康辰药业:康辰药业投资者关系活动记录表-2024年4-6月

证券代码：603590证券简称：康辰药业

北京康辰药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

（2024年4-6月）

■特定对象调研□分析师会议

□媒体采访□业绩说明会投资者关系活

□新闻发布会□路演活动动类别

□现场参观

■其他（线上会议）参与单位名称详见附件

时间2024年4-6月地点办公楼会议室上市公司接待刘阳（IR）人员姓名

会议就公司研发情况、经营情况等进行了交流沟通，主要内容如下：

1、介绍2024年经营重点

答：针对更加严峻的市场竞争，2024年公司制订了“八字方针”——转型、管线、变革、奋斗，公司将围绕战略目标，继续深化公司战略、部门职能、个人能力以及营销管理模式的转型工作，持续提升投资者关系活

“人才与产品管线”的厚度及差异化优势，并通过组织、制度、流程、动主要内容

绩效一系列的变革措施，更有力地支撑公司战略目标的实现。

介绍

2、介绍公司重视股东回报的举措答：公司始终高度重视股东的投资回报，积极响应并践行“以投资者为本”的上市公司发展理念。近年连续实施现金分红，根据已披露的公告显示，2020-2023年现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率分别为70.73%（含股份回购）、115.93%（含股份回购）、30.84%及31.70%，与投资者分享公司经营发展的成果，增强投资者信心，努力维护广大投资者的合法权益。公司通过不断提升公司经营业绩及质量，强化公司核心竞争力，努力为股东创造长期可持续的价值，回报广大投资者。

3、介绍公司 KC1036 和金草片的研发进展

答：根据已披露的公告，具体情况如下：

（1）KC1036 是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正在有序开展多个临床试验。重点管线如下：

? 基于Ⅰb/Ⅱ期临床试验数据，截至 2023 年 7 月 31 日，KC1036 单药治疗晚期食管鳞癌（ESCC）患者的ORR为 26.1%，DCR为 69.6%，mOS 为 7.1m，具有明显的临床优势。公司目前正在开展晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究，2024年2月已完成首例受试者入组，目前进展顺利；

? 基于 KC1036 单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效，公司于 2023 年 10 月 11 日向 CDE 提交“KC1036联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的 IND 申请，并于

2023年12月获得临床试验通知书，目前进展顺利；

? 基于 KC1036 在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，公司于 2023 年 9 月 13 日向 CDE 提交“KC1036治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的 IND 申请，并于 2023 年

12月获得临床试验批准通知书，目前进展顺利；

? 基于 KC1036 在胸腺肿瘤患者中的初步有效性结果，公司开展了KC1036 治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究，并于 2023 年 2月完成首例受试者入组，目前进展顺利。

（2）中药1.2类创新药金草片Ⅲ期研究进展顺利金草片（筋骨草总环烯醚萜苷片）是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种，该品种历经十余年的研究，曾得到国家高技术研究发展计划（863计划）和国家重大新药创制课题等滚动资助。金草片是从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂，金草片具有成分明确、质量可控、安全性高和临床评价标准与国际接轨等特点。

2024年3月，金草片Ⅲ期临床研究在牵头单位首都医科大学附属

北京中医医院顺利召开数据审核会，并完成揭盲。统计分析结果表明，金草片在为期 12 周治疗期内 VAS 评分的疼痛消失率达到主要研究终点；金草片的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。公司将择机就金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的上市申请与监管部门进行沟通。

4、介绍公司销售体系的规划

答：2009年苏灵上市，康辰率先在业内独创并实施了联盟营销模式，并在血凝酶制剂细分市场取得了领先的行业地位。随着公司发展战略及内外部环境的变化，康辰对营销管理模式启动了转型变革，由联盟模式转向“自营+联盟”并举的销售模式，通过构建领先一步的数字化推广能力与合规能力，强化现有产品的学术地位，推动学科的发展，同时为承接公司后续创新药上市做好营销模式与人才储备。

5、介绍公司 BD 的布局规划

答：BD 是企业获取产品的重要手段，根据公司的战略目标，将围绕止血、骨代谢、肿瘤及免疫等战略治疗领域，积极评估新靶点与新技术赛道，引进具有差异化优势的产品，丰富公司的产品管线。

日期2024年4-6月附件：

参会机构名单1（排名不分先后）序号参会机构名称序号参会机构名称

1中信资管25国盛证券

2富国基金26平安证券

3华宝基金27中信证券

4博时基金28国泰君安证券

5招商基金29东吴证券

6淡水泉投资30浙商证券

7华夏基金31西南证券

8中邮创业基金32首创证券