科兴制药专注于重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售,同时公司坚持差异化战略定位,在海外产品注册、海外开拓和营销、海外GMP 合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力,在新兴市场国家具有较为丰富的商业化经验。2021 年以来,公司先后与国内多家药企签署协议,获取了多款生物类似药、化学药在海外新兴市场国家以及欧美规范市场的销售权益,在消化及自免领域、抗肿瘤领域、代谢病领域形成丰富的产品组合。我们认为,随着新引进产品陆续完成监管机构审计、注册和市场准入,预计自2024 年起新引进产品将开始贡献收入,公司有望成为国内领先的生物类似药/创新药出海的商业化平台,后续随着引入产品的放量和新产品的不断引入,公司海外业务进入跨越式发展阶段。
国内业务:存量品种仍有较好增长潜力,自主研发品种实现差异化布局。
国内业务中占比较高的为依普定(人促红素注射液),受部分省份集采降价影响,预计对该产品毛利率会有一定影响,但考虑到集采降价后销售量提升、费用率下滑以及成本控制加强,预计对收入和利润影响有限。
其他品种方面,赛若金(注射用人干扰素α1b)、常乐康(酪酸梭菌二联活菌)等品种仍具有较大增长潜力。自研产品方面,公司围绕自身传统优势领域(干扰素、重组蛋白药物等)在适应症、剂型和市场定位上进行差异化布局,有望成为新的业绩增长点。
盈利预测和估值。我们预计2023 年至2025 年公司营业收入分别为13.31亿元、14.95 亿元和19.53 亿元,同比增速分别为1.1%、12.3%和30.7%;归母净利润分别为-0.50 亿元、0. 20 亿元和1.24 亿元,以1 月5 日收盘价计算,对应PE 分别为-88.2、218.9 和35.6 倍。首次覆盖给予“增持”评级。
风险提示:国内销售产品在集采中降价幅度较大,导致收入和利润低于预期;海外销售产品审计、验收和注册进度缓慢,导致放量速度低于预期;自主研发品种临床试验失败或进度低于预期。