纳米给药系统DSS 赋予紫杉醇产品“新生命力”

紫杉醇是目前使用量最大的广谱肿瘤化疗药物，公司核心产品注射用紫杉醇胶束基于传统紫杉醇进行剂型创新，通过独特的高分子合成技术筛选专属药用辅料，合并纳米技术合成紫杉醇胶束剂型，大幅提升产品安全性和有效性，紫杉醇胶束在I 期临床试验中获得390mg/m2 的MTD 和435 mg/m2 的DLT，是目前紫杉醇制剂可达到的最高剂量。2022年6 月，注射用紫杉醇聚合物胶束已列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022 版）》，列入指南后产品影响力进一步增强，2022 年全年实现235.96 百万元营业收入。同类竞品研发进度最快处于II 期临床，公司仍将保持3-5 年独家销售的先发优势。

销售、产能同步推进，产品商业化初见成效公司国内销售模式以自营为主，部分地区委托百洋医药销售作为补充，加快紫杉醇胶束产品市场化进程。2022 年公司销售队伍扩充到120 人，布局医院终端销售地图，进一步强化终端覆盖能力。目前公司处于DTP 药房及院边店销售+进院双推进阶段，入院数量提高部分地区的销售有望迎来放量期。截至2022 年年底，公司新增年产100 万支产能，预计2023 年中期可正式商业化投产。2023 年公司募投《年产500 万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》，以期快速提升产能，满足未来注射用紫杉醇聚合物胶束的市场销售需求。2022 年公司渗透率约为0.66%，考虑到公司销售队伍的扩增以及已有24 家临床医院的基础，预计公司2023-2025 年渗透率将实现1.55%、2.29%和3.7%。

稳步推进在研管线

积极推进扩大紫杉醇胶束适应症，乳腺癌目前已获CFDA 批准开展临床III 期试验，预计2024-2025 年完成III 期临床试验，进一步推进产品商业化进程。乳腺癌为全球发病率最高病种，该适应症获批后，紫杉醇胶束销售有望迎新高。公司同时推进两种靶向纳米紫杉醇聚合物胶束的研发，分别为针对胰腺肿瘤治疗的靶向性多肽偶联纳米胶束和针对前列腺肿瘤、胰腺肿瘤治疗的靶向性小分子偶联纳米胶束药物，通过在紫杉醇纳米胶束表面修饰靶向性多肽/小分子，形成主动靶向性纳米药物递送系统，以增加药物在肿瘤组织的富集性。充分发挥高分子辅料合成和纳米给药系统研发平台优势，公司开展针对实体瘤的两种靶向性纳米胶束药物的研发：多西他赛胶束和卡巴他赛胶束，目前均处于临床前研究阶段。

盈利预测

预测公司2023-2025 年收入分别为5.88、11.14、13.60 亿元，归母净利润分别为3.07、5.81、7.02 亿元，EPS 分别为2.13、4.04、4.88元，当前股价对应PE 分别为45.1、23.8、19.7 倍，给予“买入”投资评级。

风险提示

竞争加剧风险，销售不及预期，依赖单一产品等风险。