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百奥泰(688177):商业化推广全球稳步推进

财通证券股份有限公司 05-13 00:00

百奥泰 --%

事件:近日,公司发布2023 年年报及2024 年1 季报。2023 年,公司实现营业收入7.05 亿元,同比增长54.86%;2024 年Q1,公司实现营业收入1.62 亿元,同比增长4.30%。归属于上市公司股东净利润为-1.19亿元,归属于上市公司股东的扣非经常性损益的净利润为-1.23 亿元。

BAT1806(托珠单抗)全球推广顺利。4 月26 日,公司自愿披露收到了欧洲药品管理局(“EMA”)的通知, BAT1806 获得EMA 人用药品委员会(“CHMP”)积极意见。CHMP 建议欧盟委员会批准BAT1806 上市。BAT1806(托珠单抗)已于2023 年1 月获得中国国家药品监督管理局批准上市,是国内获批的首个托珠单抗生物类似药,也是全球首个托珠单抗生物类似药。2023 年9 月,BAT1806 获美国FDA 批准上市,是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA 上市批准的单克隆抗体药物,也是美国FDA 批准的首款托珠单抗生物类似药。

研发管线进入收获期。截至2023 年12 月31 日,公司已有3 款产品获国家药监局上市批准,包括:格乐立(阿达木单抗)、普贝希(贝伐珠单抗)和施瑞立(托珠单抗);2 款产品获FDA 上市批准:TOFIDENCE(托珠单抗)和Avzivi(贝伐珠单抗)。同时,托珠单抗注射液和贝伐珠单抗注射液已向EMA 递交上市申请。此外,公司有1款产品(BAT2094 巴替非班)已向国家药监局递交上市许可申请,6 款产品处于III 期临床研究。

投资建议:公司坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。我们预计公司2024-2026 年实现营业收入12.22/16.48/20.60 亿元,维持“增持”评级。

风险提示:行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。

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