【投资要点】
政策鼓励创新研发,全面助力中药产业创新发展。近年中药新药研发力度大幅提升。根据国家药审中心CDE 数据,2022 年批准中药临床试验IND 43 件,同比+26.47%,包括创新中药IND 30 件,同比+7.14%;批准上市中药NDA 10 件,包括创新中药NDA 5 件。中药新药上市审批效率大幅提升。从近年创新中药获批时长来看,承办日期至NDA 状态公示期月份数由2018-2019 年的60-120 个月,逐步缩短到2023 年常见的15 个月左右。
“新药研发能力”为公司核心竞争优势,整合全球顶尖新药研发资源优势,组建高水准研发团队。2022 年底,公司已经取得药品生产批件141 个(含已转让未办理完转让手续生产批件,下同),新药证书17件,发明专利51 项,国际专利1 项。丰富的产品储备,为实现公司战略目标提供了强大支撑。2017-2023 年1 月,全国获批上市的创新中药共27 件,其中湖南3 件,方盛制药持有2 件。它们分别是2019年获批的小儿荆杏止咳颗粒、2021 年获批的玄七健骨片,从临床申请到产品上市,上述两个创新中药分别耗时约13 年和16 年之久。另外,公司另一款重磅产品1.1 类创新中药诺丽通颗粒(治疗“频繁阵发性紧张头痛”)正处于注册申请待审批状态。
公司致力于打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团,以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。
现已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。
医药行业“供给侧改革”的不断推进,叠加医保支付端变革、“4+7”带量采购、一致性评价等政策的落地实施,行业迎来了一个结构优化、分化加剧的新时代,2019 年也成为加速深化医疗卫生体制改革的重要一年。2019 年公司营收同比增长4.06%,之后便实现稳定增长,2019-2022 年营收CAGR 为17.89%、归母净利润CAGR 为53.58%。近年公司归母净利润较大幅度增长,主要原因有:医药工业营收同比较好增长;降本增效取得较好成绩;聚焦核心主业,通过“关、停、并、转”的方式来盘活固化与低效的资产,如医疗服务板块亏损子公司不再纳入合并报表范围(合并层面收入出现下滑)。
【投资建议】
公司致力于打造一家以创新中药为核心的健康产业集团,把握创新中药战略高地, 构筑未来长期生存发展的基础。我们预计公司2023/2024/2025 年营业收入分别为18.11/20.86/23.85 亿元,归母净利润分别为1.85/2.36/3.05 亿元,EPS 分别为0.42/0.54/0.69 元,对应PE 分别为24/19/15 倍,给予“增持”评级。
【风险提示】
行业政策变化风险;
核心产品降价风险;
市场竞争加剧风险;
研发创新失败风险;
主打产品增长不及预期;