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万泰生物(603392.SH)子公司取得医疗器械注册证书

智通财经 2024-10-25

智通财经APP讯,万泰生物(603392.SH)发布公告,公司全资子公司厦门万泰凯瑞生物技术有限公司与厦门大学合作研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

该产品用于体外定性检测人血清和血浆样本中EB病毒BNLF2b抗体。该产品可为EB相关的鼻咽癌诊断提供辅助参考信息。该产品获批上市,有助于公司进一步拓宽产品菜单丰富度,不断满足市场需求,是对公司现有检测产品的有效补充,将有利于提升公司在相关领域的竞争力,短期内对公司的经营业绩影响较小。

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