核心观点
公司2023 年实现营业收入7.05 亿元,同比强劲增长54.86%,同时公司2023 年净亏损为4.72 亿元,较去年同期减亏0.51 亿元,经营端有所改善。2024 年,公司托珠单抗有望在美国实现销售,产品的后续放量以及里程碑收入均有望为公司带来新回报,预计公司2024 年营业收入将继续保持高速增长态势。同时,公司的FRα ADC 有望在未来读出更多实体瘤临床数据,疗效值得期待。
事件
公司发布2023 年年度报告。2023 年公司营收7.05 亿元,同比增长54.86%;公司扣非归母净亏润为4.72 亿元,较去年同期减亏0.51 亿元。
简评
公司2023 年业绩符合预期,营收强劲增长
公司发布2023 年年度报告。在营收端,公司2023 年实现营业收入为7.05 亿元,同比增长54.86%,营收端的强劲增长主要来自于公司积极拓展市场,格乐立注射液销售额较上年同期稳步提升,同时公司药品施瑞立(托珠单抗)于2023 年1 月获批,药品销售收入增加,并且随着普贝希(贝伐珠单抗)注射液销量增加,药品销售提成收入及里程碑收入增加。报告期内,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-4.72 亿元,较去年同期减亏0.51 亿元,主要因为公司2023 年度营业收入增长强劲,营收增长速度大于费用支出速度,整体扣非归母净亏损有所减少。
生物类似物已实现出海,后续放量可期
根据公司此前公告,其BAT1806(托珠单抗)注射液(美国商品名称:TOFIDENCE)已收到FDA 的上市批准的通知,产品有望于今年在美国实现销售,帮助更多患者。同时,公司的BAT1706(贝伐珠单抗)注射液也于2023 年12 月收到美国FDA的上市批准,后续商业化可期。除贝伐珠单抗和托珠单抗外,公司还布局了BAT1406(阿达木单抗)、BAT2206(乌司努单抗)、BAT2306(苏金单抗)、BAT2506(戈利木单抗)和BAT2606(美泊利珠单抗)等产品。我们认为,若产品未来能陆续在美国迎来获批,则有望为公司带来持续丰厚的收入以及利润,助力公司持续成长。
财务分析:营收强劲增长,亏损有所减少
2023 年,公司实现营业收入7.05 亿元,同比增长54.86%,营收的强劲增长主要来自于其产品放量提升带来的回报以及里程碑收入。报告期内,公司营业成本为1.93 亿元,较去年的1.90 亿元增加1.40%,整体增加幅度较低。销售费用端,公司2023 年销售费用为1.69 亿元,较去年同期的1.44 亿元增长17.14%,销售费用的增加主要来自于产品销售带来的市场推广费用增加,整体增长幅度合理。管理费用端,公司2023 年管理费用为3.23 亿元,较去年同期的3.00 亿元增加7.78%,主要因期职工薪酬及咨询顾问费增加所致。公司2023 年研发费用为7.69 亿元,较去年同期的6.16 亿元增长24.70%,主要因多个III 期临床项目所致的费用增加,整体增加幅度可控。
2023 年,公司扣非归母净亏损为-4.72 亿元,较去年同期减亏0.51 亿元,主要因公司营收增长带来的亏损减少。截止报告期内,公司货币资金为1.64 亿元,交易性金融资产为3.31 亿元。我们认为,公司2023 年亏损已有所减少,同时预计公司2024 年营收将同样实现高增长,销售收入将超过12 亿元,我们预计公司2024 年亏损将得到大幅改善。整体看,公司运营情况稳健。
2024 年展望:生物类似物放量有望带来增长,创新ADC 值得期待2024 年,公司的托珠单抗有望在美国实现产品销售,依托于Biogen 优异的商业化能力,公司的产品有望实现快速放量并为公司带来更多回报。同时,公司创新型叶酸受体ADC BAT8006 已在去年披露过早期初步的临床数据,在全部患者中(n=29):ORR 为31%,DCR 为86.2%;在卵巢癌患者中(n=12,TPS>25%)【2.1mg/kg或2.4mg/kg】:ORR 为58.3%,DCR 为91.7%。随着产品的临床持续推进,其后续临床数据也值得期待。
业绩预测
2024 年,公司托珠单抗将有望在美国进行销售,基于合作伙伴均为海外大药企且产品市场格局广阔,预计公司的托珠单抗有望在美国迎来稳健销售额增长;公司贝伐珠单抗已于美国获批,预计2024 年同样有望上市进行销售,在合作伙伴的销售下迎来进一步产品放量,同时公司的巴替非班也有望在中国获批为并且为公司带来新业绩增长。我们预计2024-2026 年公司将实现营业总收入12.44 亿、23.21 亿和35.65 亿,同比增长76.47%、86.63%和53.57%,维持“买入”评级。
风险分析
行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险:公司多款新药新药物处于研发过程当中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。如后续生物类似物未能通过上市审批,将影响公司药品销售收入,进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。
销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险,存在增速低于预期的风险。同时行业反腐对于新产品销售放量、准入速度等不及预期的风险,并且由于政策落地有先后顺序,细分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现。