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迈威生物(688062):“创新+全产业链布局”双轮驱动的新锐BIOTECH

国联证券股份有限公司 03-06 00:00

投资要点:

中国稀缺的创新生物医药全产业链平台型企业

公司布局生物制药全产业链,拥有高质量研发平台和配套生产能力,已开发数十款研发管线,核心产品9MW2821 有望成为BIC Nectin-4 ADC 药物,并另有两款商业化药物和两款NDA 阶段药物,为公司提供稳定现金流。

ADC 大单品与泛瘤种逻辑催生高成长赛道

抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates,ADC)兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性,可有效治疗多种血液瘤和实体肿瘤,并已涌现出数款具备大单品潜质的产品,包括第一三共的Enhertu 和Seagen 的Padcev。根据弗若斯特沙利文预测,2024-2030 年全球ADC 药物市场规模预计由142 亿美元增长至647 亿美元,CAGR 达28.8%,是目前新结构药物增长最快的赛道之一。

差异化创新:有望打造同类最佳Nectin-4 ADC 产品公司基于独有的IDDCTM平台前瞻性布局了靶向Nectin-4、B7-H3 和Trop-2等ADC 管线,其中核心品种9MW2821 尿路上皮癌临床进度在全球Nectin-4ADC 中仅次于已上市的Padcev,且疗效更佳。9MW2821 vs Padcev:ORR(62.2%vs 41%),mPFS(6.7m vs 5.55m)。9MW2821 同时布局宫颈癌等差异化适应症,预计2024 年有望读出更大样本人群上的积极数据并授权出海。

现金流品种有序放量保障业绩韧性

截至2023Q3,公司上市产品中君迈康具备生产成本端优势,产品收入达0.99 亿元,覆盖药店1,106 家,累计准入医院192 家;迈利舒收入达0.23亿元,中国市场份额仅次于原研药,覆盖药店1,298 家,累计准入医院327家,NDA 产品9MW0321 和8MW0511 有望于今年获批上市销售,带来业绩新增量。

盈利预测、估值与评级

我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为1.28/7.13/17.02 亿元,同比增速分别为360.49%/458.42%/138.64%,归母净利润分别为-10.53/-6.54/-3.56 亿元,EPS 分别为-2.64/-1.64/-0.89 元/股。公司创新型BIC 品种上市后有望成为大单品,支撑公司较高估值。DCF 绝对估值法测得公司对应市值为159 亿元,对应目标价为39.81元,首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示:药物研发不及预期、行业竞争加剧、药物销售不及预期

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