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CXO行业跟踪:技术驱动效率革新 优化医药研发全链条

国泰君安证券股份有限公司 03-04 00:00

昭衍新药 -0.96%

本报告导读:

AI 技术迭代升级,推动CXO 产业范式革新,头部企业加码自研与合作构建产业壁垒,助力行业效率提升。

投资要点:

AI技术渗透加速CXO 产业范式革新。AI 技术在生物医药领域深度应用有望重构CXO 产业价值链。DeepSeek 等通用大模型在蛋白质折叠预测准确率突破90%(AlphaFold 基准测试),叠加生成式AI 实现分子结构生成效率提升5-8 倍,推动AI+CXO 融合进入新阶段。

全球药企降本增效诉求升级,叠加AI 技术成熟度提升,驱动CXO企业加速智能化转型。头部CXO 企业如药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药等已通过自研或合作构建AI 技术壁垒,在靶点发现、患者招募、工艺优化等环节实现效率提升,行业正从“人力密集型”向“技术驱动型”演进。推荐标的:药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、博腾股份、药石科技;受益标的:

药明合联、皓元医药、泓博医药、成都先导。

临床前CRO:AI 重塑药物发现范式,头部企业构建数据壁垒。AI技术在靶点识别、ADMET 预测等环节具备独特优势,通过高通量数据挖掘与分子模拟,显著缩短靶点筛选与化合物优化周期。药明康德基于DEL 库(DNA 编码化合物库)与AI 毒性预测模型联动,成功实现“分子设计-体内毒理验证”闭环,临床前开发周期从18 个月缩短至12 个月。生成式AI 在虚拟化合物生成中的应用有望深化,企业需通过积累独家实验数据(如DEL 库、PB 级生物数据库)优化模型精度。

临床CRO:AI 破解患者招募瓶颈,数据合规成竞争关键。患者入组效率低下是临床试验核心痛点,AI 通过多源数据整合与动态匹配优化试验流程。泰格医药AI 患者动态匹配系统整合全国800+医院脱敏数据,运用迁移学习技术提升患者匹配精度至89%,患者入组周期缩短28%。去中心化临床试验(DCT)与AI 结合有望成为趋势,具备医疗数据及合规处理能力的企业有望构筑护城河。

CDMO:AI 赋能工艺智能化,生产质控标准升级。AI 可以赋能CDMO 领域实现工艺参数实时调优与质量预测,突破传统经验驱动模式。凯莱英通过强化学习动态优化多个关键参数,在连续化生产中将某抗病毒药物中间体合成收率从72%提升至88%,批次稳定性从8.5%降至2.3%。未来,生成式AI 在合成路径预测中的应用(如逆合成分析、杂质谱模拟)有望释放更大价值,构建工艺知识库与自动化产线实现“数据-模型-生产”闭环有望推动行业降本增效。

风险提示:技术落地不及预期风险、行业竞争加剧风险、地缘政治风险、数据安全及合规风险。

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