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九洲药业:公司通过美国FDA现场检查

财联社 10-25 15:36

【九洲药业:公司通过美国FDA现场检查】财联社10月25日电,九洲药业公告,公司外沙厂区于2024年8月19日至8月23日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,公司收到美国FDA签发的现场检查报告,该报告表明公司外沙厂区已通过本次cGMP现场检查。本次通过美国FDA现场检查,表明公司外沙厂区在药品cGMP管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。

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