托珠单抗的授权许可增厚收入,格乐立销售放量。2021H1 实现营收3.3 亿元,同比上升573.7%;归母净利润同比大幅上升101.1%至261.6万元;扣非净利润为-1505.8 万元,同比上升94.1%。公司Q2 实现营收2.7 亿元,同比上升823.5%,环比上升345%;单季度归母净利润同比大幅上升183.2%至1.1 亿元,环比上升202.4%。营收增长主要为托珠单抗的授权许可收入,以及格乐立产品销售收入。
托珠单抗全球III 期达到临床终点,Biogen 首付款确认收入。报告期内,托珠单抗BAT1806 达到了临床主要终点,托珠单抗在甲氨蝶呤治疗后病情进展的中度至重度类风湿性关节炎患者中,该药物与雅美罗具有等效性,达到首付款里程碑条件,公司确认2,859 万美元首付款收入。此外,与Biogen 的商业协议还包括累计不超过 9,000 万美元里程碑付款和两位数百分比的净销售额分级特许权使用费。
研发管线丰富,两个产品已提交上市申请。目前公司有20 个主要在研产品,其中2 个产品已经提交上市申请。BAT1706(贝伐珠单抗)为中国公司首项开发并开展全球多中心临床试验的安维汀候选生物类似药,处于中国、美国、欧盟三地上市申请阶段,有望年内获批。
BAT2094(巴替非班)处于国内上市申请阶段。
控费效果较好,拓展市场销售。报告期内,公司毛利率为96.3%,同比上升10.09pct;净利率为0.8%,同比上升500.47pct;费用方面,21Q2 公司销售费用率/管理费用率/财务费用率/研发费用率分别为16.5%/3.5%/-1.4%/34.3% , YOY 分别为-34.48pct/-33.03pct/-2.79pct/-447.44pct。21H1 公司销售费用率/管理费用率/财务费用率/ 研发费用率分别为24.4%/5.5%/-1.7%/69.4% , YOY 分别为-30.2pct/ -49.85pct/-0.21pct/-431.93pct,研发费用率同比降低主要系营业收入大幅增加所致。销售费用同比增加,公司积极扩展市场,公司已建起 240 余人的格乐立销售团队。综合来看,公司费用管理效果显著。
【投资建议】
公司以创新药和生物类似药研发为核心,产品研发管线丰富,主要涵盖自身免疫疾病及肿瘤领域。首款产品格乐立销售放量,两款产品进入上市申请阶段,渐入收获期。公司立足国内,加强国际化合作,布局全球市场。公司业绩基本符合预期,我们维持公司2021/2022/2023 年营业收入分别为5.08/15.46/26.22 亿元,归母净利润分别为-7.61/-3.91/0.34 亿元,EPS 分别为-1.84/-0.94/0.08 元,维持“增持”评级。
【风险提示】
药物研发不确定性风险;
药物上市进度不达预期;
竞品竞争加剧风险;