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医疗器械行业:颅内狭窄药物洗脱支架创新前沿论坛点评:全球第一款颅内药物自膨支架效果拔群

广发证券股份有限公司 2023-10-23

核心观点:

优越的围手术期安全性。根据OCIN 微信公众号,2023 年10 月19 日至22 日,2023 东方脑血管病大会(OCIN)召开,根据周五颅内狭窄药物洗脱支架创新前沿论坛披露的数据,目前术后30 天内任何卒中和死亡率为3.13%,而史赛克WINSPAN 支架为14.7%,药物治疗为5.8%,Apollo 支架为5.3%,显示出了优越的围手术期安全性。

再狭窄发生率极低。根据长海医院的单中心6 个月随访数据,再狭窄数据比例为0%,再狭窄率实现了飞跃(根据周五颅内狭窄药物洗脱支架创新前沿论坛披露的数据,裸支架再狭窄率为30%)。

赛诺自膨药物支架整体支架设计稳定安全简便。从药代动力学设计、随访过程中内膜覆盖的速率、稳定性俱佳,支架释放回收、定位、贴壁和简便性也很好,非常容易操作。具体来看,自膨药物支架整体输送简单,并且设计上可以释放回收,在弯曲的地方能够比较好的贴壁且金属丝不会内翘(在狭窄的地方金属丝内翘是造成再狭窄的一个非常重要的原因)。药物涂层的工艺具备创新性,并且药物的神经毒性检测也得到了验证,以及抗平滑肌过度增生的效果也得到了验证。颅内自膨支架解决了患者筛选,患者筛选时除了传统的筛选外,也纳入颅内狭窄复发的病人,就有可能把真正高危的病人筛选进来;这个项目启动之后市场上有了自膨药物洗脱支架,无论是它的安全性和效果都会得到进一步提升,拿到循证医学证据的可能性就会大幅度的增加。

投资建议:我们持续看好后续颅内狭窄领域市场的发展,相信未来随着新疗法更多临床随访数据公布行业将会迎来新一波的快速发展。重点关注国内自膨药物支架首创企业赛诺医疗。

风险提示。政策风险、竞争加剧、临床结果不及预期、新产品上市不及预期。

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