上证报中国证券网讯 卫信康8月7日晚披露,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的甘露醇山梨醇注射液《药物临床试验批准通知书》。
据悉,甘露醇山梨醇注射液是以日本陽進堂株式会社上市的 Mannitol-S Injection/マンニットールS注射液为参比制剂开发,适应症为适用于降低颅内压和治疗脑水肿。
目前已有华夏生生药业(北京)有限公司、南京恩泰医药科技有限公司、湖北欣泽霏药业有限公司、内蒙古白医制药股份有限公司 4 家企业的甘露醇山梨醇注射液临床试验申请获批;石家庄四药有限公司、山东齐都药业有限公司 2 家企业的甘露醇山梨醇注射液在临床试验申请中;境内尚无甘露醇山梨醇注射液获批上市。
根据米内网数据统计,2023 年甘露醇注射剂(包括甘露醇注射液、复方甘露醇注射液)销售总额约 9.37亿元,同比增长 4.30%。截至 2024 年 7 月,卫信康该药品累计研发投入约人民币 436.62 万元。