中证网讯 7月10日晚，通化东宝发布公告称，公司拟通过集中竞价交易方式斥资1.8亿元至2亿元回购公司股份。此次回购后的股份将予以注销，对应公司的注册资本及上市流通股数量将减少。此外，公司控股股东东宝集团及其控制的企业通化盛睿企业管理中心(有限合伙)和公司董事长李佳鸿拟增持公司股份，其中东宝集团及其控制的企业合计增持金额不低于4000万元、不超过6000万元，李佳鸿增持金额不低于4000万元、不超过6000万元，合计金额8000万元至1.2亿元。
值得一提的是，就在7月8日晚，通化东宝发布了用于股权激励及/或员工持股计划的股份回购计划，拟斥资8000万元至1.2亿元回购股份，回购价格不超过12元/股。通化东宝表示，此举是基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的高度认可，在综合考虑公司近期股票二级市场表现并结合公司经营情况、主营业务发展前景所作出的决定。
相关市场人士表示，这充分体现了通化东宝管理层坚定看好公司长期发展趋势。而时隔四年，公司预再次推出股权激励，如顺利推行并实施，将充分调动核心团队的积极性并吸引留住人才，促进公司可持续发展。而股份回购注销与增持的举动，则有助于稳定市场信心，提升股东回报。
值得注意的是，近年来，集采给胰岛素行业市场带来了巨大变化和深远影响。上述市场人士也认为，即便胰岛素产品价格集采中出现一定程度的下降，但“以量补价”的策略是可行的。据国际糖尿病联盟(IDF)统计，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，其中中国患者人数约占全球总数的1/4，约1.4亿人。CIC灼识咨询报告指出，2022年中国糖尿病市场规模已经达到624亿元，预计到2030年将增长至1323亿元。此外，糖尿病因具有发病率高、病程长、治疗难和并发症严重等特点又有“慢病之王”之称，糖尿病治疗也一直是医药研发的热点领域。这种病理粘性对胰岛素企业来说，收入无疑具有了稳定性与可持续性。
近两年，国内胰岛素企业主动面对集采挑战，积极谋变，借助创新研发、国际化等战略寻找新的业绩增长点。
值得一提的是，首轮胰岛素产品集采后，国产替代进程大大加速，通化东宝实现了胰岛素各系列产品销量全面增长，同时推动公司产品市场份额持续攀升，尤其是公司胰岛素类似物产品(三代胰岛素)。2023年，公司胰岛素全系列产品销量为8322.12万支，同比增长12.84%，其中胰岛素类似物销量同比增长超60%。公司产品销量的提升，大幅抵消了胰岛素集采落地后降价带来的影响，并带动营业收入同比实现恢复性增长。
今年4月23日，在新一轮集采续约中，为积极响应国家政策，降低医保费用支出，减轻患者用药负担，通化东宝中选产品价格与原价格相比有一定幅度下降。但根据集采续约规则及中选结果，通化东宝将获得公司产品首年采购需求量的90%或100%以及前景可观的集采外市场。本次集采续约落定，公司全线产品以A类中选，有利于市场份额进一步提升，尤其是三代胰岛素品种有望加速放量，打开公司新的成长空间。
此外，通化东宝不断加快多元化业务和创新布局。
近年来，随着明星药物GLP-1受体激动剂问世，糖尿病治疗市场格局正被重塑，GLP-1也成为了各大企业必争之地。
5月7日，通化东宝宣布与北京质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》，通化东宝获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液在中国大陆地区独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。目前，ZT001已经在中国完成2型糖尿病适应症的I期临床，并已启动III期临床研究。
在与质肽生物合作前，通化东宝就已经在GLP-1领域布局了一系列产品。2023年12月，通化东宝的利拉鲁肽注射液成功获得药监局批准，适应症为2型糖尿病。这是第二个获批的国产利拉鲁肽注射液，也是通化东宝第一款获批的GLP-1受体激动剂，有望成为公司新的增长极。
除了GLP-1产品，通化东宝出海战略全面提速。7月4日晚，通化东宝发布《关于通过欧盟EMA上市批准前GMP检查》的公告，公司的人胰岛素原料药的生产设施符合欧盟GMP法规的要求，具备欧盟商业化生产条件。
上述人士称，此次通过GMP检查，将大大加速通化东宝在欧洲及诸多新兴国家等地的注册审批进程，即将拿到海外市场的“通行证”。
值得一提的是，近年来，通化东宝积极把握国际市场发展机遇，锚定全球糖尿病市场。除本次人胰岛素通过欧盟EMA上市批准前GMP检查，公司其它产品在海外市场同样进行了布局。胰岛素方面，公司与健友股份已就门冬、甘精、赖脯3款胰岛素达成战略合作，共同进军美国胰岛素市场;公司进一步扩大了甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册及申请。GLP-1产品方面，公司与科兴制药合作开拓利拉鲁肽注射液在海外17个新兴市场的销售。
在布局海外商业化的同时，通化东宝聚焦内分泌代谢，不断拓宽治疗领域潜力。近年来，公司持续拓宽内分泌代谢治疗领域的研发潜力，目前已将治疗领域由糖尿病拓宽至痛风/高尿酸血症治疗领域。同时，不断探索布局拥有降糖、减重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多适应症且具有高临床价值的产品。公司在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药以及痛风治疗领域化学口服药物。
上述人士表示，通化东宝持续深耕糖尿病治疗领域，巩固国产胰岛素龙头地位，现有产品和在研管线在糖尿病治疗领域布局丰富全面，涵盖长效、中效、速效、超速效胰岛素，GLP-1RA、长效GLP-1RA，胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂，多靶点一类创新药等多类产品。同时，切实加速推进研发管线进程，门冬胰岛素30及50注射液、恩格列净、GLP-1RA 利拉鲁肽注射液陆续成功获批上市，未来有望快速放量并进一步带动公司业绩增长，带来更大经济效益。
