证券代码：688068证券简称：热景生物公告编号：2025-014

北京热景生物技术股份有限公司

关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期获得境外资质认证

25项。相关信息如下：

一、获得资质的具体情况

（一）获得境外认证情况注册证号发证序号产品中文名称产品英文名称分类获批日期有效期至（备案号）国家

IFCC

(Internationa

Glycosylated

糖化血红蛋白 l Federation

Hemoglobin

测定试剂盒(磁 of Clinical

1 Chemiluminescence / / 2025/3/1 2026/3/1

微粒化学发光 Chemistry

Immunoassay Kit

免疫分析法) and

(CLIA)

Laboratory

Medicine )

2 蛋白提取试剂 Protein Extraction Kit DE/CA22/00216162 Class A 2025/2/10 / 欧盟

乙型肝炎病毒

Teste Rápido HBsAg表面抗原检测

3 Bahiafarma (Ouro 81285200020 IV 类 2025/1/27 2035/1/27 巴西

试剂盒(胶体金

Coloidal)

法)

丙型肝炎病毒 Teste Rápido

4 抗体检测试剂 Anti-HCV Bahiafarma 81285200021 IV 类 2025/1/27 2035/1/27 巴西

盒(胶体金法) (Ouro Coloidal)

梅毒螺旋体总 Teste Rápido de

5 81285200022 IV 类 2025/2/10 2035/2/10 巴西

抗体测定试剂 Anticorpos Totais

1盒(胶体金法) Sífilis Bahiafarma

(Ouro Coloidal)

Teste Rápido de

登革热病毒 NS1

Antígeno NS1 Dengue

6 抗原检测试剂 81285200023 III 类 2025/2/10 2035/2/10 巴西

Bahiafarma (Ouro

盒(胶体金法)

Coloidal)游离三碘甲腺

Free Triiodothyronine原氨酸测定试

test7 剂盒（磁微粒化 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国

(Chemiluminescence学发光免疫分

Immunoassay)

析法）

FT3-CLIA 非定 FT3-CLIA Unassayed

8 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国

值质控品 Quality Control游离甲状腺素

Free Thyroxine test测定试剂盒（磁

9 (Chemiluminescence 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国

微粒化学发光

Immunoassay)免疫分析法）

FT4-CLIA 非定 FT4-CLIA Unassayed

10 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国

值质控品 Quality Control总三碘甲状腺

Total Triiodothyronine原氨酸测定试

test11 剂盒（磁微粒化 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国

(Chemiluminescence学发光免疫分

Immunoassay)

析法）

TT3-CLIA 非定 TT3-CLIA Unassayed

12 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国

值质控品 Quality Control总甲状腺素测

Total Thyroxine test定试剂盒（磁微

13 (Chemiluminescence 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国

粒化学发光免

Immunoassay)疫分析法）

TT4-CLIA 非定 TT4-CLIA Unassayed

14 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国

值质控品 Quality Control

促甲状腺素测 Thyroid-stimulating定试剂盒（磁微 Hormone test

15 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国

粒化学发光免 (Chemiluminescence疫分析法） Immunoassay)

TSH-CLIA 非 TSH-CLIA Unassayed

16 68-2-2-1-0001448 ClassB 2025/2/11 2029/12/31 泰国

定值质控品 Quality Control

Cancer Antigen 125糖类抗原125测

test17 定试剂盒（磁微 68-2-2-1-0001446 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国

(Chemiluminescence粒化学发光法）

Immunoassay)

CA125-CLIA CA125-CLIA

18 68-2-2-1-0001446 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国

非定值质控品 Unassayed Quality

2Control

糖类抗原 15-3 Cancer Antigen 15-3测定试剂盒（磁 test

19 68-2-2-1-0001320 Class C 2025/2/10 2029/12/31 泰国

微粒化学发光 (Chemiluminescence

法） Immunoassay)

CA15-3-CLIA

CA15-3-CLIA

20 Unassayed Quality 68-2-2-1-0001320 Class C 2025/2/10 2029/12/31 泰国

非定值质控品

Control

Carcinoembryonic癌胚抗原测定

antigen test21 试剂盒（磁微粒 68-2-2-1-0001447 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国

(Chemiluminescence化学发光法）

Immunoassay)

CEA-CLIA 非 CEA-CLIA Unassayed

22 68-2-2-1-0001447 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国

定值质控品 Quality Control

糖类抗原 19-9 Cancer Antigen 19-9测定试剂盒（磁 test

23 68-2-2-1-0001449 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国

微粒化学发光 (Chemiluminescence

法） Immunoassay)

CA19-9-CLIA

CA19-9-CLIA

24 Unassayed Quality 68-2-2-1-0001449 Class C 2025/2/11 2029/12/31 泰国

非定值质控品

Control

全自动化学发 Automatic

光免疫分析仪 Chemiluminescence

25 68-2-2-1-0001320 Class A 2025/2/10 2029/12/31 泰国

（MQ60 Immunoassaysmart） Analyzer

二、对公司的影响

上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及

产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。

特此公告。

3北京热景生物技术股份有限公司董事会

2025年2月21日

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