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健友股份(603707)深度研究报告:高端注射剂领航 生物类似物蓄势待发

华创证券有限责任公司 03-28 00:00

健友股份 -10.00%

高端注射剂平台建成,健友股份3.0 To 2030。健友股份的前身健友生化厂于1991 年成立,在创立以来三十余年的时间,公司始终保持着前瞻的战略眼光和高效的执行力。目前健友股份产品管线丰富,业务涵盖无菌注射剂、肝素原料药、CDMO 及生物药创新,立足中美,拓展全球。回顾公司的发展历程,我们认为公司的成长模式和核心竞争力均已得到了较为充分的验证,并展现出广阔的成长空间。

原料药制剂一体化:肝素价稳筑基,制剂蓄势待发。健友股份作为国内肝素原料药及制剂一体化的龙头企业,凭借其在肝素产业链上的完整布局,奠定了公司发展的坚实基础。公司不仅在肝素原料药领域占据重要地位,也通过制剂一体化战略,形成了从研发、生产到销售的完整产业链条。

制剂出口1:依诺肝素开篇,高端注射剂接力。公司以依诺肝素制剂全球化突破为起点,自2019 年起其产品在欧美等主流市场获批,迅速成为海外收入增长引擎。依托FDA/EMA 认证构建的合规优势,公司打通新兴市场准入通道,并通过战略收购美国Meitheal 建立本土化营销体系,实现品牌影响力与市场份额双提升。在非肝素领域,公司以年均新增10 个左右ANDA 品种的速度持续扩充产品管线,截至2024 年末已拥有82 个美国获批品种,并加速向欧洲及新兴市场渗透。

参考美国注射剂头部公司Hikma,我们认为未来中国的高端注射剂出口龙头,将拥有着更大的市场空间和盈利前景:1)Hikma 在美国市场拥有的注射剂批文为246 个,中国头部企业有望快速向这一数量级追赶;2)原料药制剂一体化和综合制造成本优势,有望为中国企业带来更高的盈利水平。

制剂出口2:大分子扬帆,生物类似物剑指美国蓝海市场。基于制造积淀向生物类似药、创新药升级,生产企业或将打开更广阔的市场空间。生物类似药和注射剂尤其是制剂生产上具备较高的相似性,如技术原理、管控状态和检测方法等,对企业端的技术能力要求均落在相似的框架内。凭借注射剂的资源禀赋优势,头部企业有望迈进更广阔的生物类似物、复杂剂型市场。随着生物药迎来专利集中到期潮,以美国市场为核心的生物类似药市场规模不断扩大。据IQVIA 预测,2027 年美国生物类似药的支出有望超过400 亿美金。

投资建议:我们预计2024-2026 年公司归母净利润分别为8.16、11.08 和14.78亿元,同比扭亏、+35.9%和+33.3%,EPS 分别为0.51、0.69 和0.91 元。当前股价对应2024-2026 年PE 分别为28、21 和16 倍。考虑到公司高端制剂出口国际化成长空间明确,并且有望顺行业政策东风迅速商业化,我们认为应适当给予较高的估值水平。给予2025 年30 倍PE,对应目标价格为21 元。首次覆盖,给予“强推”评级。

风险提示:肝素原料药价格波动、生物类似物获批进展不及预期、生物类似物行业竞争加剧、汇率波动风险等。

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