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热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司近日获得资质情况的自愿披露公告

上海证券交易所 08-14 00:00 查看全文

证券代码:688068证券简称:热景生物公告编号:2024-059

北京热景生物技术股份有限公司

关于公司近日获得资质情况的自愿披露公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)近日获得境外资质认证

3项,延期1项。相关信息如下:

一、获得资质的具体情况

(一)获得境外资质认证情况注册证号发证序号产品英文名称产品中文名称分类发证日期有效期至(备案号)国家

Procalcitonin test 降钙素原测定试剂 KEMENKES RI1 (Chemiluminescence 盒(磁微粒化学发光 AKL Class B 2024/7/9 2028/11/28 印尼Immunoassay) 免疫分析法) 20101421347

Thyroxine test 总甲状腺素测定试 KEMENKES RI2 (Chemiluminescence 剂盒(磁微粒化学发 AKL Class B 2024/7/5 2028/11/28 印尼Immunoassay) 光免疫分析法) 20101421325

Glycosylated Hemoglobin 糖化血红蛋白测定 KEMENKES RI3 Chemiluminescence 试剂盒(磁微粒化学 AKL Class B 2024/6/3 2028/11/28 印尼Immunoassay Kit (CLIA) 发光免疫分析法) 20101421058

(二) 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)延期情况序号产品英文名称产品中文名称用途延期日有效期至可售区域

Coronavirus 新型冠状病毒(2019-nCoV) 欧盟及认可

1自测2024/8/82027/12/31

(2019-nCoV)-Antigentest- 抗原检测试剂盒(胶体金法) CE 证的国家

二、对公司的影响

上述资质的取得,丰富了公司产品的种类,进一步完善了公司体外诊断产品的菜单,便于进一步提高公司的市场拓展能力,提升公司核心竞争力。

1三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及

产品需求等多重因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司经营。

特此公告。

北京热景生物技术股份有限公司董事会

2024年8月14日

2

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