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迈威生物(688062):ADC研发稳步推进 销售持续放量

国联证券股份有限公司 09-04 00:00

事件

公司发布2024 年半年报,营业收入1.16 亿元(YoY +28.42%),归母净利润-4.45亿元,扣非后归母净利润-4.61 亿元。

9MW2821 研发稳步推进,开设多项三期临床

Nectin-4 ADC 9MW2821 获得FDA 监管机构多项认定,已开设三项三期临床。2024年4 月,9MW2821 获FDA 授予“孤儿药资格认定”,用于治疗食管癌;2024 年5 月9MW2821 获FDA 快速通道认定,用于治疗含铂化疗失败后复发或转移性宫颈癌;2024 年7 月,9MW2821 获FDA 快速通道认定,用于治疗Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌。目前9MW2821 已开设三项三期临床:1)单药治疗复发或转移性宫颈癌;2)联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌;3)单药治疗尿路上皮癌。

销售持续放量,G-CSF 有望2025 年获批上市2024H1,药品销售收入6566.5 万元,同比增长371.85%;报告期内,迈利舒新增发货11.7 万支,新增准入医院487 家,已累计完成发货20.1 万支;共计完成30省招标挂网,各省已完成医保对接;累计准入医院1,092 家,覆盖药店2,382 家;迈卫健已累计完成发货9940 支,共计完成20 省招标挂网,19 省完成省级医保对接;累计准入医院14 家,覆盖药店522 家。8MW0511(长效G-CSF)处于NDA 阶段,目前处于审评审批中,有望于2025 年获批上市贡献新的销售增量。

盈利预测、估值与评级

我们预计公司2024-2026 年营业收入分别为7.14/17.04/29.67 亿元,同比增速分别458.42%/138.64%/74.14%,净利润分别为-10.25/-8.88/-5.39 亿元,同比增速分别2.70%/13.38%/39.33%,EPS 分别为-2.57/-2.22/-1.35 元/股。维持“买入”评级。

风险提示:药物研发不及预期,行业竞争加剧,药物销售不及预期的风险

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