投资逻辑:
以研发为驱动,打造“API+制剂”一体化战略。公司成立于2010 年4 月,2017 年于上海证券交易所挂牌上市,立足于特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,公司业务逐步向CDMO、制剂、创新药板块延伸。
特色原料药基本盘稳固,产能建设释放增长动能。1)研发构筑竞争优势:以恩替卡韦为例,公司生产工艺相比原研从13 步简化到5步,集采背景下技术带来的成本优势进一步凸显。2)产品结构不断丰富:2010 年成立至今,公司API 业务已形成九大产品类别,且新项目仍持续推进。2022 年,公司6 个原料药项目通过了国内、日本、欧洲等地的9 个审批。3)公司原料药产能建设有序推进:20 年募投项目“特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目(一期)” 7 个车间均已完成厂房建设,23 年有望陆续投产,预计满产后可贡献收入6.47 亿元。23 年1 月公司完成了“高端制剂国际化项目与特色原料药及关键医药中间体产业化项目(二期)”的非公开发行,募集资金净额为4.74 亿元,定价22.29 元。
依托丰富的研发经验与良好的国际cGMP 体系,CRO/CDMO/CMO 业务成近年主要增长动力。2019 年至2022 年,CRO/CDMO/CMO 业务从0.82 亿元增长至4.05 亿元,CAGR 高达49.2%。截至2022 年进行中的CRO/CDMO/CMO 业务项目共33 个,其中 API 项目 14 个,高级中间体项目 19 个。目前,公司已成为诺华、LONZA、艾尔建等多家国际大型制药企业的战略供应商,在欧美市场得到一批客户的认可。
围绕国内外Co-Development 模式,打造制剂业务新增长极。公司与全球领先药企STADA 就化学仿制药制剂产品联合开发及全球化营销开展长期全面合作, 由此打开公司与欧洲仿制药企业的codevelopment合作模式。同时,公司依托原料药业务,构建“中间体+特色原料药+制剂+国内国外”的一体化模式,在国内外市场同步申报。创新药方面两条腿前瞻性布局,1.1 类新药布罗佐喷钠挑战百亿缺血性脑卒中市场,目前Ⅱ期临床已完成,待进入Ⅲ期临床;同时,投资新药公司并协同拓展CXO 业务。
盈利预测、估值和评级
我们预测, 2023-2025E 归母净利润3.13/4.12/5.55 亿元, 同比+32.9%/+31.74%/+34.68%,对应EPS 分别为0.74/0.97/1.31。参考可比公司博瑞医药、诺泰生物、九洲药业和美诺华,我们给予公司23 年PEG 1.26 倍,对应目标价28.55 元,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示
产品研发和技术创新风险,政策监管风险,环保风险,安全生产风险,汇率波动风险,限售股解禁风险。