行业近况
6 月6 日,国家卫生健康委等16 个部门联合制定了《“体重管理年”活动实施方案》1,确立目标自2024 年起力争三年左右时间内在国内形成完善的体重管理支持环境。10 月17 日,国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南(2024 年版)》(下称《指南》)2,据我们所知,这是国内首部肥胖多学科诊疗的权威指南。在减重药物方面,《指南》重点推荐了GLP-1RA类药物的应用,尤其在超重肥胖伴有体重相关合并症方面。
评论
肥胖已成为我国重大公共卫生问题。根据《指南》:按照中国标准,国内18岁以上超重率为34.3%,肥胖症患病率为16.4%,且肥胖人群易合并血脂异常、高血压、非酒精性脂肪肝等多种疾病,肥胖症已成为我国第六大致死致残主要危险因素。
《指南》推荐GLP-1RA类减重药物,国内潜在市场空间有望打开。根据《指南》,目前国内共有5 种药物获批用于肥胖治疗,除了奥利司他外,其余4种利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽均为GLP-1RA类药物。近年来GLP-1RA减肥药全球高速放量,根据各公司财报,1H24 GLP-1RA类减重药物全球销售额合计已超过50 亿美元。2024 年以来,司美格鲁肽和替尔泊肽在国内相继获批减重适应症,我们认为未来国内GLP-1RA减重药物及其产业链市场空间有望进一步打开。
《指南》着重讨论了肥胖合并症和GLP-1RA相关应用,对GLP-1RA国内适应症扩展或有积极意义。超重和肥胖之外,近年来GLP-1RA适应症扩展成为赛道龙头研发焦点。截至2024 年10 月17 日,海外GLP-1RA已经获批肥胖患者心血管风险合并症,并在肥胖合并心衰、糖尿病肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停适应症上取得注册临床成功。值得注意的是,在中国,目前GLP-1RA尚未获批肥胖合并症。我们认为《指南》强调肥胖合并症患者减重药物治疗必要性及提示现有GLP-1RA治疗相关合并症积极数据,或对未来国内GLP-1RA适应症扩展、进一步提高药物可及性具有一定积极意义。
估值与建议
建议关注GLP-1RA创新药标的:A股恒瑞医药、华东医药、通化东宝;H股信达生物、翰森制药、中国生物、石药集团、联邦制药;美股礼来。
建议关注GLP-1RA产业链相关标的:诺泰生物,药明康德(A+H),凯莱英。
风险
研发失败的风险;商业化不及预期的风险;竞争格局恶化的风险。