证券代码：603858证券简称：步长制药公告编号：2024-143

山东步长制药股份有限公司

关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司杨凌

步长制药有限公司（以下简称“杨凌步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，同意杨凌步长《药品生产许可证》变更分类码、受托生产情况，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

一、药品生产许可证相关情况

企业名称：杨凌步长制药有限公司

注册地址：陕西省杨凌示范区新桥南路

法定代表人：王益民

许可证编号：陕20200003

分类码：AhzBhChz

企业负责人：张伟

质量负责人：冯煜生产地址和生产范围：陕西省杨凌示范区新桥南路：片剂（含抗肿瘤类、激素类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药前处理及中药提取）***

有效期至：2025年03月31日

二、药品生产许可证副本变更情况

11.增加受托生产品种“咳喘安口服液”，委托方：陕西步长制药有限公司。

受托生产品种盐酸万古霉素胶囊、咳喘安口服液符合药品生产许可、药品 GMP要求。

2.分类码变更为“AhzBhChz”。

3.2024-8-16审批的变更记录页地址纠正为自行生产地址为陕西省杨凌示

范区新桥南路，他达拉非片陕西省杨凌示范区新桥南路化药车间二、片剂生产线

符合药品 GMP要求。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次《药品生产许可证》涉及分类码、受托生产情况的变更，有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2024年11月14日

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