证券代码：688068证券简称：热景生物公告编号：2025-019

北京热景生物技术股份有限公司

关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得境外

资质认证30项。相关信息如下：

一、获得资质的具体情况

（一）获得境外认证情况注册证号发证序号产品中文名称产品英文名称分类获批日期有效期至（备案号）国家铁蛋白测定试

Ferritin test

剂盒（磁微粒化

1 (Chemiluminescence No.V12 089675 0009 Class B 2025/3/18 2029/9/11 欧盟

学发光免疫分

Immunoassay)

析法）

白介素 2 受体测 Interleukin-2 Receptor定试剂盒（磁微 test

2 No.V12 089675 0009 Class B 2025/3/18 2029/9/11 欧盟

粒化学发光免 (Chemiluminescence疫分析法） Immunoassay)

白介素 6 测定试 Interleukin-6 test3 剂盒（上转发光 (Up-converting No.V12 089675 0009 Class B 2025/3/18 2029/9/11 欧盟法） Phosphor Technology)总三碘甲状腺

Total Triiodothyronine原氨酸测定试

4 test (Up-converting DE/CA22/00121957 / 2025/2/25 / 欧盟

剂盒（上转发光Phosphor Technology)

法）

总甲状腺素测 Total Thyroxine test5 定试剂盒（上转 (Up-converting DE/CA22/00121958 / 2025/2/25 / 欧盟发光法） Phosphor Technology)

1游离三碘甲状

Free Triiodothyronine腺原氨酸测定

6 test (Up-converting DE/CA22/00121959 / 2025/2/25 / 欧盟试剂盒（上转发Phosphor Technology)

光法）

游离甲状腺素 Free Thyroxine test7 测定试剂盒（上 (Up-converting DE/CA22/00121960 / 2025/2/25 / 欧盟转发光法） Phosphor Technology)

Thyroid-stimulating促甲状腺素测

hormone test8 定试剂盒（上转 DE/CA22/00121961 / 2025/2/25 / 欧盟(Up-converting发光法）

Phosphor Technology)

Glycosylated糖化血红蛋白

hemoglobin test9 测定试剂盒（上 DE/CA22/00121962 / 2025/2/25 / 欧盟(Up-converting转发光法）

Phosphor Technology)

γ-干扰素测定试 Interferon Gamma

剂盒(磁微粒化 Chemiluminescence

10 DE/CA22/00121963 / 2025/2/25 / 欧盟

学发光免疫分 Immunoassay Kit

析法) (CLIA)

促黄体生成素 Luteinizing Hormone测定试剂盒（磁 test KEMENKES RI

11 Class B 2024/12/2 2028/11/28 印尼

微粒化学发光 (Chemiluminescence AKL 20101422476免疫分析法） Immunoassay)

抗缪勒管激素 Anti-Mullerian测定试剂盒（磁 hormone test KEMENKES RI

12 Class B 2025/3/11 2028/11/28 印尼

微粒化学发光 (Chemiluminescence AKL 20101520611免疫分析法） Immunoassay)超敏心肌肌钙

High Sensitive

蛋白 T 测定试剂

Troponin T test13 盒（磁微粒化学 66-2-2-1-0014552 Class C 2025/3/12 2027/12/31 泰国STAT(Chemiluminesce发光免疫分析

nce Immunoassay)

法）

全自动化学发 Automatic

14 光免疫分析仪 Chemiluminescence 68-2-2-1-0002167 Class A 2025/3/3 2029/12/31 泰国（MQ60 proB） Immunoassay Analyzer

全程 C-反应蛋

Full Range白测定试剂盒

CRP(hsCRP+CRP) test15 （磁微粒化学 68-2-2-1-0002167 Class C 2025/3/3 2029/12/31 泰国

(Chemiluminescence发光免疫分析

Immunoassay)

法）

CRP-CLIA 非 CRP-CLIA Unassayed

16 68-2-2-1-0002167 Class C 2025/3/3 2029/12/31 泰国

定值质控品 Quality Control

促黄体生成素 Luteinizing Hormone

17 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国测定试剂盒（磁 test

2微粒化学发光 (Chemiluminescence免疫分析法） Immunoassay)

LH-CLIA 非定 LH-CLIA Unassayed

18 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国

值质控品 Quality Control促卵泡生成激

Follicle-stimulating素测定试剂盒

Hormone test19 （磁微粒化学 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国

(Chemiluminescence发光免疫分析

Immunoassay)

法）

FSH-CLIA 非定 FSH-CLIA Unassayed

20 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国

值质控品 Quality Control雌二醇测定试

Estradiol test

剂盒（磁微粒化

21 (Chemiluminescence 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国

学发光免疫分

Immunoassay)

析法）

E2-CLIA 非定 E2-CLIA Unassayed

22 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国

值质控品 Quality Control睾酮测定试剂

Testosterone test

盒（磁微粒化学

23 (Chemiluminescence 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国

发光免疫分析

Immunoassay)

法）

T-CLIA 非定值 T-CLIA Unassayed

24 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国

质控品 Quality Control孕酮测定试剂

Progesterone test

盒（磁微粒化学

25 (Chemiluminescence 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国

发光免疫分析

Immunoassay)

法）

P-CLIA 非定值 P-CLIA Unassayed

26 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国

质控品 Quality Control泌乳素测定试

Prolactin test

剂盒（磁微粒化

27 (Chemiluminescence 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国

学发光免疫分

Immunoassay)

析法）

PRL-CLIA 非定 PRL-CLIA Unassayed

28 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国

值质控品 Quality Control

β-人绒毛膜促性

β-Human Chorionic腺激素测定试

Gonadotropin test29 剂盒（磁微粒化 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国

(Chemiluminescence学发光免疫分

Immunoassay)

析法）

β-HCG-CLIA

β-HCG-CLIA

30 Unassayed Quality 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国

非定值质控品

Control

3二、对公司的影响

上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及

产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。

特此公告。

北京热景生物技术股份有限公司董事会

2025年3月26日

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