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热景生物:北京热景生物技术股份有限公司投资者关系活动记录表(2025-001)

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北京热景生物技术股份有限公司

投资者关系活动记录表

证券简称:热景生物证券代码:688068编号:2025-001

□特定对象调研□分析师会议□媒体采访□业绩说明会投资者关系□新闻发布会□路演活动□现场参观□其他(策略活动类别会、线上交流)富国基金鹏华基金景顺长城易方达基金银河证券华商基金汇添富基金银华基金广发基金中信建投证券兴证全球嘉实基金德邦证券中信证券泰康资产中意资产东吴证券中航基金华夏基金中邮基金华泰柏瑞中金基金兴全基金天九投资参与单位名国盛证券源乐晟资产称卧龙私募华夏久盈国寿资产平安基金建信养老金新华养老保险方正富邦基金明世伙伴基金格林基金正圆投资民生加银基金泰达宏利清和泉益民基金英大保险长盛基金西部证券众妙资本奇盛基金华泰证券久阳润泉招商信诺华创证券天弓企业中加基金广商基金

时间2025年2月10日-2025年2月28日

地点现场、线上公司接待人董事长、总经理:林长青先生

员姓名董事、董事会秘书、副总经理:石永沾先生

一、公司基本情况介绍

北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,公司于2019年9月登陆科创板。公司目前的主营业务是研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器,以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。

公司秉承“检验因我而先进”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检(糖链外泌体、DNA 甲基化)的癌症早筛技术,做大做强体外诊断主业。在临床诊断领域,公司拥有多项前沿创新技术和创新产品,设立了生物应急与临床 POCT 北京市重点实验室、北京市企业技术中心、

博士后科研工作站等;一方面继续拓展原有核心技术平台的研发,扩展磁微粒化学发光、上转发光的检测试剂菜单;另一方面,积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA 甲基化的液体活

检肿瘤早筛技术,进一步拓宽、拓深体外诊断领域的核心战略布投资者关系 局。建立从高精度上转发光 POCT(UPT 系列)平台到小型、中型活动主要内 及大型单人份化学发光平台(MQ60 仪器系列,包括 MQ60、容介绍 MQ60smart、MQ60ProB、MQ60plus、MQ60auto 等),再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000、C6000)的战略布局,实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略;公司核心产品获得了广泛的市场认可,围绕肝病领域深耕多年,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项(AFP、AFP-L3%及 DCP)、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA

甲基化和外泌体;肝病预警包括数字智能 AI 诊断模型——C-

GALADⅡ肝癌风险预警模型;用药指导包括 HBV RNA 和脂肪肝检测试剂盒。结合健康中国行公益活动、科普教育等,全面打造“国人肝健康工程”,形成了突出的产品集群和品牌优势。

热景生物旗下创新技术孵育平台——未来技术研究院,聚焦于探索前沿科技转化,现已布局核酸药物、抗体药物及生物技术消费品等前沿领域,致力于打造从特色诊断到创新制药的发展战略。

二、问答环节主要内容:

除前期已经披露的投资者关系活动内容外,本次新增的主要交流内容如下:

1、请问公司业绩预告净利润亏损原因?答:(1)报告期内,公司始终坚持科创定位和高质量发展,

持续保持对临床免疫诊断、分子诊断等技术平台的研发投入;并加

大对创新产品的研发探索,常规临床产品的转化及注册力度;研发费用保持较高投入,在营业收入规模未实现大幅增长时对公司净利润产生了一定不利影响。

(2)报告期内,随着医疗集采的持续推进,行业存量竞争加剧,产品终端入院价格进一步下降,公司的单机收入和单机产出率呈现不同程度的下滑。上述因素,对公司的综合毛利率和毛利产生较大影响;另一方面,公司按照一贯的计提减值政策进行测算,对与此相关的试剂和设备等经营资产计提了减值损失。

(3)报告期内,公司联营企业舜景医药、尧景基因、智源生

物等持续加大在生物创新药等领域的研发投入,导致公司确认对联营企业的投资损失金额扩大,对公司净利润产生了一定不利影响。

2、请问创新药 SGC001 针对应用于什么临床疾病?

答:公司重要参股公司舜景医药携手首都医科大学北京市心

肺血管疾病研究所杜杰教授共同研发的 SGC001 注射液,作为一款急救用单克隆抗体候选药物,专为急性心肌梗死(AMI)患者的紧急治疗而设计。SGC001 项目临床试验申请(IND)已先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局(NMPA)的临床批准,首先开展临床试验的适应症为“前壁 ST段抬高型心肌梗死”。

3、创新药 SGC001 具体进展?

答:临床前研究发现,SGC001 注射液可以抑制免疫细胞炎症反应,具有抗细胞凋亡的作用。在人源化全梗小鼠疾病模型中研究发现 SGC001可降低模型动物的死亡率、心梗体积,改善其心脏功能,减轻心肌病变,在模型动物体内具有明确的量效关系。SGC001在全梗恒河猴模型的体内药效研究发现,SGC001 低、中、高剂量下单次静脉给药,可减轻心肌组织病变程度,降低心肌梗死体积,改善心功能。目前,SGC001 临床研究正在按计划进行中。

4、最近 AI、DeepSeek 火爆,公司在 AI 方面有什么布局?

答:近日公司 X-Gen AI 新药发现与设计研究中心许立达博士

在“第四届热景生物生命科学青年博士论坛”首次公开了热景生物

在数字诊断领域的整体布局;其中,基于中国病患人群背景开发的C-GALAD模型,可显著提高早期肝癌诊断的敏感性和特异性。目前,该技术已通过中国食品药品检定研究院(NIFDC)注册检验,并与全国30余家三甲医院展开临床合作。

公司 X-Gen AI 新药发现与设计研究中心团队成立于 2023 年12 月,核心成员来自清华大学、北京大学、美国马萨诸塞大学(麻省大学)、约翰·霍普金斯大学、德雷塞尔大学、中国科学院、北

京协和医学院等国内外顶尖高校及科研院所,且具备信息科学、制药工程、生物技术等专业背景。在人才梯队方面,既拥有从业十几年的数据科学家,也有双一流高校毕业的新生力量,充分融合了生物医药行业、人工智能领域独特的人才和技术特点,为进一步探索跨学科交叉深度创新提供了坚实的发展基础。未来,X-Gen AI 新药发现与设计研究中心还将与国内外多家知名科研机构和高校展开合作,共享数据资源,提高研发效率,共同探索人工智能技术在生物医药领域的深度应用。

附件清单无(如有)

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