司投資成本265684211961

應佔收購後虧損(63388)(44041)

減：未實現順流交易抵消(9489)–

192807167920於截至2024年6月30日止期間，集團1）通過將許可協議項下的若干權利轉讓給Excellmab以換取其40%的股權，價值人民幣23723000元；2）向聯營公司君實潤佳（上海）醫藥科技有限公司新增注資人民幣

30000000元。

13.遞延稅項資產於2024年6月30日，主要與未使用虧損稅項有關的遞延稅項資產為人民幣102228000元（2023年12月31日：人民幣103396000元）已在本集團的簡明綜合財務狀況表中確認。由於未來收入來源的不可預測性，故並無就餘下稅項虧損確認遞延稅項資產。遞延稅項資產的可實現性主要取決於未來是否有足夠的未來溢利或應課稅暫時差額。若未來實際產生的應課稅溢利少於或多於預期或事實和情況的變化導致未來應課稅溢利估計發生改變，則遞延稅項資產可能出現重大的撥回或未來確認，其將於重大撥回或未來確認發生期間於損益中確認。

14.貿易應收款項

本集團給予其貿易客戶的一般信貸期為45至60天（2023年12月31日：45至60天）。

本報告期末按發票日期（約為收入確認日期）呈列的貿易應收款項（扣除信用虧損撥備）賬齡分析如下：

於2024年於2023年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）

0至90天358558462972

91至180天24199484

180天以上889277267

449904479723上海君實生物醫藥科技股份有限公司76

簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

15.其他資產、預付款項及其他應收款項

於2024年於2023年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）按金

－即期2503427139

－非即期2448029265預付款項

－即期（附註a） 267246 245217

－非即期（附註b） 202826 101175應收合營業務夥伴款項

－即期–3900應收利息

－即期–530

可收回增值稅（「VAT」）（附註c）

－即期26785134194

－非即期22659057948股權轉讓交易產生的對價應收款項189167339167

962128938535

減：信用虧損撥備(3076)(5759)

959052932776

分析如下：

－即期505156744388

－非即期453896188388

959052932776

附註：

(a) 預付款項主要包括為臨床及非臨床藥物研究的研發服務支付的費用。預付款項亦包括其他預付經營開支及購買原材料預付款。截至2024年6月30日止年度，由於預計產品銷售價格下降，在與原材料採購相關的預付款項中轉回減值損失人民幣2793000元（截至2023年6月30日止六個月：零）。

(b) 該款項為在建工程及收購物業、廠房及設備支付的預付款項。

(c) 可收回增值稅包括於2024年6月30日列作流動資產的可收回增值稅人民幣26785000元（2023年12月31日：人民幣134194000元），此乃由於預期可從本集團自2024年6月30日起計十二個月內預期產生收入的未來應付增值稅中扣減有關可收回增值稅。可收回增值稅餘額人民幣226590000元（2023年12月31日：人民幣

57948000元），預期於報告期期末起十二個月之後收回，因此於報告期期末列作非流動資產。77二零二四年中期報告

簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

16.其他金融資產

於2024年於2023年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）流動資產按公允價值計入損益計量的金融資產

－金融產品600000–非流動資產按公允價值計入損益計量的金融資產

－於合夥企業的未上市投資150106153777

－未上市股權投資4689842182

－優先股投資602199610393

按公允價值計入其他全面收益計量的金融資產（附註）5613584184

855338890536

附註：該投資不是為交易而持有，而是為長期戰略目的而持有。本集團管理層已選擇將這些權益工具指定為按公允價值計入其他全面收益計量的投資，因為管理層認為於損益中確認該投資的公允價值短期波動不符合本集團長期持有該投資並實現長期業績潛力的戰略。

17.受限制銀行存款╱銀行結餘及現金

受限制銀行存款是指為取得銀行借款而受限制的存款。受限制銀行存款人民幣261000元將於2024年12月獲得解除（2023年12月31日：人民幣9521000元將於一年內獲得解除）。

銀行結餘按市場利率計息，於2024年6月30日的年利率介乎0.0001%至5.15%（2023年12月31日：年利率0.0001%至5.28%）。上海君實生物醫藥科技股份有限公司78簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

18.貿易及其他應付款項

於2024年於2023年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）應付貿易款項

－第三方246535247264

以下各項的應計開支：

－在建物業的建築成本369863479284

－研發開支（附註a） 328688 408516

－銷售及分銷開支53780133997

－其他2104197137

根據合作協議應付合作方款項（附註b） 10050 14947應付薪金及花紅191851234202其他應付稅項3377641411其他應付款項4364049257

12992241706015

附註：

(a) 應付予外包服務供應商的服務費金額包括合約研究組織及臨床試驗中心的服務費。

(b) 該款項為應付合作方的用於共同開發某些藥品的款項。79 二零二四年中期報告簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

18.貿易及其他應付款項（續）

與供貨商的付款期主要為0至90天（2023年12月31日：0至90天）的信貸期，從供貨商收到貨品及服務之時起計。以下為於報告期末按發票日期呈列的貿易應付款項的賬齡分析：

於2024年於2023年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）

0至30天10377460582

31至60天3523733363

61至180天2931472400

180天以上7821080919

246535247264

19.借款

於2024年於2023年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）銀行借款

－有抵押923142868364

－無抵押1617384866821

25405261735185

銀行借款的到期情況如下：

－一年以內802216539391

－一年後但兩年內483111120135

－兩年後但五年內761409700751

－五年以上493790374908

25405261735185

減：列入流動負債的一年內到期款項(802216)(539391)列入非流動負債的款項17383101195794上海君實生物醫藥科技股份有限公司80簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

19.借款（續）

於2024年6月30日，本集團為數人民幣1573119000元（2023年12月31日：人民幣1282750000元）之浮動利率借款按貸款基準利率減去0.45%至0.85%的利率（2023年12月31日：0.45%至0.85%）計息。

於2024年6月30日，本集團為數人民幣967407000元（2023年12月31日：人民幣452435000元）之固定利率借款按1.98%至3.40%（2023年12月31日：1.98%至3.35%）計息。

於報告期末，本集團已抵押下列資產作為本集團銀行借貸的抵押品：

於2024年於2023年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）

受限制的銀行存款–4672

物業、廠房及設備612492630372使用權資產137941140683

750433775727

20.其他金融負債

其他金融負債是指從本公司附屬公司無錫潤元生物醫藥創業投資合夥企業（有限合夥）的其他有限合夥人處收到的金額。根據投資協議規定的條款，按攤銷成本計量。

21.股本

股份總數金額人民幣千元

按每股人民幣1.0元註冊、發行及繳足：

於2023年1月1日（經審核）982871640982872

行使限制性股票（附註23）28182312818

於2023年6月30日（未經審核）985689871985690

於2024年1月1日（經審核）及

2024年6月30日（未經審核）985689871985690

所有新股份與現有同一類別股份在所有方面享有同等地位。81二零二四年中期報告簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

22.庫存股

於截至2024年6月30日止期間，本公司於上海證券交易所科創板回購了自己的普通股（A股），詳情如下：

每股價格回購月份普通股數最高最低已付總對價人民幣人民幣人民幣千元

2024年3月10245929.3529.213001

2024年6月3438529.1429.031000

1368444001

於2024年6月30日，本集團已回購合共815871股普通股（A股），包括於2023年9月以人民幣15030000元回購388445股、於2023年10月以人民幣6905000元回購171266股、於2023年12月以人民幣

4956000元回購119316股及於截至2024年6月30日止期間所回購股份，回購股份均由本集團作為庫存

股份持有，已付總對價包括印花稅及交易佣金等交易費用。

23.以股份為基礎的付款交易

A股限制性股票激勵計劃

根據於2020年11月16日通過的決議案，本公司採納A股限制性股票激勵計劃（「A股限制性股票計劃」），目的為吸引和保持本集團人員以及確保實現本集團的發展戰略和業務目標。合資格人士包括但不限於本集團的董事、高級管理層及僱員。根據A股限制性股票計劃，28519000份限制性股票授予合資格人士。限制性股票的歸屬情況如下：

2020年11月16日起計12個月結束第一個周年的首個交易日40%歸屬

2020年11月16日起計24個月結束第二個周年的首個交易日另外30%歸屬

2020年11月16日起計36個月結束第三個周年的首個交易日餘下30%歸屬上海君實生物醫藥科技股份有限公司82

簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

23.以股份為基礎的付款交易（續）

A股限制性股票激勵計劃（續）

根據A股限制性股票計劃授予的限制性股票的數量變動如下：

截至2024年6月30日止六個月期間限制性股票數目於2024年於2024年

1月1日於期內於期內6月30日

授出日期歸屬日期到期日未行使授出行使未行使

2020年11月16日2023年11月16日2024年11月15日6159540––6159540

於期末可行使6159540

加權平均行使價（人民幣）55.50––55.50截至2023年6月30日止六個月期間限制性股票數目於2023年於2023年

1月1日於期內於期內6月30日

授出日期歸屬日期到期日未行使授出行使未行使

2020年11月16日2022年11月16日2023年11月15日6130740–(2088696)4042044

2020年11月16日2023年11月16日2024年11月15日6159540––6159540

總計12290280–(2088696)10201584於期末可行使4042044

加權平均行使價（人民幣）55.50–55.5055.5083二零二四年中期報告簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

23.以股份為基礎的付款交易（續）

A股限制性股票激勵計劃（續）根據於2021年11月15日通過的決議案，本公司採納保留A股限制性股票激勵計劃（「保留A股限制性股票計劃」），目的為吸引和保持本集團人員以及確保實現本集團的發展戰略和業務目標。合資格人士包括但不限於本集團的董事、高級管理層及僱員。根據保留A股限制性股票計劃，7129000份限制性股票授予合資格人士。限制性股票的歸屬情況如下：

2021年11月15日起計12個月結束第一個周年的首個交易日50%歸屬

2021年11月15日起計24個月結束第二個周年的首個交易日另外50%歸屬

保留A股限制性股票激勵計劃

根據保留A股限制性股票計劃授予的限制性股票的數量變動如下：

截至2024年6月30日止六個月期間限制性股票數目於2024年於2024年

1月1日於期內於期內6月30日

授出日期歸屬日期到期日未行使授出行使未行使

2021年11月15日2023年11月15日2024年11月15日2418850––2418850

於期末可行使2418850

加權平均行使價（人民幣）55.50––55.50上海君實生物醫藥科技股份有限公司84簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

23.以股份為基礎的付款交易（續）

保留A股限制性股票激勵計劃（續）截至2023年6月30日止六個月期間限制性股票數目於2023年於2023年

1月1日於期內於期內6月30日

授出日期歸屬日期到期日未行使授出行使未行使

2021年11月15日2022年11月15日2023年11月15日2418850–(729535)1689315

2021年11月15日2023年11月15日2024年11月15日2418850––2418850

總計4837700–(729535)4108165於期末可行使1689315

加權平均行使價（人民幣）55.50–55.5055.50截至2024年6月30日止期間，以股份為基礎的付款支出人民幣零元（截至2023年6月30日止六個月：人民幣16659000元）（扣除在建工程成本中資本化金額人民幣零元（截至2023年6月30日止六個月：人民幣

487000元））已在損益中確認。85二零二四年中期報告

簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

24.資本及其他承諾

於本報告期末，本集團具有下列資本及其他承諾：

於2024年於2023年

6月30日12月31日

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）

有關已訂約但未於簡明綜合財務報表計提撥備的資本開支：

－收購物業、廠房及設備13906131705623

與投資相關的其他承諾：130000305763

25.金融工具的公允價值計量

公允價值計量及估值過程

在估計資產或負債的公允價值時，本集團在可得的範圍內使用市場可觀察數據。對於存在第三級重大不可觀察輸入數據的金融工具，本集團會委聘第三方合資格估值師進行估值。本公司管理層與合資格外部估值師緊密合作，以建立合適的估值技巧及用於模型的輸入數據。

確定該等金融資產及金融負債之公允價值（特別是所使用的估值技術及輸入數據），以及公允價值計量所劃分之公允價值層級水平（第一至三級）乃根據公允價值計量之輸入數據之可觀察程度釐定。

*第一級公允價值計量乃基於相同資產或負債於活躍市場中所報未調整價格；

*第二級公允價值計量乃除計入第一級之報價外，自資產或負債直接（即價格）或間接（即自價格衍生）可觀察輸入數據得出；及

*第三級公允價值計量乃自包括並非根據可觀察市場數據之資產或負債輸入數據（不可觀察輸入數據）之估值方法得出。上海君實生物醫藥科技股份有限公司86簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

25.金融工具的公允價值計量（續）

按經常性基準按公允價值計量的本集團金融資產公允價值於下列日期的公允價值

2024年2023年

金融資產6月30日12月31日公允價值層級估值技術及關鍵輸入值重大不可觀察輸入值人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）按公允價值計入損益計量的金融資產

未上市股權投資 5380 5380 第三級 從近期交易價格反求法 近期交易價格╱贖回╱清算╱IPO

概率╱無風險利率╱預期波動

率╱流動性折現

未上市股權投資115186802第三級2024年：從近期交易價格反求法2024年：近期交易價格╱贖回╱清

算╱IPO概率╱無風險利率╱預期

2023年：市場比較法－該方法中，公允波動率╱流動性折現

價值乃參考價格累計至研發開支的倍數2023年：考慮到管理層經驗和對市（「P/R&D倍數」）。 場情況的了解，折現率為28%，P/R&D倍數為3.28

優先股投資131058152508第三級市場比較法－該方法中，公允價值乃參考慮到管理層經驗和對市場情況的考P/R&D倍數 了解，折現率為12%（2023年：16%），P/R&D倍數為7.47（2023年：9.82）於合夥企業的未上市投資150106153777第三級按照被投資人持有的相關淨資產的公允被投資人持有的相關淨資產的公允價價值份額確定公允價值值87二零二四年中期報告簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

25.金融工具的公允價值計量（續）

按經常性基準按公允價值計量的本集團金融資產公允價值（續）於下列日期的公允價值

2024年2023年

金融資產6月30日12月31日公允價值層級估值技術及關鍵輸入值重大不可觀察輸入值人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）

優先股投資2138024054第三級市場比較法－該方法中，公允價值乃參考慮到管理層經驗和對市場情況的考P/R&D倍數 了解，折現率為25%（2023年：25%），P/R&D倍數為2.8（2023年：3.44）

優先股投資 221269 233778 第三級 從近期交易價格反求法 近期交易價格╱贖回╱清算╱IPO

概率╱無風險利率╱預期波動

率╱流動性折現

優先股投資4510241045第三級2024年：市場比較法－該方法中，公允2024年：考慮到管理層經驗和對市價值乃參考P/R&D倍數。 場情況的了解，折現率為22%，P/R&D倍數為3.5

2023年：從近期交易價格反求法2023年：近期交易價格╱贖回╱清

算╱IPO概率╱無風險利率╱預期

波動率╱流動性折現上海君實生物醫藥科技股份有限公司88簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

25.金融工具的公允價值計量（續）

按經常性基準按公允價值計量的本集團金融資產公允價值（續）於下列日期的公允價值

2024年2023年

金融資產6月30日12月31日公允價值層級估值技術及關鍵輸入值重大不可觀察輸入值人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核）

優先股投資938110000第三級2024年：從近期交易價格反求法2024年：近期交易價格╱贖回╱清

（2023年：第二級） 2023年：近期交易價格 算╱IPO概率╱無風險利率╱預期

波動率╱流動性折現

2023年：不適用

優先股投資174009149008第二級近期交易價格不適用未上市股權投資3000030000第二級近期交易價格不適用

理財產品600000–第二級近期交易價格不適用

1399203806352

按公允價值計入其他全面收益計量的金融資產上市股權投資3072558774第一級活躍市場的投標價格報價不適用

未上市股權投資 25410 25410 第三級 從近期交易價格反求法 近期交易價格╱贖回╱清算╱IPO概

率╱無風險利率╱預期波動率╱流動性折現

145533889053689二零二四年中期報告

簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

25.金融工具的公允價值計量（續）

按經常性基準按公允價值計量的本集團金融資產公允價值（續）

於兩個期間，第一級及第二級之間並無轉換。

對於其他投資的重大不可觀察投入的敏感性分析，本集團管理層認為影響不重大，且未披露此類相關信息。

第三級公允價值計量對賬未上市股權於合夥企業的投資未上市投資優先股投資總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元

於2024年1月1日（經審核）37592153777451385642754

因估值技術變動轉入第三級（附註）––1000010000

計入損益的公允價值變動4716(3671)(33195)(32150)

於2024年6月30日（未經審核）42308150106428190620604

於2023年1月1日（經審核）12182156236529322697740

因估值技術變動轉入第三級（附註）––4000040000

期間已出售–(2853)–(2853)

計入損益的公允價值變動–3229(30995)(27766)

於2023年6月30日（未經審核）12182156612538327707121

附註：該等投資於上一報告期末按近期交易價格計量。上海君實生物醫藥科技股份有限公司90簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

26.關聯方披露

除於簡明綜合財務報表其他地方所披露者外，本集團亦與關聯方訂立以下交易：

(a) 已產生研發開支截至6月30日止六個月關聯方名稱2024年2023年人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核）

上海偌妥–3239

(b) 已收到服務及許可收入截至6月30日止六個月關聯方名稱2024年2023年人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核）

海南君實一期股權投資基金合夥企業（有限合夥）（附註a） 491 491

上海君峪849–

上海安領科生物醫藥有限公司（附註b） 27873 –

Excellmab 16344 –

附註a： 海南君實一期股權投資基金合夥企業（有限合夥）是本集團的聯營公司。

附註b： 本集團一名於截至2024年6月30日止期間退任的非執行董事為上海安領科生物醫藥有限公司主席。

該公司在該非執行董事退任後12個月內仍被視為關聯方。91二零二四年中期報告簡明綜合財務報表附註截至2024年6月30日止六個月

26.關聯方披露（續）

(c) 董事及主要管理層人員薪酬

於兩個期間，本公司董事及其他主要管理人員的薪酬如下：

截至6月30日止六個月

2024年2023年

人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核）短期福利及表現花紅2885923973

以股份為基礎的付款開支–3849離職後福利404487

2926328309

主要管理層人員薪酬乃由本公司的管理層經考慮個人表現及市場趨勢後釐定。上海君實生物醫藥科技股份有限公司92釋義

A股 指 本公司股本中的普通股，每股面值為人民幣1.00元，以人民幣認購及支付，自2020年7月15日起發行並在科創板上市

A股股東 指 A股持有人

安領科開曼 指 Allink Biotherapeutics Inc.，一家在開曼群島註冊成立的公司安領科香港 指 Allink Biotherapeutics Co. Limited（安領科生物醫藥有限公司），一家在香港註冊成立的公司，為安領科開曼的全資附屬公司公司章程指本公司章程細則審計委員會指本公司審計委員會監事會指本公司監事會董事會指本公司董事會

企業管治守則 指 香港上市規則附錄C1所載之企業管治守則

cHL 指 經典型霍奇金淋巴瘤

常州濟峰指常州濟峰股權投資合夥企業（有限合夥），一家在中國成立的有限合夥企業CHMP 指 歐洲藥品管理局人用藥品委員會(Committee for Medicinal Products for

Human Use)

公司條例指香港法例第622章《公司條例》

Coherus 指 Coherus BioSciences Inc.本公司指上海君實生物醫藥科技股份有限公司

COVID-19 指 新型冠狀病毒疫情

CSCO 指 中國臨床腫瘤學會董事指本公司董事

DCR 指 疾病控制率

DO 指 香港衞生署藥物辦公室93 二零二四年中期報告釋義

Dr. Reddy’s 指 Dr. Reddy’s Laboratories Limited

EC 指 歐盟委員會

EFS 指 無事件生存期

EMA 指 歐洲藥品管理局食管鱗癌指食管鱗癌廣泛期小細胞肺癌指廣泛期小細胞肺癌歐盟指歐洲聯盟

FDA 指 美國食品藥品監督管理局

GMP 指 藥品生產質量管理規範本集團指本公司及其附屬公司

HCC 指 肝細胞癌

HSA 指 新加坡衛生科學局

H股 指 本公司股本中每股面值人民幣1.00元的境外上市股份，以港元買賣並在香港聯交所上市

H股上市 指 本公司H股於2018年12月24日在香港聯交所上市

H股股東 指 H股持有人

Hikma 指 Hikma MENA FZE港元指香港官方貨幣港元香港指中國香港特別行政區上海君實生物醫藥科技股份有限公司94釋義

香港上市規則指香港聯交所《證券上市規則》或上市規則

嘉晨西海指嘉晨西海（杭州）生物技術有限公司，一家在中國註冊成立的有限公司IND 指 新藥臨床研究局限期小細胞肺癌指局限期小細胞肺癌上市許可申請指上市許可申請

MHRA 指 英國藥品和保健品管理局

標準守則 指 香港上市規則附錄C3所載之《上市發行人董事進行證券交易的標準守則》

NCE 指 新化學實體

NDA 指 新藥申請

NCCN 指 美國國立綜合癌症網絡

NMPA 指 中國國家藥品監督管理局鼻咽癌指鼻咽癌

國家醫保目錄指《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》非小細胞肺癌指非小細胞肺癌提名委員會指本公司提名委員會

OS 指 總生存期

PFS 指 無進展生存期

配售股份 指 配售合共36549200股新H股

PMDA 指 日本藥品和醫療醫療器械管理局中國指中華人民共和國腎細胞癌指腎細胞癌95二零二四年中期報告釋義研發指研究與開發

RdRp 指 RNA依賴性RNA聚合酶薪酬與考核委員會指本公司薪酬與考核委員會

重組框架協議 指 將由本公司、上海安領科、馮博士、上海領科屹鑫、上海安領西旭、Med-

Fine Venture Fund I L.P.、Allied Pulse Investment Holding Limited、常州濟峰及武漢濟峰訂立的重組框架協議報告期指截至2024年6月30日止六個月人民幣指人民幣

康聯達生技 指 Rxilient Biotech Pte. Ltd.證券及期貨條例指香港法例第571章《證券及期貨條例》

上海安領科指上海安領科生物醫藥有限公司，一家於2023年6月27日在中國成立的有限公司

上海安領西旭指上海安領西旭生物醫藥科技合夥企業（有限合夥），一家在中國成立的有限合夥企業

上海領科屹鑫指上海領科屹鑫生物醫藥科技合夥企業（有限合夥），一家在中國成立的有限合夥企業

股份 指 本公司股本中每股面值人民幣1.00元的普通股，包括H股及A股股東指股份持有人

sNDA 指 新適應症上市申請科創板指上海證券交易所科創板

科創板上市 指 本公司A股於2020年7月15日在科創板上市上海君實生物醫藥科技股份有限公司 96釋義聯交所或香港聯交所指香港聯合交易所有限公司戰略委員會指本公司戰略委員會監事指本公司監事

TGA 指 澳大利亞藥品管理局

TNBC 指 三陰性乳腺癌尿路上皮癌指尿路上皮癌美元指美元

認股權證指由安領科開曼向本公司（或其控制實體）發行的一份認股權證，賦予認購安領科開曼合共14000000股股份的權利

武漢濟峰指武漢濟峰股權投資合夥企業（有限合夥），一家在中國成立的有限合夥企業%指百分比

本中期報告中，除文義另有所指外，「聯繫人」、「緊密聯繫人」、「關連人士」、「關連交易」、「控股股東」、「核心關連人士」、「附屬公司」及「主要股東」等詞彙具有香港上市規則所賦予的涵義。

中國實體、企業、國民、設施、法規的英文名稱是中文名稱的翻譯。倘中國實體、企業、國民、設施、法規的中英文名稱存在任何歧義，概以中文名稱為準。

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