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葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告

上海证券交易所 01-01 00:00 查看全文

证券代码:605199证券简称:葫芦娃公告编号:2025-001

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

海南葫芦娃药业集团股份有限公司全资子公司广西维威制药有限公司(以下简称“广西维威”)近日收到广西壮族自治区药品监督管理局下发的《药品 GMP符合性检查结果通知单》,公司受让广西梧州三箭制药有限公司的小儿化痰止咳颗粒(公告编号:2023-004)在完成持有人变更后,通过了 GMP 符合性检查。现将相关情况公告如下:

一、GMP符合性检查结果通知书相关信息

1.企业名称:广西维威制药有限公司

2.地址:广西来宾市福兴路8号,南宁市防城港路10号

3.检查范围:来宾提取车间(中药前处理和提取生产线)、综合制剂车间(颗粒剂生产一线)

4.检查时间:2024年11月28日至2024年12月1日

5.检查结论:符合《药品管理法》《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。

二、本次检查所涉生产设施及产品情况本次通过 GMP符合性检查为广西维威在“广西来宾市福兴路 8号来宾提取车间(中药前处理和提取生产线),南宁市防城港路10号综合制剂车间(颗粒剂生产一线)”地址生产小儿化痰止咳颗粒(国药准字 Z45021369);核增“广西田东县东海工业园区 6号:中药前处理和提取”,在广西田东县东海工业园区6号田东提取车间(中药前处理和提取生产线)地址生产复方板蓝根颗粒(国药准字 Z45021880)、板蓝根颗粒(国药准字Z45021844)、板蓝根颗粒(国药准字 Z45021585)、感冒清热颗粒(国药准字 Z45021586)、

感冒清热颗粒(国药准字 Z45022098)、维 C 银翘颗粒(国药准字 Z20026958)、橘红痰

咳颗粒(国药准字 Z20083201)、维 C 银翘片(国药准字 Z45021378)、维 C 银翘片(国药准字 Z20023013)、维 C 银翘胶囊(国药准字 Z20090027)、复方感冒灵颗粒(国药准字 Z45021022)。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次通过药品 GMP 符合性检查,表明广西维威的产品生产质量管理符合 GMP 要求,有利于公司继续保证产品质量和持续稳定的生产能力,更好的满足市场需求,对公司未来发展产生积极作用。

由于医药产品的行业特点,各类产品的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

海南葫芦娃药业集团股份有限公司董事会

2025年1月1日

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