证券代码：688136证券简称：科兴制药公告编号：2024-068

科兴生物制药股份有限公司

自愿披露关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得英国上市许可

的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）合作伙伴浙江海昶生物医

药技术有限公司于近日收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“英国药监局”）

核准签发的关于公司引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin，以下简称“白蛋白紫杉醇”）的上市许可。

现将相关情况公告如下：

一、药品相关情况

药品名称：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

商品名称：Apexelsin

适应症：治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值。

二、对公司的影响

公司积极推动在欧洲市场的营销渠道布局和拓展，公司引进的白蛋白紫杉醇已在欧盟获得上市许可。本次白蛋白紫杉醇在英国获批上市，有利于公司进一步加快推进海外市场的拓展，提高公司的市场竞争力，未来将对公司经营产生积极影响。

三、风险提示

由于医药产品的行业特点，药品的具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场环境、汇率波动等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

1特此公告。

科兴生物制药股份有限公司董事会

2024年10月18日

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