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圣诺生物(688117):多肽领域全方位布局 产能释放迎快速发展

中泰证券股份有限公司 08-08 00:00

产业链共振,多肽C(D)MO 行业有望迎来快速成长期。1、需求端:GLP-1 扩容、重磅品种专利到期推动需求强劲增长:减重患者基数庞大,且伴随GLP-1 新适应症持续开拓,行业景气有望持续,据沙利文数据,预计2024 年全球多肽药物市场规模约876 亿美元(+10.2%),国内约156 亿美元(+19.1%);2、供给端:高生产壁垒带来整体格局较好,多肽原料药跟随下游享受高成长红利:多肽药物生产壁垒较高,国内玩家有限,利拉鲁肽及司美格鲁肽原料药申报登记仅8 家。我们预计2030 年全球GLP-1 重磅产品原料药潜在市场空间约为51.8 亿美元,市场空间广阔。

小而美的多肽头部公司,产能释放后有望迎来快速发展。1、多肽领域布局全面,先发优势显著:公司深耕多肽领域23 年,业务覆盖多肽原料药、多肽制剂、多肽创新药CDMO,是国内领先的多肽药物工艺研发和规模化生产企业。2、新产能落地后有望带来新一轮成长曲线:①原料药方面,2024 年上半年IPO 募投项目“年产395 千克多肽原料药生产线项目”主体建设已经完工;新建106、107、108 原料药车间亦在有序推进,我们预计随着新产能的逐步落地,公司多肽原料药业务有望提速增长;②制剂方面,募投项目“制剂产业化技术改造项目”预计于2025 年6 月达到预定可使用状态,届时有望带来多肽制剂业务的进一步扩容。

三大板块协同发展,长期成长可期:1、多肽原料药:产品布局丰富,客群基础优厚,未来有望受益GLP-1 放量带来快速增长。截止2024 年7 月底,公司拥有19 个自主研发的多肽类原料药品种,取得14 个品种多肽原料药国内生产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿。同时取得10 个品种的DMF 备案,其中艾替班特为首家提交此品种DMF 备案的仿制原料药;2、多肽制剂:基本盘业务,制剂产品众多,有望受益原料药制剂一体化规模优势带动制剂板块持续放量;3、多肽CDMO:当前公司多肽创新药CDMO 早期项目较多,后续随着前端项目逐步向后端延伸,板块有望逐步发力,带来长期持续成长。

盈利预测与估值:结合公司业务布局规划及产能落地情况,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.63 亿元、7.33 亿元、9.69 亿元,增速分别为29.51%、30.10%、32.17%;归母净利润分别为1.02 亿元、1.39 亿元、1.78 亿元,增速分别为45.21%、35.72%、28.07%。考虑到公司所处赛道景气度较高,公司自身具备一定的先发优势,后续有望伴随新产能落地迎来快速增长,首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、产能提升不及预期风险、创新药研发项目失败的风险、毛利率下降的风险、原材料及其价格上涨的风险、环保和安全生产风险、行业规模测算偏差风险

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