创新药迎来大利好。
国家医保局：以前所未有的态度支持创新药发展
11月28日上午，国家医保局召开新闻发布会，国家医保局有关负责人介绍，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。国家医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象，确保“好钢用在刀刃上”。新增91个药品中38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。
根据国家医保局2024年11月28日的公告，罗氏制药中国八款创新药，优罗华(注射用维泊妥珠单抗)、赫双妥(帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射))、罗视佳(法瑞西单抗注射液)、速福达(玛巴洛沙韦干混悬剂)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、艾满欣(利司扑兰口服溶液用散)、佐博伏(维莫非尼片)通过新版国家医保目录调整。
在2024年国家医保目录新闻发布会上，国家医保局医药管理司司长黄心宁表示，国家医保局以前所未有的态度支持创新药发展;医保基金真金白银地支持创新药发展;真支持创新、支持真创新。
我国在研新药数量跃居全球第二位
在日前举办的2024中国医药工业发展大会上，工业和信息化部部长金壮龙表示，我国医药工业创新能力显著增强，在研新药数量跃居全球第二位。2024年，37个创新药、51个创新医疗器械获批上市，新型抗体、核酸疫苗、细胞和基因治疗药物等前沿领域跻身全球前列。
国际合作持续深化，2024年中国医药企业对外技术授权总交易规模超340亿美元，一批优质中成药走向世界，已在47个国家或地区获得503个注册批件。
《医药工业“十四五”期间产业升级突出进展和产业技术未来发展重点领域》报告显示，“十四五”时期以来，共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”期间获批新药数量的2.8倍，市场规模达1000亿元。高端医疗器械加速创新突破，中国企业开发的共165个创新医疗器械获批上市。
创新药研发强度远超A股整体水平
创新药产业是生物医药产业的前沿领域、创新赛道，具有高精尖技术密集、资本投入大、开发周期长、创新风险高等特点。科技创新是加快创新药产业发展的核心驱动力。对创新药企业而言，持续的高研发投入，对保障公司核心竞争力至关重要。
据证券时报·数据宝统计，在A股市场上，创新药概念股今年前三季度合计研发费用达到312.41亿元，占营收比例为5.87%，这一比例是同期A股整体水平的2.77倍。
8家公司研发费用超过10亿元，包括恒瑞医药、复星医药、上海医药、科伦药业、长春高新、荣昌生物、人福医药、健康元。
恒瑞医药研发费用达到45.49亿元，高居榜首。该公司是专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。据2024年半年报，公司已有14款自研创新药、2款合作引进创新药在国内获批上市，创新成果稳居行业领先地位。
复星医药今年前三季度研发费用为26.48亿元，排在第二位。公司主营业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务、医药商业等。今年上半年，公司自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症获批上市，还有4个创新药/生物类似药共9项适应症进入上市前审批/关键临床阶段。
上海医药今年前三季度研发费用为16.16亿元，排在第三位。截至上半年末，公司临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有64项，其中创新药50项(含美国临床II期3项)。在创新药管线中，已有多项提交pre-NDA、上市申请或处于关键性研究及临床III期阶段。
高研发+低PB+低PE概念股稀缺
数据宝以前三季度研发费用超亿元的创新药概念股为基础，筛选出高研发且低估值的股票，主要条件如下：前三季度研发费用占营收比例在5%以上;截至11月27日收盘，市净率(PB)低于3倍，滚动市盈率(PE)低于40倍。经统计发现，共14只股票入围。
市净率最低的是健康元，仅1.47倍。公司已经成为涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。今年以来，公司扎实推进“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略，研发项目取得阶段性进展。其中在创新药方面，抗流感新药TG-1000胶囊完成Ⅲ期临床试验，达到临床预设主要终点，已于2024年8月申报生产。
根据5家以上机构一致预测，上述14只创新药概念股中，2024年—2026年净利润增速均有望超20%的是凯因科技。公司专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体。
国盛证券研报认为，凯因科技的存量产品金舒喜凭借剂型优势及自费属性，可在进一步渠道拓展中冲击10亿级别销售额;PEG长效干扰素预计2025年上市，将为公司收入带来增量;其他多种存量产品为公司业绩提供稳定支撑。
