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科兴制药(688136):丰富的海外商业化经验助力中国新药出海 持续加入研发投入推进新药项目

信达证券股份有限公司 2023-09-12

事件:公司近日发布2023 半年报,2023 年上半年实现营收6.49 亿元(yoy+3.11%),归母净利润-0.48 亿元(2022H1 为+0.03 亿元),扣非归母净利润-0.72 亿元(2022H1 为+0.03 亿元)。

点评:

持续加大研发投入,影响利润表现

2023H1 研发投入合计1.95 亿元(yoy+145.28%),研发投入占营收比例为30%,其中费用化研发投入为1.24 亿元,同比增长56.59%,增加金额4493 万元,财务费用为1349 万元,2022H1 为418 万元,同比增加了223%,主要系借款存量余额增加,相应利息支出增加,所以归母净利润为亏损4800 万。

20 年海外商业化经验,助力8 款引进产品快速海外上市销售目前公司已累计引进8 款产品,分别是白蛋白紫杉醇、贝伐珠单抗、英夫利西单抗(类停)、阿达木单抗、利拉鲁肽注射液,曲妥珠单抗,马来酸奈拉替尼,来那度胺,形成了丰富的产品组合。公司持续20 年出海历程,建立了相对完整的海外商业体系,在海外产品注册、海外开拓和营销、海外GMP 合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力,已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40 个国家和地区的市场准入并实现销售,销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场。目前已在40余个国家提交了70 余份产品注册申请,公司预计部分产品下半年可获得市场准入并实现上市销售。

2023 年上半年,公司积极筹备白蛋白紫杉醇欧盟GMP 现场检查,已完成技术转移,稳步推进工艺验证工作,有望于上市后迅速打开欧洲市场。

引进研发人才,高效推进研发项目

2023 年上半年,新引进博士6 名,研发团队中硕士以上学历人才占比提升至 63.69%。临床项目高效推进:聚乙二醇人粒细胞刺激因子注射液(长效 GC)I 期临床顺利完成,公司正积极推进 III 期临床的相关工作。人干扰素α1b 吸入溶液Ia 期临床顺利完成。人生长激素注射液 I期临床准备启动。SHEN26 胶囊 III 期临床试验顺利开展,目前正在数据清理中。

盈利预测:我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为13.88 亿元、18.29 亿元和22.48 亿元;归母净利润分别为-0.84 亿元、0.18 亿元和1.32 亿元;2023-2025 年EPS 分别为-0.42 元、0.09 元和0.66 元,对  应PE 估值分别为-41、192 和26 倍。

风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。

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