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[机会挖掘]机构:预计高端医疗器械未来有望持续加速发展

证券时报网 2025-04-08 08:32

深圳市发展和改革委员会等部门近日印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。其中提出,引导高端医疗器械创新提质。聚焦高端医学影像、医用机器人、高性能植介入器械、体外诊断、生命监护与支持、人工智能辅助诊断系统等方向,支持开发高端医疗器械产品。对通过国家、省级创新医疗器械特别审批程序首次获批上市的二、三类医疗器械,加大支持力度。对研发生产符合相关标准的创新宠物医疗器械,按照实际投入研发费用的20%予以支持,单个企业每年支持不超过500万元。

光大证券认为,预计创新医疗器械产品有望在政策扶持下更快实现商业化落地,预计后续相关政策有望持续落地,从产品的设计开发到生产过程的质量控制、再到上市后的监管要求等全方位标准体系将逐步健全。此外,政策支持高端医疗器械企业“出海”发展,有望推动行业规范化、标准化、国际化发展。预计研发实力强劲、产品规模化领先、出海战略领先的龙头企业有望获益。

国元证券认为,医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等是塑造医疗器械新质生产力的关键领域,也是我国医疗器械行业前期实力较为薄弱的领域,虽然近几年取得了较为快速的进展,但是相较于国际巨头企业,技术实力仍有一定的差距。整体来看,《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》有望加速国产高端医疗器械的创新和商业化落地,目前大部分高端医疗器械仍然以进口产品为主,进口取代空间较大,预计未来有望持续加速发展,建议关注相关受益企业。

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