事件：

2025 年1 月7 日，公司发布公告，有晶体眼人工晶状体（PR）通过创新医疗器械特别审查程序获批上市。

点评：

1. 公司获批PR 晶体具备大光学区和稳定拱高等设计参数优势，市场领先的精细型号设计有望提供更加精准、个性化手术方案。本次公司获批的PR 晶体基于自研的平衡型丙烯酸酯材料，其高折射率使得晶体具备更加纤薄的体积和6mm 的大光学区直径，有效降低术后眩光发生率，同时赋予晶体更优的拱高稳定性和远期屈光稳定性，以及抗沉积、抗钙化等物化性能，加之采用创新的零球差双凹面型设计，保障零像差的术后视觉质量的同时，可减少晶体与角膜接触风险，降低前房负担和后期白内障等的发生率。此外，PR 晶体可适用于-3.25D~-18D 的近视矫正治疗，并以0.25D 为间隔设有10 个型号，能更精准匹配患者个体差异化度数矫正需求以实现更优的术后视觉效果，相较于市场同类产品具备显著优势。

2. 我国近视屈光手术需求庞大，国际巨头STAAR SURGICAL 多年深耕培育中国ICL 市场，随着国产ICL 晶体产品陆续上市，有望加速市场扩容和国产化率提升。我国近视人口超7 亿，近视屈光矫正需求庞大。ICL晶体植入术作为较新的手术方案，主要由国际巨头STAAR SURGICAL 持续发力临床推广，2021 年超高度近视屈光手术中ICL 已占93.6%，高度近视中占23.3%，且在中低度近视手术中的占比也在逐渐提升。

2023 财年，STAAR SURGICAL 在中国区收入1.86 亿美元（+25%），2024Q1-3 在中国区收入1.54 亿美元（+6%），占其净销售额的58%左右。近两年其在中国区营收增速显著减缓，一方面因关税及汇兑政策变化，另一方面受我国经济放缓、消费降级等影响。与此同时，以依镜PRL 为代表的国产品加速研发推出，以更高度数覆盖、更优的性能设计以及本土企业优势，有望与进口企业共同加速市场扩容的同时，竞争市场份额，促进ICL 晶体国产化率的提升。公司作为创新驱动的国产眼科器械龙头企业，具备深厚的院内外眼科渠道积累，PR 晶体有望凭借优异的参数性能优势和术后效果，在上市后快速起量，为公司业绩贡献加速度。

盈利预测：我们预计公司2024-2026 年营收分别为13.78、18.60、23.90亿元，同比增速分别为44.90%、34.94%、28.52%，归母净利润分别为3.98、5.06、6.34 亿元，同比增速分别为30.89%、27.21%、25.18%，对应当前股价PE 分别为46、36、29 倍，维持“推荐”评级。

风险提示：新品上市拓展不及预期，行业政策变化，市场竞争加剧，其他系统性风险等。