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迈威生物(688062):类似物步入收获期 新药开发高效推进

广发证券股份有限公司 04-18 00:00

核心观点:

9MW2821 进展顺利,为同靶点首个披露CC、EC 疗效数据的药物。

根据公司2023 年报,9MW2821 治疗经铂类化疗和抗PD-(L)1 治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的国内Ⅲ期已完成首例患者入组;作为全球同靶点首个在宫颈癌和食管癌披露有效性数据的药物,其治疗宫颈癌数据亮相SGO 大会,治疗食管鳞癌已获FDA 快速通道认定。

在研创新产品丰富,早期管线亮相AACR。基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM 开发的9MW2921(TROP2)、7MW3711(B7-H3)均处于I/II期。8MW0511 是新一代长效G-CSF,新药上市申请已经获得NMPA受理;国内首家铁稳态大分子调节药物TMPRSS6 单抗9MW3011 已获FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定,公司已就该项目与 DISC达成独家许可协议,交易金额最高达4.125 亿美元,2023 年内已收到首付款1000 万美元;国内首家ST2 单抗9MW1911 处于国内Ib/IIa期;国内首家IL-11 单抗9MW3811 已完成澳洲I 期临床。

类似物步入收获期,为创新研发持续造血。公司已有君迈康、迈利舒、迈卫健三款生物类似物上市,截至 2023 年 12 月 31 日,迈利舒完成发货 84,474 支,君迈康一季度末恢复供货,完成发货 166,921支。公司还就君迈康、迈利舒、9MW0321 的海外市场推广与数十个国家签署正式协议或框架协议。

盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026 年营收为2.41/10.07/22.90 亿元。主要来自生物类似物和创新药销售收入。

9MW2821 在更多适应症中表现出较优的治疗效果,公司实现全产业链布局,pharma 成长可期。采用 DCF 估值法,得到合理价值为39.20元/股。维持“买入”评级。

风险提示。研发失败风险、产品销售不及预期,市场竞争超预期等。

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