证券代码：688068证券简称：热景生物公告编号：2025-005

北京热景生物技术股份有限公司

关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期获得境外资质认证

17项。相关信息如下：

一、获得资质的具体情况

（一）获得境外认证情况注册证号发证序号产品中文名称产品英文名称分类获批日期有效期至（备案号）国家

Total Prostate Specific总前列腺特异性抗原测

Antigen test 67-2-2-1-000991 定试剂盒（磁微粒化学发 Class C 2024/11/15 2028/12/31 泰国

(Chemiluminescence 52光免疫分析法）

Immunoassay)甲胎蛋白测定试剂盒（磁 α-fetoprotein test

68-2-2-1-00003

2 微粒化学发光免疫分析 (Chemiluminescence Class C 2025/1/13 2029/12/31 泰国

54

法） Immunoassay)

AFP-CLIA 非定值质控 AFP-CLIA (Unassayed 68-2-2-1-00003

3 Class C 2025/1/13 2029/12/31 泰国

品 Quality Control) 54

Teste de Antígeno do

新型冠状病毒 Novo Coronavírus

4 (2019-nCoV)抗原检测试 2019-nCoV 81285200019 III 类 2024/11/25 2034/11/25 巴西

剂盒(胶体金法)-医用版 Bahiafarma (Ouro

Coloidal)

Analisador Automático全自动化学发光免疫分

5 de Imunoensaio por 81464750168 II 类 2024/12/23 / 巴西析仪（MQ60 smart）

Quimioluminescência

6 底物液 Substrate Module DE/CA22/0012 Class A 2024/11/28 / 欧盟

11234

DE/CA22/0012

7 清洗液 Wash Reagent Class A 2024/11/28 / 欧盟

1345

Automatic

KEMENKES

全自动化学发光免疫分 Chemiluminescence

8 RI AKL Class B 2024/12/2 2028/11/28 印尼析仪（MQ60 proB） Immunoassay Analyzer

20102420410

(MQ60 proB)

N-terminal Pro-B-type

N 末端 B 型钠尿肽前体

Natriuretic Peptide test9 (NT-proBNP)（磁微粒化 2701-I-014647 / 2025/1/10 2027/1/9 缅甸

(Chemiluminescence学发光免疫分析法）

Immunoassay)

Neuron-specific神经元特异性烯醇化酶

Enolase test10 测定试剂盒（磁微粒化学 2701-I-014647 / 2025/1/10 2027/1/9 缅甸

(Chemiluminescence发光法）

Immunoassay)

Anti-Mullerian抗缪勒管激素测定试剂

hormone test11 盒（磁微粒化学发光免疫 2701-I-014647 / 2025/1/10 2027/1/9 缅甸

(Chemiluminescence分析法）

Immunoassay)

Anti-Cyclic

Citrullinated Peptide抗环瓜氨酸肽抗体测定

Antibody12 试剂盒（磁微粒化学发光 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸Chemiluminescence免疫分析法）

Immunoassay Kit

(CLIA)

Insulin-like Growth

胰岛素样生长因子结合 Factor Binding13 蛋白-3 测定试剂盒（磁微 Protein-3 test 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸粒化学发光免疫分析法） (Chemiluminescence

Immunoassay)

Gastrin Releasing

胃泌素释放肽前体测定 Peptide Precursor14 试剂盒（磁微粒化学发光 Chemiluminescence 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸免疫分析法） Immunoassay Kit

(CLIA)

Adrenocorticotropic

促肾上腺皮质激素测定 Hormone

15 试剂盒(磁微粒化学发光 Chemiluminescence 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸

免疫分析法) Immunoassay Kit

(CLIA)生长激素测定试剂盒（磁 Growth Hormone test

16 微粒化学发光免疫分析 (Chemiluminescence 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸

法） Immunoassay)

17 β-胶原特殊序列测定试 Human β-Crosslaps 2701-I-014695 / 2025/1/15 2027/1/14 缅甸

2剂盒(磁微粒化学发光免 test

疫分析法) (Chemiluminescence

Immunoassay)

二、对公司的影响

上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及

产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。

特此公告。

北京热景生物技术股份有限公司董事会

2025年1月18日

3