证券代码：688177证券简称：百奥泰公告编号：2025-009

百奥泰生物制药股份有限公司

关于与 Intas Pharmaceuticals Ltd.就 BAT2506

（戈利木单抗）注射液签署授权许可与商业化协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

*协议内容摘要：

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）与 Intas

Pharmaceuticals Ltd.（以下简称“Intas”）签署授权许可与商业化协议，将公司的 BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许

可给 Intas（以下简称“协议”或“本协议”）。百奥泰将负责研发、生产及商业化供应，Intas 将通过其美国子公司 Accord BioPharma Inc.（以下简称“Accord”）负责 BAT2506 在美国的商业化活动。

交易标的名称：BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益。

交易金额：首付款及里程碑款总金额最高至1.645亿美元，其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

协议生效条件：经公司股东大会审议通过后生效。

协议履行期限：本协议自生效日期起生效，自产品在美国市场上市后15年届满（初始期限）。初始期限届满后，将自动延长2年（延长期限）。如果任何一方在初始期限或延长期限届满前6个月，书面通知另一方不延长本协议期限，

1本协议将在当时有效期限届满时失效。

*对上市公司当期业绩的影响：

本协议的签订预计将对公司未来业绩产生积极影响，有利于提升公司全球商业化及盈利能力。

*协议履行中的重大风险及重大不确定性：

详见本公告之“五、协议履行的风险分析”。

一、审议程序情况

百奥泰于2025年2月10日召开公司第二届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于就 BAT2506（戈利木单抗）签署授权许可与商业化协议的议案》，本次签署授权协议事项不属于关联交易和重大资产重组事项，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及公司章程等相关规定，本议案尚需提交公司股东大会审议。

二、协议标的和对方当事人情况

（一）许可产品的基本信息

BAT2506 是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA 生物类似药

相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人 TNF-α，阻断 TNF-α 与其受体TNFR 结合，从而抑制 TNF-α 的活性。截至本公告披露日，BAT2506（戈利木单抗）注射液已完成全球 III 期临床研究且上市申请已获欧洲 EMA 受理。

（二）协议对方当事人情况

Intas 成立于 1977 年，总部位于印度，Chudgar 家族为该企业的控股股东。

Intas 主要从事药品的研发、生产和销售，是印度最大的私营仿制药公司之一，拥有广泛的国际业务，其产品在全球超过85个国家和地区销售。截至2024年3月

31 日，Intas 的总资产为 2762.88 亿印度卢比，2024 财年总收入为 1989.67 亿印度卢比。

2Intas 与公司及控股子公司不存在关联关系。最近三个会计年度，Intas 与公

司及控股子公司未发生业务往来。

三、协议主要条款

（一）协议的签署情况及许可事项：

百奥泰与 Intas 于北京时间 2025 年 2 月 10 日签订本协议。根据协议，百奥泰将自主研发且具有自主知识产权的 BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给 Intas。百奥泰将负责 BAT2506（戈利木单抗）注射液的研发、生产以及商业化供应，Intas 将通过其美国子公司 Accord负责 BAT2506 在美国市场的商业化。本协议尚需获得公司股东大会审议通过后方可生效。

（二）首付款：

在协议生效后，Intas 将向百奥泰一次性支付 2100 万美元首付款。

（三）里程碑付款：

Intas 将在百奥泰达到相应的里程碑事件后向百奥泰支付累计不超过 1.435亿美元的里程碑款。

（四）收入分成：

根据产品在授权区域的销售情况，Intas 将根据协议约定以净销售额的两位数百分比向百奥泰支付收入分成。

（五）履行期限：

本协议自生效日期起生效，自产品在美国市场上市后15年届满（初始期限）。

初始期限届满后，将自动延长2年（延长期限）。如果任何一方在初始期限或延长期限届满前6个月，书面通知另一方不延长本协议期限，本协议将在当时有效期限届满时失效。

（六）违约责任：

任何一方可以在另一方发生重大违约且无法在限定期限内调解的情况下终

3止本协议，违约方需承担违约责任并负责保护及赔偿未违约方及其关联公司以及

各自的员工、高管、董事、股东和代理商等，使其免受第三方的诉讼、调查、索赔、要求等所有损害、责任或费用，包括合理的法律费用和律师费。

（七）争议解决方式：

在协议期限内，因本协议引起或与本协议有关的任何性质的争议，双方代表将共同协商解决方案；若上述程序仍未能解决争议，任何一方都可以启动正式的仲裁程序。协议内对流程已有详细约定。

四、协议履行对上市公司的影响

（一）本次协议的签署，旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的

方式快速转化为公司效益，本次公司与 Intas 的合作，可以将国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广等方面的优势进行有机结合，为公司的全球策略创造有利条件，对公司未来的发展创造有利条件，对提升公司核心竞争力具有良好的推动作用。

（二）本协议的顺利履行预计会对公司未来的经营业绩产生积极影响。

（三）本协议的履行对公司业务的独立性不构成影响，不会因履行本协议而对协议对方形成依赖。

五、协议履行的风险分析

（一）本协议尚需获得公司股东大会审议批准后方可生效。

（二）协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。

（三）本协议已对协议金额、生效条件、履行期限等内容做出了明确约定，协议各方也均有履约能力，但在协议履行过程中，考虑到医药产品的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响；截至本公告披露日，百奥泰 BAT2506（戈利木单抗）注射液仍未在任何国家和地区获得上市批准；产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，可能会导致协议无法如期或全面履行。

4敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对本协议后续

进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2025年2月11日

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