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科兴制药(688136):新冠口服药SHEN26临床I期稳步推进 研发投入不断加大

方正证券股份有限公司 2022-11-01

事件:公司近日发布2022 年三季报,2022 年前三季度实现营收9.44 亿元(yoy+5.33%),归母净利润-0.57 亿元(yoy-175%),扣非归母净利润-0.59 亿元(yoy-191%);2022 年Q3 单季度实现营收3.15 亿元(yoy+4.6%),归母净利润-0.6 亿元(-509%),扣非后归母净利润-0.63 亿元(-609%)。

点评:

(1)研发投入1.24 亿元持续加大,影响利润表现2022 年前三季度研发费用为1.24 亿元,同比增加63%,同时公司加强渠道建设,导致销售费用增加,人工、折旧、燃料动力等成本上升,导致整体营业成本有所增加,所以归母净利润为亏损5700 万。上年同期归母净利润为7500 万元,研发费用为7600 万元。

(2)公司全力推进SHEN26 临床研究,多个品种获批临床公司跟安泰维生物合作的新冠口服药SHEN26 胶囊I 期试验正在进行中,截至目前,该项目已开始MAD 多剂量组的研究,患者入组工作预计将于2022 年第四季度完成;2022 年9 月21日,由研究者发起的一项临床试验(IIT)验证SHEN26 胶囊在COVID-19 患者(SARS-CoV-2 感染)中的有效性和安全性也正式启动。

2022 年10 月,公司人干扰素α2b 阴道泡腾胶囊、人干扰素α2b喷雾剂和聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液相继获批临床。

(3)引进产品商业化稳步推进,海外销售经验助力产品放量①公司拥有注射用英夫利西单抗在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益以及在中国大陆的独家推广权益,截至目前已在新加坡、巴西、印尼、沙特等17 个海外国家提交注册文件;国内推广方面,已实现32个省挂网销售,覆盖医院360 余家。②公司获得贝伐珠单抗药物在除中国、欧盟(以2021 年欧盟成员国为准)、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区独家商业化许可,目前已在菲律宾、新加坡、印尼、沙特等14 个国家启动产品注册。③白蛋白紫杉醇项目已取得NMPA、EMA 的药品上市申请受理。④公司与海正生物就阿达木单抗海外市场独家许可达成合作,涉及沙特、马来西亚、南非、埃及等7 个国家。

盈利预测:根据公司业务经营情况,暂不考虑新冠口服药业务,我们预计2022-2024 年总营收分别为13.83 亿、15.83 亿和  18.61 亿;归母净利润分别为-0.13 亿、0.77 亿和1.49 亿;对应PE 分别为-328 倍、55 倍、28 倍。维持“推荐”评级。

风险提示:产品竞争加剧的风险;研发进度不及预期;疫情反复的风险;集采等政策的风险。

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