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科兴制药(688136):海外销售增长加速 新冠口服药SHEN26进入临床I期

方正证券股份有限公司 2022-08-31

事件:公司发布2022 年半年报,上半年实现营收6.29 亿元(yoy+5.7%);归母净利润290 万元(yoy-95.23%);扣非归母净利润338 万元(yoy-93.62%)。

点评:

(1)核心产品市占率居前,海外销售增长加速公司2022H1 归母净利润同比减少95%,主要原因为:1)研发费用为0.79 亿元,较去年同期大幅增长(yoy+87.11%);2)人工、折旧、燃料动力等成本上升,导致整体营业成本有所增加。

公司核心产品包括人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)和酪酸梭菌二联活菌(常乐康)等。根据米内网统计的数据结果显示,公司赛若金2021 年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一,占有率为30.33%,依普定2021 年在国内人促红素的市场占有率排名第二,占有率为13.17%。2022H1 销售额分别增长9.5%、7%,继续保持市场优势地位。2022H1 海外市场销售收入同比增长27.5%,其中核心市场巴西、埃及的销售收入分别增长100%、23%。

(2)海外销售经验丰富,国际化路径清晰

国际化布局方面,公司拥有20 多年海外销售经验。公司通过引进布局海外的产品包括英夫利西单抗、白蛋白紫杉醇、贝伐珠单抗。注射用英夫利西单抗(拥有除日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益)目前已在13 个国家提交注册文件,下半年,公司将在12 个国家提交注册文件,中国已实现在全国32 个省挂网销售,覆盖医院100 余家。高端复杂制剂白蛋白紫杉醇(技术转移及除美国市场外的上市许可)已获NMPA、EMA 的药品上市申请受理。贝伐珠单抗(除中国、欧盟、英国、美国、日本以外的国家和地区独家商业许可权益)目前已在11 个国家启动产品注册。另外,公司已在新加坡、墨西哥、埃及、巴西等地区设立全资子公司,推进海外商业化落地。

(3)研发管线推进加速,SHEN26 进入临床I 期公司跟安泰维生物合作的新冠口服药SHEN26 临床试验于2022年7 月获批,该项目已列入了2021 年度广东省防控新型冠状病毒感染科技部科技攻关应急专项,也是国家科技部技术攻关、公共安全监控与应急技术装备专项重点推进项目。同时公司与信立泰签订SHEN26 CDMO 技术服务及委托生产协议,实现优势互补。

公司与基因工程资深专家合作,共同成立科兴动保公司,布局基因工程载体疫苗技术,推进突破性动物疫苗产品的研发。目 前,科兴动保围绕宠物疫苗、经济动物疫苗方向已完成17 条研发管线的立项和载体的构建工作。宠物疫苗市场90%被进口产品占领,公司技术核心为载体疫苗,存较大的进口替代空间。

盈利预测:根据公司业务经营情况,暂不考虑新冠口服药业务,我们预计2022-2024 年总营收分别为14.31 亿、16.78 亿和19.81 亿;归母净利润分别为0.62 亿、1.06 亿和1.79 亿;对应PE 分别为78 倍、45 倍、27 倍。首次覆盖,给予“推荐”评级。

风险提示:产品竞争加剧的风险;研发进度不及预期;疫情反复的风险;集采等政策的风险。

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