珍宝岛(603567.SH)发布公告,近日,公司鸡西分公司收到国家药品监督管理局颁发的利伐沙班《化学原料药上市申请批准通知书》。
利伐沙班用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险;用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄>75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。
本次利伐沙班获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,可在国内市场进行生产销售,将进一步丰富公司的产品线,有助于拓宽公司的业务领域,提升公司产品的市场竞争力。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。